Roche cobas c 513 Manual do usuário

Marca: Roche

Modelo: cobas c 513

Tipo: Manual do usuário

cobas c 513 analyzer

Manual de segurança

Versão 5.0

Software Versão 02-04

Roche Diagnostics

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Informações sobre a Publicação

Notas sobre a edição Esta publicação foi prevista para os operadores

do cobas c 513 analyzer.

Foram feitos todos os esforços para garantir que todas as

informações contidas nesta publicação estejam corretas

no momento da publicação. No entanto, pode ser

necessário que o fabricante deste produto necessite

atualizar as informações da publicação como devido

às atividades de supervisão dos produtos, levando a

uma nova versão.

Onde encontrar as informações A Assistência ao Usuário contém todas as informações

sobre o produto.

O Manual de Segurança contém informações

importantes de segurança. Você deve ler o Manual de

Segurança antes da operação do sistema.

O Manual do Operador se concentra no funcionamento

e manutenção. Contém os seguintes itens:

• Descrição do sistema

• Operação de rotina

• Manutenção

• Operação avançada

• Informação sobre eliminação de problemas

• Descrição do software

Atenção geral

Para evitar ferimentos graves ou fatais, assegure-se de

estar familiarizado com o sistema e com as informações

de segurança antes de usar o sistema.

r Preste especial atenção a todas as precauções de

segurança.

r Siga sempre as instruções contidas nesta publicação.

r Não use o sistema de forma não descrita nesta

publicação.

r Guarde todas as publicações em um lugar seguro

e de acesso fácil.

Versão da publicação Versão do software Data da revisão Descrição da mudança

1.0 01-01 Setembro de 2015 Versão 1.0

2.0 02-01 Janeiro de 2016 Revisões secundárias.

3.0 02-02 Outubro de 2016 Revisões secundárias.

4.0 02-03 Julho de 2017 Revisões secundárias.

5.0 02-04 Janeiro de 2019 Revisões secundárias.

y Histórico da revisão

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Treinamento Não execute tarefas de operação ou manutenção até ter

recebido seu treinamento da Roche Diagnostics. Deixe

que as tarefas não descritas nesta documentação sejam

realizadas por representantes qualificados da Assistência

Técnica da Roche.

Imagens As imagens das capturas de tela e de hardware

que aparecem nesta publicação foram adicionadas

exclusivamente para fins ilustrativos. Os dados

configuráveis e variáveis nas capturas de tela, como

os testes, resultados ou nomes das vias mostradas

nas mesmas não serão usados para fins laboratoriais.

Garantia Qualquer modificação do sistema realizada pelo cliente

resultará na nulidade e cancelamento do contrato de

assistência.

Para as condições da garantia, favor entrar em contato

com seu representante de vendas local ou consulte seu

parceiro do contrato de garantia.

Solicite sempre que um represente da Assistência

Técnica da Roche atualize seu software ou realize

tais atualizações com assistência do mesmo.

reservados.

Marcas registradas As seguintes marcas registradas são reconhecidas:

COBAS e COBAS C são marcas registradas da Roche.

Todas as outras marcas registradas são de propriedade

de seus respectivos donos.

Feedback Foram adotados todos os esforços para assegurar que

esta publicação atenda seu uso previsto. Todo o feedback

sobre qualquer aspecto desta publicação é bem-vindo

e será considerado durante as atualizações. Entre em

contato com seu representante da Roche caso tenha

algum desses feedback.

Aprovações O cobas c 513 analyzer cumpre os requisitos

estabelecidos em:

Diretriz 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho

de 27 de outubro de 1998 sobre dispositivos médicos

para diagnóstico in vitro.

Diretriz 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do

Conselho de 8 de junho de 2011 sobre a restrição

de uso de determinadas substâncias perigosas em

equipamentos elétricos e eletrônicos.

As marcas seguintes demonstram a conformidade.

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Adicionalmente, o cobas c 513 analyzer é fabricado

e testado de acordo com os seguintes padrões

internacionais de segurança:

• IEC 61010-1

• IEC 61010-2-101

Os leitores de PDF do cobas c 513 analyzer atendem

os requisitos estabelecidos na:

Diretriz 2014/53/UE do Parlamento Europeu e do

Conselho de 16 de abril de 2014 relativa à harmonização

da legislação dos Estados-Membros respeitante à

disponibilização de equipamentos de rádio no mercado

e que revoga a Diretriz 1999/5/CE.

O texto completo da declaração de conformidade da

2014/53/UE está disponível no endereço web seguinte:

http://e-labdoc.roche.com

Gás fluorado com efeito de estufa O produto contém um gás fluorado com efeito de estufa

na refrigeração hermeticamente selada.

O isolamento da câmara inclui espuma insuflada com gás

fluorado com efeito de estuda.

Em conformidade com a diretriz 98/79/CE sobre

diagnóstico in vitro e com a diretriz 2011/65/EU sobre

RoHS.

Em conformidade com a diretriz 98/79/CE sobre

diagnóstico in vitro.

Em conformidade com a diretriz 2011/65/UE sobre

RoHS.

Emitido pela Intertek para comprovar a aderência

aos padrões de segurança para o Canadá e EUA.

Tipo

Peso da carga

(kg)

Equivalência

em CO

(tonelada)

Potencial de

aquecimento

global

R-134a 0,160 0,23 1430

y Detalhes do gás fluorado com efeito de estufa

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Acordo de licença para o software UltraVNC

na unidade de controle

UltraVNC é um software livre para todos os usos

comerciais. Está instalado na unidade de controle

do cobas c 513 analyzer.

O software pode ser redistribuído e/ou modificado de

acordo com os termos da Licença Pública Geral GNU

(versão 2 ou posterior), como publicado pela Fundação

de Software Livre.

Uma cópia da Licença Pública Geral GNU (versão 2) está

arquivada na unidade de controle do

cobas c 513 analyzer. O caminho de acesso à licença é

C:\Program Files\uvnc.vba\Ultra VNC.

O software é distribuído sem garantia. Não há garantia

de comercialização implícita ou de adequação para

uma finalidade específica. Para mais informações, favor

verificar a Licença Pública Geral GNU acessando

http://www.genu.org/license.

O código fonte do software está armazenado no PC da

unidade de controle do cobas c 513 analyzer. A caminho

do código fonte é C:\DriversAndTools\UltraVNC.

Endereços de contato

Na União Europeia e

estados membros da EFTA

Fora da União Europeia e

dos estados membros da EFTA

Fabricante do

cobas c 513 analyzer

Hitachi High-Technologies

Corporation

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku Tokyo 105-8717

Japão

Representante

autorizado

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado por: Hitachi High-Technologies

Corporation

Fabricado para: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

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Índice

Prefácio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Uso previsto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Símbolos e abreviações . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Introdução . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Classificações de segurança. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Precauções de segurança . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Sobre a qualificação do operador . . . . . . . . . . . . . 12

Sobre o uso seguro e adequado do sistema . . . . 13

Aspectos gerais de precauções de segurança

diversas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Mensagens de advertência. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Segurança elétrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Materiais com risco biológico. . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Reagentes e outras soluções de trabalho. . . . . . . 19

Manutenção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

CQ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Resíduos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Mensagens de atenção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Status do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Segurança mecânica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Reagentes e outras soluções de trabalho. . . . . . . 25

Mídia externa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Fadiga devida a muitas horas de operação . . . . . 27

Avisos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Calor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Danos no analisador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Interferência eletromagnética. . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Segurança de dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Parada de emergência. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Etiquetas de segurança no sistema . . . . . . . . . . . . . . . 34

Lista de etiquetas de segurança no analisador . . 34

Localização das etiquetas de segurança

no analisador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Informações de segurança para lasers . . . . . . . . . . . . 40

Leitor de código de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

Informações de segurança para eliminação. . . . . . . . 41

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8 Prefácio

Prefácio

Esta publicação deve ser utilizada em conjunto com

o manual do operador do cobas c 513 analyzer.

Uso previsto

O cobas c 513 analyzer é um analisador de química

clínica autônomo e totalmente automatizado previsto

para a determinação in-vitro de analitos em fluidos

corporais.

Símbolos e abreviações

Nomes de produtos Exceto quando o contexto indicar claramente o contrário,

são utilizados os nomes de produtos indicados abaixo.

Símbolos usados na publicação

Nomes do produto Termo

Sistema do

cobas c 513 analyzer

sistema

cobas c 513 analyzer analisador

Software do

cobas c 513 analyzer

software

cobas c pack cassete de reagente

Assistência ao usuário cobas

Assistência ao usuário

y Nomes de produtos

Símbolo Descrição

o Item da lista

u Tópicos relacionados contendo informações

adicionais

q Sugestão. Informação adicional sobre o uso

correto ou sugestões úteis.

w Figura. Usado em títulos de figuras e em

referências cruzadas para as figuras.

y Tabela. Usado em títulos de tabelas e em

referências cruzadas para as tabelas.

y Símbolos usados na publicação

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Prefácio 9

Abreviações São usadas as abreviações abaixo.

Abreviação Definição

ANSI American National Standards Institute

(Instituto Nacional Americano de Padrões)

CAS Canadian Standards Association

(Associação Canadense de Padrões)

CTS Amostragem com tubo fechado

CE Comunidade Europeia

EN Norma Europeia

IEC Comissão Eletrotécnica Internacional

IVD Diagnóstico in vitro

LIS Sistema de informações do laboratório

CQ Controle de qualidade

RFID Identificação de radiofrequência

RoHS Restrição de substâncias perigosas

DP Desvio padrão

UL Underwriters Laboratories

REEE Resíduos de Equipamentos Elétricos e

Eletrônicos

y Abreviações

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10 Introdução

Introdução

Atenção geral

Para evitar danos sérios ou fatais, leia esta publicação

cuidadosamente antes de usar o sistema.

r Preste especial atenção a todas as precauções

de segurança.

r Siga sempre as instruções contidas nesta publicação.

r Não use o sistema de forma não descrita nesta

publicação.

r Mantenha esta publicação em um lugar seguro para

assegurar que não é danificada e que permanece

disponível para uso.

Assegure que sempre seja possível ter acesso fácil

a este manual.

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Classificações de segurança 11

Classificações de segurança

As precauções de segurança e as notas importantes

de usuários são classificadas de acordo com

o padrão ANSI Z535.6. Familiarize-se com os seguintes

significados e ícones:

Alarme de segurança

r O símbolo de alarme de segurança é usado para

alertá-lo sobre possíveis riscos de lesão. Obedeça

a todas as mensagens de segurança que

acompanham este símbolo para evitar possíveis

danos ao sistema, ferimentos ou morte.

Estes símbolos e palavras de sinalização são utilizados

para perigos específicos:

ADVERTÊNCIA

Advertência...

r ... indica uma situação perigosa que, se não for

evitada, pode resultar em morte ou lesões graves.

ATENÇÃO

Atenção...

r ... indica uma situação perigosa que, se não for

evitada, pode resultar em lesões leves ou moderadas.

AVISO

Aviso...

r ... indica uma situação perigosa que, se não for

evitada, pode resultar em danos ao sistema.

As informações importantes que não são relevantes para

a segurança são indicadas com o seguinte ícone:

q Sugestão...

... indica informações adicionais sobre o uso correto ou

sugestões úteis.

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12 Precauções de segurança

Precauções de segurança

Para evitar ferimentos graves ou fatais, favor

ler e observar as seguintes precauções de

segurança.

Nesta secção

Sobre a qualificação do operador (12)

Sobre o uso seguro e adequado do sistema (13)

Aspectos gerais de precauções de segurança

diversas (15)

Sobre a qualificação do operador

Conhecimentos e habilidades insuficientes Enquanto operador, assegure-se que sabe as normas e

orientações de precaução de segurança relevantes e as

informações e procedimentos contidos nestas instruções.

r Não efetue a operação e manutenção, a menos que

tenha sido treinado pela Roche Diagnostics para

sua execução.

r Deixe que a manutenção, instalação ou serviços que

não estão descritos sejam realizados pelos

representantes treinados da Assistência Técnica

da Roche.

r Siga cuidadosamente os procedimentos especificados

nas instruções de operação e manutenção.

r Siga as boas práticas de laboratório, especialmente

ao trabalhar com materiais perigosos.

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Precauções de segurança 13

Sobre o uso seguro e adequado do sistema

Falta de equipamento de proteção individual Trabalhar sem equipamento de proteção individual

significa perigo de vida ou para a saúde.

r Use equipamento de proteção pessoal adequado,

incluindo mas não limitado aos seguintes itens:

o Proteção dos olhos com proteção lateral

o Avental de laboratório resistente a líquidos

o Luvas para laboratório aprovadas

o Protetor da face se houver possibilidade

de respingos ou transbordamentos

r Siga as boas práticas de laboratório e troque

regularmente as luvas de laboratório para minimizar

o risco de infecção e contaminação, especialmente

após o contato com resíduos ou materiais de

amostras.

Exposição a produtos químicos r Evitar exposição a produtos químicos.

Exposição a resíduos infecciosos Não colocar um recipiente de resíduos adequado na

saída dos resíduos pode provocar a exposição a materiais

de resíduos infecciosos.

r Coloque sempre um recipiente de resíduos na saída

de resíduos durante a operação.

r Verifique se o sensor de nível de líquido está

totalmente inserido no recipiente de resíduos líquidos.

r Siga as boas práticas de laboratório e troque

regularmente as luvas de laboratório para minimizar

o risco de infecção e contaminação, especialmente

após o contato com resíduos ou materiais

de amostras.

Limpeza periódica Para evitar resultados imprecisos e operação insegura

do sistema:

r Efetuar regularmente a limpeza e/ou

descontaminação do analisador conforme requerido.

Siga as boas práticas de laboratório para limpeza e

descontaminação.

r Certifique-se que o laboratório é limpo regularmente e

mantido de forma ordenada.

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14 Precauções de segurança

Soluções de limpeza aprovadas r Use somente soluções de limpeza aprovadas para

a limpeza.

Erros na instalação Somente os representantes treinados da Assistência

Técnica da Roche podem instalar o sistema.

r Deixar que a instalação não descrita seja realizada

por representantes treinados da Assistência Técnica

da Roche.

Mudança ou remoção de componentes A mudança ou remoção não autorizada de componentes

do sistema pode danificar o sistema ou impedi-lo de

operar corretamente.

r Não troque ou remova qualquer componente do

analisador que não esteja descrito na documentação

do usuário.

r Deixe que a substituição de componentes não

descritos na documentação do usuário seja realizada

por representantes treinados da Assistência Técnica

da Roche.

Condições ambientais inadequadas A operação fora dos intervalos especificados pode

provocar resultados incorretos ou mau funcionamento

do sistema.

r Utilize o sistema apenas em ambientes internos,

evitando a exposição ao calor e umidade fora

do intervalo especificado.

r Certifique-se que as aberturas de ventilação

do sistema permanecem sempre desobstruídas.

r Executar a manutenção de acordo com os intervalos

especificados para manter as condições ambientais

do sistema.

r Manter as instruções de operação sem danos e

disponíveis para uso. Assegurar o acesso fácil

ao manual de operação para todos os usuários.

u Consulte a documentação do usuário sobre as

condições ambientais admissíveis.

Componentes de reposição não aprovados O uso de componentes de reposição ou de dispositivos

não aprovados pode provocar mau funcionamento

do sistema e tornar a garantia nula e sem efeito.

r Use apenas componentes e dispositivos de reposição

aprovados pela Roche Diagnostics.

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Precauções de segurança 15

Software de terceiros não especificado A instalação de software de terceiros não é aprovada pela

Roche Diagnostics e pode provocar mau funcionamento.

r Não instalar software de terceiros.

Consumíveis não especificados O uso de consumíveis não especificados pode levar

a resultados incorretos.

r Não utilizar consumíveis que não foram previsto para

uso com o sistema.

u Para obter uma lista de materiais aprovados, consulte

a documentação do usuário.

Aspectos gerais de precauções de segurança diversas

Interrupção de energia elétrica Uma falha de energia ou queda momentânea de

voltagem pode danificar o sistema ou provocar a perda

de dados.

r É recomendado o uso de uma fonte de alimentação

ininterrupta (UPS).

r Assegurar a manutenção periódica da UPS.

r Executar backup regular dos resultados e parâmetros

do sistema.

r Não desligue a energia enquanto a unidade

de controle estiver acessando o disco rígido ou

o dispositivo de armazenamento.

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16 Precauções de segurança

Compatibilidade eletromagnética O cobas c 513 analyzer está em conformidade com a

norma IEC 61326-2-6/EN 61326-2-6. Foi concebido e

testado de acordo com CISPR 11 Classe A. Em ambiente

doméstico, pode provocar interferência radioelétrica,

situação em que poderá ter que tomar medidas para

a reduzir.

O ambiente eletromagnético tem que ser avaliado antes

da operação do dispositivo.

• Não opere este equipamento perto de fontes que

geram fortes campos eletromagnéticos (por exemplo,

fontes de radiofrequência sem blindagem), uma vez

que estes campos podem interferir com a operação

adequada.

• Não opere os seguintes dispositivos muito perto

do equipamento:

- Telefones celulares

- Transceptor

- Telefones sem fio

- Outros dispositivos elétricos que geram fortes

campos eletromagnéticos.

O leitor de RFID no cobas c 513 analyzer cumpre os

requisitos de emissão descritos na norma FCC CFR 47,

Parte 15, Classe A.

Sistema não utilizado por período prolongado r Siga o procedimento de desligamento por período

prolongado que se encontra na documentação

do usuário.

r Posicione os interruptores do disjuntor principal em

OFF (DESLIGADO) caso não venha a usar o sistema

por um período prolongado.

r Retire e armazene sob refrigeração os reagentes e

controles remanescentes.

r Para mais informações, favor entrar em contato com

seu representante da Assistência Técnica da Roche.

Danos durante o transporte r Não tente mudar ou transportar o sistema.

r Solicite a relocação ou transporte aos representantes

da Assistência Técnica da Roche.

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Mensagens de advertência 17

Mensagens de advertência

Lista de mensagens de advertência

Poderá ocorrer morte ou danos graves caso as

mensagens de advertência não forem observadas.

r Leia cuidadosamente as mensagens de advertência

antes de operar o sistema.

Nesta secção

Segurança elétrica (17)

Materiais com risco biológico (18)

Reagentes e outras soluções de trabalho (19)

Manutenção (22)

CQ (22)

Resíduos (22)

Segurança elétrica

Choque elétrico A remoção das tampas de equipamentos eletrônicos

pode causar choque elétrico uma vez que há

componentes de alta tensão em seu interior.

r Não tente trabalhar em qualquer equipamento

eletrônico.

r Não remova nenhuma tampa do analisador, exceto

aquelas especificadas nas instruções.

r Somente os representantes da Assistência Técnica da

Roche podem instalar, assistir e reparar o analisador.

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18 Mensagens de advertência

Materiais com risco biológico

Infeção e danos no operador O contato com mecanismos do sistema como, por

exemplo, agulhas de amostra, agulhas de reagente,

estações de enxague, unidade de enxague da célula

de reação ou com o chassi ou tampas do sistema

pode resultar em ferimentos e infecções.

r Mantenha todas as tampas e portas fechadas e

no lugar enquanto o sistema está em operação.

Um sistema de bloqueio impede o funcionamento

de componentes móveis quando as tampas estão

abertas.

r Assegure-se sempre que o sistema está desligado,

no modo de dormir ou no modo de espera, antes

de trabalhar com uma tampa aberta, por exemplo,

para limpeza ou manutenção.

r Não abra as tampas enquanto o sistema está em

manutenção.

r Assegure-se que as tampas estão completamente

abertas para evitar que as mesmas batam em sua

cabeça.

r Não toque nenhuma parte do analisador que não

as especificadas.

r Nunca coloque suas mãos dentro do analisador

enquanto os componentes estão em movimento.

r Observe cuidadosamente todas as instruções

fornecidas neste manual de segurança.

Amostras infecciosas O contacto com amostras contendo material de origem

humana pode provocar infeções. Todos os materiais e

componentes mecânicos associados às amostras

contendo material de origem humana apresentam risco

biológico potencial.

r Siga as boas práticas de laboratório, especialmente ao

trabalhar com material que apresenta risco biológico.

r Mantenha todas as tampas fechadas enquanto

o sistema está em operação.

r Use equipamento de proteção individual adequado.

r Se for derramado qualquer material com risco

biológico, limpe imediatamente o local e aplique

desinfetante de laboratório.

r Se a amostra ou os resíduos entrarem em contacto

com a pele, lave imediatamente a área afetada com

água e sabão e aplique desinfetante.

Consulte um médico.

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Mensagens de advertência 19

Objetos pontiagudos Entrar em contato com as agulhas pode resultar em

infecção.

r Ao limpar as agulhas, use várias camadas de pano

que não solte fiapos e limpe de cima para baixo.

r Tome cuidado para não se perfurar a si mesmo.

r Use equipamento de proteção individual adequado.

Tome cuidado adicional ao trabalhar com luvas de

laboratório. As mesmas podem ser perfuradas ou

cortadas facilmente, resultando em infecção.

r Tome cuidado para não tocar nas pontas das agulhas

de amostra ou de reagente sem equipamento

de proteção individual.

Fumaça devido a funcionamento

elétrico inadequado

O funcionamento elétrico inadequado pode provocar

a emissão de fumaças perigosas. A inalação da fumaça

do analisador pode causar danos pessoais.

r Caso veja fumaça saindo do analisador:

o Evitar a inalação da mesma

o Desligue da fonte de alimentação

o Contate seu representante da Assistência Técnica

da Roche imediatamente

Procedimentos de resolução de problemas As medidas corretivas nos procedimentos de resolução

de problemas podem provocar exposição a materiais

com risco biológico.

r Siga sempre os procedimentos de resolução de

problemas apresentados no assistente de software

e/ou na documentação do usuário.

r Use equipamento de proteção individual adequado

ao executar medidas corretivas.

Reagentes e outras soluções de trabalho

Espuma, coágulos, filmes ou bolhas de ar É possível a ocorrência de resultados incorretos devido a

espuma, coágulos, filmes ou bolhas de ar nos reagentes

ou amostras.

r Certifique-se da boa preparação da amostra e das

técnicas de manipulação de reagentes para evitar

a formação de espuma, coágulos e bolhas de ar

em todos os reagentes, amostras, calibradores e

controles.

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20 Mensagens de advertência

Evaporação de amostras ou reagentes A evaporação de amostras ou reagentes pode provocar

resultados incorretos ou inválidos. O termo reagente se

aplica a todos os cassetes de reagentes e aos reagentes

do sistema.

r O material da amostra pode evaporar se for deixado

aberto. Não deixe amostras abertas por qualquer

período de tempo.

r Abra a tampa do disco de reagentes somente quando

necessário.

r Os reagentes podem evaporar se a tampa do disco

de reagentes for deixada aberta. Não deixe a tampa

do disco de reagentes aberta por um período além

do necessário.

r Não use reagentes armazenados de forma

inadequada. Certifique-se que os reagentes são

armazenados de acordo com as Instruções de uso.

r Não utilize reagentes vencidos.

Calibradores ou controles expirados O uso de calibradores ou controles fora de validade pode

provocar resultados incorretos ou inválidos.

r Os calibradores e controles podem evaporar se forem

deixados abertos. Não deixe os calibradores ou

controles abertos por qualquer período de tempo.

r Não use calibradores ou controles armazenados de

forma inadequada. Certifique-se que os calibradores

e controles são armazenados de acordo com as

Instruções de Uso.

r Não use calibradores ou controles fora da validade.

Volume de reagente incorreto O manuseio incorreto do reagente pode provocar uam

perda indetectável de reagente. O termo reagente se

aplica a todos os cassetes de reagentes e aos reagentes

do sistema.

r Armazene sempre os reagentes de acordo com

as condições de armazenamento especificadas,

como consta nas Instruções de uso para o teste.

r Não use um cassete de reagente ou uma garrafa

de reagente cujo reagente tenha sido derramado.

Enchimento em excesso de

recipientes de amostras

O enchimento em excesso de recipientes de amostras

pode causar derramamento da amostra durante

o transporte.

r Deixe aproximadamente 10 mm de espaço livre entre

o líquido da amostra e a parte superior do tubo

ou copo.

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Roche cobas c 513 Manual do usuário

Marca: Roche

Modelo: cobas c 513

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