Steris Amsco 600 Medium Steam Sterilizer Instruções de operação

14159678

Revisão A

AMSCO® 600 Médio

Esterilizador a vapor

Manual do operador

675 mm x 675 mm (Para utilização fora da América do

Norte)

ii

14159678_A AMSCO® 600 Médio

Published: 2023-4-25

3

AMSCO® 600 Médio 14159678_A

Comunicado da STERIS

1.1 Direitos de autor e data de publicação

Data de publicação: 02/14/2023

1.2 Informações de reparação

Um programa de manutenção preventiva minucioso é essencial para o funcionamento seguro e apropriado do

esterilizador. As instruções completas para a manutenção preventiva de rotina encontram-se no manual do operador.

O utilizador é incentivado a contactar a STERIS relativamente ao nosso acordo de manutenção anual. Ao abrigo deste

acordo, a manutenção preventiva, ajustes e substituição de peças gastas são realizados periodicamente, segundo um

plano, para assegurar o desempenho do equipamento, à capacidade máxima e para ajudar a prevenir interrupções

inconvenientes ou dispendiosas. A STERIS possui uma equipa global de técnicos bem equipados e qualificados para

prestar este serviço, bem como serviços de reparação especializada. Contacte o seu representante da STERIS para

obter mais informações.

1.3 Informação

Este equipamento destina-se especificamente a processar produtos apenas utilizando os ciclos conforme especificado

neste manual. Se existirem dúvidas acerca de um material ou produto específico, contacte o fabricante do produto para

obter a técnica de processamento recomendada.

Pode consultar um resumo das precauções de segurança a serem observadas durante a utilização e reparação deste

equipamento no manual. Todos os operadores e responsáveis pelos departamentos devem ler cuidadosamente e

familiarizarem-se com as advertências, cuidados e instruções incluídos neste manual. Estas instruções são

importantes para a saúde e segurança do pessoal que utilizar o equipamento e devem ser guardadas numa área

conveniente e acessível para consulta rápida.

A alteração do equipamento não autorizada ou não efetuada pela Assistência técnica da STERIS irá anular a garantia e

pode afetar adversamente a eficácia de esterilização, violar os regulamentos nacionais, estaduais e locais e ameaçar a

cobertura do seguro.

Para ajudar a assegurar que os operadores possuem a formação adequada relativamente à utilização segura do

equipamento, a STERIS recomenda que sejam realizada formação inicial e formação periódica de proficiência e

manutenção para todo o pessoal envolvido no funcionamento e manutenção do equipamento; que sejam mantidos

registos de participação; e que possam ser demonstradas evidências de aquisição de conhecimentos.

Os incidentes graves que ocorrerem em relação a este dispositivo médico devem ser comunicados ao fabricante e

autoridade competente no país onde o incidente ocorreu.

1.4 Dispositivos de segurança do esterilizador

O esterilizador tem integrados um mecanismo de bloqueio das portas, um sistema de descompressão e interruptores

de obstrução das portas.

O esterilizador AMSCO 600 está equipado com bloqueios pneumáticos das portas que as bloqueiam automaticamente

quando fechadas. Os bloqueios das portas impedem que estas se abram sob pressão ou quando não está presente ar

devido a falha dos utilitários.

Caso a pressão se torne demasiado alta, as portas permanecem fechadas e a pressão é libertada através de uma

válvula de descompressão da seguinte forma:

• Válvula de descompressão da câmara, abre-se a 310,3 kPa (3,1 bar)

• Gerador de vapor (elétrico integrado), abre-se a 689,5 kPa (6,9 bar)

4

14159678_A AMSCO® 600 Médio

• Válvula de descompressão do revestimento, abre-se a 248,2 kPa (2,5 bar)

Uma funcionalidade de segurança adicional é o interruptor de obstrução das portas. Este componente é um interruptor

linear sensível à pressão, que é ativado quando é detetada uma obstrução. Se o interruptor linear sensível à pressão for

ativado durante um comando de fecho das portas, o sistema emite um alarme, a porta inverte a deslocação de forma

automática e regressa à posição completamente aberta.

1.5 Indicação de utilização e benefício clínico

O esterilizador a vapor AMSCO 600 destina-se à esterilização de materiais estáveis em termos de humidade e calor

utilizados em instituições de cuidados de saúde.

Os esterilizadores são geralmente utilizados por técnicos num serviço central ou num departamento de processamento

estéril de instalações de cuidados de saúde.

O esterilizador a vapor AMSCO 600 proporciona um processo de esterilização com atividade microbicida apropriada

destinada à esterilização de dispositivos médicos. O processo de esterilização é fiável e passível de reprodução para

que se possam fazer previsões, com um grau de confiança razoável, de que existe um baixo nível de probabilidade de

haver um microrganismo viável presente num dispositivo médico após a esterilização.

Os esterilizadores estão equipados com os seguintes ciclos programados de fábrica:

Tabela 1-1. Esterilizador a vapor AMSCO 600 - Esterilização validada de fábrica

Ciclo Temperatura de

esterilização Duração da

esterilização

(minutos)

Duração da

secagem

(minutos)

Carga

recomendada

(máxima)

Pré-vácuo 134 °C (273 °F) 3,5 30 Recipientes STU

ou tabuleiros de

instrumentos com

envolvimento

duplo, peso

máximo 15 kg

(33 lbs.) por STU1

Pré-vácuo 121 °C (250 °F) 16 35

Pré-vácuo 134 °C (273 °F) 3,5 10 Embalagens de

tecido, peso

máximo 7,5 kg

(16,5 lbs.) por STU1

Pré-vácuo 121 °C (250 °F) 16 10

Ciclos de teste

Aquecimento 134 °C (273 °F) 31N/A

Teste Bowie-Dick (Remoção ar) 134 °C (273 °F) 3,5 1Pacote de remoção

de ar Bowie-Dick,

DART ou Helix

Teste de fuga N/A N/A N/A N/A

Teste do detetor de ar N/A N/A N/A N/A

1. Consulte a tabela “Pesos” na secção de Especificações técnicas.

5

AMSCO® 600 Médio 14159678_A

1.6 Especificações técnicas

Os parâmetros de conceção do Esterilizador AMSCO 600 incluem:

Tabela 1-2. Dimensões

Disposição Dimensões externas (Profundidade x Largura x Altura) (mm/pol.)

Modelo 639V-3 Modelo 851V-3 Modelo 1063V-3

Unidades de armário 1464 x 1197 x 2261 mm

57-5/8 x 47-1/8 x 89"

1764 x 1197 x 2261 mm

69-7/16 x 47-1/8 x 89"

2064 x 1197 x 2261 mm

81-1/4 x 47-1/8 x 89"

Unidades encastradas 1311 x 1000 x 2261 mm

51-5/8 x 39-3/8 x 89"

1611 x 1000 x 2261 mm

63-7/16 x 39-3/8 x 89"

1911 x 1000 x 2261 mm

75-1/4 x 39-3/8 x 89"

Tabela 1-3. Pesos

Câmara (mm/pol.) STU Carga máx (kgs)

[lbs]

990 mm / 39" 690 [198]

1290 mm / 51" 8120 [265]

1590 mm / 63" 10 150 [331]

1.7 Publicações associadas

Tabela 1-4. Publicações associadas

Documentar Número de peça

MANUAL DE MANUTENÇÃO DO AMSCO 600 (EN285) (INGLÊS) 11047023

MANUAL DO OPERADOR AMSCO 600 (EN285) (INGLÊS) 14159673

INSTRUÇÕES DE INSTALAÇÃO DO AMSCO 600 (EN285) (INGLÊS) 11047910

MANUAL DO OPERADOR DO AMSCO 600 (EN285) (ESPANHOL) 14159675

MANUAL DO OPERADOR AMSCO 600 (EN285) (FRANCÊS) 14159676

MANUAL DO OPERADOR AMSCO 600 (EN285) (ITALIANO) 14159677

MANUAL DO OPERADOR DO AMSCO 600 (EN285) (PORTUGUÊS) 14159678

MANUAL DO OPERADOR AMSCO 600 (EN285) (ALEMÃO) 14159679

NOTAS GERAIS - APLICÁVEL AOS DESENHOS DO ESTERILIZADOR

E EQUIPAMENTO DE LAVAGEM

P062941-091

6

14159678_A AMSCO® 600 Médio

1.8 Condições ambientais

• Grau de poluição: 2

• Categoria da instalação (categoria de sobretensão): II

• Nível de pressão acústica ponderada A: 65 dB

• Classificação IP (proteção contra entrada) = IP20

• Temperatura: 10-40 °C (50-104 °F)

• Humidade: 60% sem condensação, máximo

• Intervalo de altitude: 0-1981 m (0-6500 pés)

1.9 Eliminação de resíduos

Seguem-se os materiais residuais associados ao esterilizador. Quando eliminar materiais residuais, certifique-se de que

o faz em conformidade com os regulamentos federais, estaduais e locais.

.

• Papel da impressora – reciclável

• Filtros de ar – não recicláveis

• Filtros de água – não recicláveis

• Água residual – 57 l/min (15 gal/min)

• Resíduos de equipamento elétrico e eletrónico –

(consulte a Nota)

• Conjunto do esterilizador, final da vida útil –

(consulte a Nota)

NOTA: Os resíduos de equipamento elétrico e eletrónico não devem ser eliminados no sistema municipal de recolha de

lixo indiferenciado. Devem ser recolhidos separadamente e eliminados de acordo com os regulamentos locais. Contacte

o seu representante autorizado para obter informações relativamente à desativação do seu equipamento.

7

AMSCO® 600 Médio 14159678_A

1.10 Endereços

Vendas e Assistência técnica:

América do Norte:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio 44060

440-354-2600 • 800-333-8828

EMEA:

116 Avenue Magudas

33185 le Haillan

França

(+33) 5-56-93-94-94

Representante autorizado CE:

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865

Irlanda

O idioma base deste documento é o INGLÊS. Qualquer tradução deverá ser efetuada a partir do documento do

idioma base.

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14159678_A AMSCO® 600 Médio

ÍNDICE

Número da

secção Descrição Página

1 Comunicado da STERIS ..................................................................................................................... 3

1.1 Direitos de autor e data de publicação.......................................................................... 3

1.2 Informações de reparação ............................................................................................. 3

1.3 Informação ...................................................................................................................... 3

1.4 Dispositivos de segurança do esterilizador .................................................................. 3

1.5 Indicação de utilização e benefício clínico..................................................................... 4

1.6 Especificações técnicas.................................................................................................. 5

1.7 Publicações associadas.................................................................................................. 5

1.8 Condições ambientais .................................................................................................... 6

1.9 Eliminação de resíduos................................................................................................... 6

1.10 Endereços........................................................................................................................ 7

2 Precauções de segurança ................................................................................................................. 1

2.1 Símbolos e ícones........................................................................................................... 1

2.2 Precauções de segurança .............................................................................................. 3

3 Identificação dos componentes ....................................................................................................... 9

3.1 Visão geral dos componentes........................................................................................ 9

3.2 Painel de controlo – Lado de funcionamento.............................................................11

3.3 Painéis de controlo - Apenas unidades de porta dupla.............................................12

3.4 Gerador de vapor integrado (opção)............................................................................13

3.5 Controlo do ecrã tátil do esterilizador.........................................................................14

3.6 Funcionamento da porta deslizante............................................................................ 14

3.7 Painéis de controlo das portas do lado de funcionamento e do lado de não

funcionamento..............................................................................................................15

3.8 Bloqueios de compressão............................................................................................16

3.9 Manómetros..................................................................................................................16

3.10 Impressora térmica ......................................................................................................16

3.11 Impressões....................................................................................................................17

3.12 Portas USB (para Armazenamento do ciclo e Reimprimir ciclo) ............................... 18

3.13 Interruptor de Paragem de emergência......................................................................18

4 Instruções de funcionamento ........................................................................................................20

4.1 Conceitos gerais............................................................................................................20

4.2 Medidas de controlo para verificar o processo de esterilização ...............................20

4.3 Antes de utilizar o esterilizador...................................................................................21

4.4 Colocação e esterilização de cargas ............................................................................22

4.5 Suporte e prateleiras....................................................................................................24

4.6 Carrinho de carga e carro de transferência.................................................................26

4.7 Carrinho de descarga e carro de transferência...........................................................28

4.8 Utilizar o interbloqueio.................................................................................................29

4.9 Introdução aos ciclos do esterilizador.........................................................................31

4.10 Ciclos de pré-vácuo ...................................................................................................... 32

4.11 Abortar ciclos ................................................................................................................35

4.12 Seleção do ciclo e Alterar valores................................................................................37

9

AMSCO® 600 Médio 14159678_A

4.13 Menu Opções ................................................................................................................ 39

4.14 Menu Supervisor...........................................................................................................42

4.15 Ciclos de teste............................................................................................................... 59

5 Manutenção de rotina.....................................................................................................................68

5.1 Manutenção preventiva ...............................................................................................68

5.2 Limpar o filtro de drenagem da câmara (diariamente) ..............................................69

5.3 Procedimento de manutenção de rotina ....................................................................69

5.4 Impressora térmica ......................................................................................................74

5.5 Peças sobresselentes recomendadas.........................................................................75

6 Resolução de problemas.................................................................................................................77

6.1 Resolução de problemas – Informações gerais .........................................................77

6.2 Ar detetado na drenagem - ALM................................................................................. 80

6.3 Problemas de aspeto ...................................................................................................80

6.4 Erro do leitor de código de barras ...............................................................................81

6.5 Teste Bowie-Dick ou DART reprovado........................................................................81

6.6 Porta da câmara desce durante a noite......................................................................82

6.7 Alarme de câmara inundada........................................................................................82

6.8 Alarme de falha do CRC de dados do ciclo..................................................................82

6.9 Problemas do ecrã........................................................................................................83

6.10 Falha do interruptor da porta A fechada - ALM .........................................................83

6.11 Porta A aberta - ALM ................................................................................................... 84

6.12 Falha do interruptor da porta A - ALM........................................................................84

6.13 Porta A não vedada - ALM........................................................................................... 84

6.14 Falha do interruptor da porta B fechada - ALM .........................................................85

6.15 Porta B aberta - ALM ................................................................................................... 85

6.16 Falha do interruptor da porta B - ALM .......................................................................85

6.17 Porta B não vedada - ALM...........................................................................................86

6.18 A porta fecha-se demasiado rápido, demasiado lentamente ou não se move

de todo .......................................................................................................................... 86

6.19 A porta move-se erraticamente numa ou em ambas as direções............................87

6.20 Alarme de Paragem de emergência A premida..........................................................87

6.21 Alarme de Paragem de emergência A libertada......................................................... 88

6.22 Alarme de Paragem de emergência B premida..........................................................88

6.23 Alarme de Paragem de emergência B libertada.........................................................89

6.24 Falha leitura press câmara - ALM ...............................................................................89

6.25 Falha leitura temp câmara - ALM................................................................................89

6.26 Falha leitura temp revestimento - ALM...................................................................... 90

6.27 Falha na leitura de pressão da porta NOE - ALM.......................................................90

6.28 Falha na leitura de pressão da porta OE - ALM .........................................................90

6.29 Falha leitura de pressão do gravador - ALM ..............................................................91

6.30 Falha leitura temp registo - ALM ................................................................................91

6.31 Falha leitura temp resíduos - ALM..............................................................................91

6.32 Erro de gravação no ficheiro - ALM de problema de controlo ..................................92

6.33 Falha interruptor GDC - ALM ....................................................................................... 92

6.34 Falha interruptor GDO - ALM....................................................................................... 92

6.35 Gerador – Alimentação do controlo DESLIGADA .......................................................93

6.36 Gerador – Falha ao acumular pressão........................................................................93

6.37 Gerador – Falha do aquecedor ....................................................................................93

6.38 Gerador – Sem água no visor - A bomba não é iniciada ...........................................94

10

14159678_A AMSCO® 600 Médio

6.39 Gerador – Bomba ruidosa............................................................................................ 94

6.40 Gerador – Bomba iniciada (alimentação) mas Não funciona ou enche ....................94

6.41 Gerador – Gerador de vapor não funciona .................................................................95

6.42 Gerador – Gerador de vapor inundado .......................................................................95

6.43 Gerador – Fuga de água...............................................................................................95

6.44 Gerador – Problema de controlo do nível de água ....................................................96

6.45 Gerador CSG – Alimentação do controlo DESLIGADA................................................96

6.46 Gerador CSG – Falha ao acumular pressão ................................................................ 96

6.47 Gerador CSG – Sem água no visor - A bomba não é iniciada....................................97

6.48 Gerador CSG – Bomba ruidosa....................................................................................97

6.49 Gerador CSG – Bomba iniciada (alimentação), mas não funciona nem

enche .............................................................................................................................97

6.50 Gerador CSG – Gerador de vapor não funciona.......................................................... 98

6.51 Gerador CSG – Gerador de vapor inundado................................................................98

6.52 Gerador CSG – Falha do conjunto de tubos................................................................98

6.53 Gerador CSG – Fuga de água.......................................................................................99

6.54 Gerador CSG – Problema de controlo do nível de água.............................................99

6.55 Funcionamento intermitente da válvula.....................................................................99

6.56 Falha de com. da placa de E/S - ALM .......................................................................100

6.57 Alarmes da porta com ocorrência irregular. .............................................................100

6.58 Fugas – Linha de ar....................................................................................................100

6.59 Fugas – Vapor – Tubagem da drenagem (esterilizador) .........................................100

6.60 Fugas – Vapor (GER) – Visor .....................................................................................101

6.61 Fugas – Vapor – Válvula de segurança do revestimento........................................101

6.62 Falha teste fuga - ALM ..............................................................................................101

6.63 Hardware solto ou em falta.......................................................................................102

6.64 Erro de leitura da memória - ALM de problema de controlo ..................................102

6.65 Erro de gravação na memória - ALM de problema de controlo..............................102

6.66 Falha do interruptor do vedante NOE (Porta B) - ALM............................................102

6.67 Porta NOE obstruída - ALM .......................................................................................103

6.68 Falha do interruptor de abertura da porta NOE - ALM............................................103

6.69 Pressão da porta NOE demasiado baixa - ALM .......................................................104

6.70 Ruído – Linha de ar ....................................................................................................104

6.71 Ruído – Porta..............................................................................................................104

6.72 Ruído – Bomba de vácuo...........................................................................................105

6.73 Ruído – Golpe de aríete..............................................................................................105

6.74 Falha do interruptor do vedante OE (Porta A) - ALM...............................................105

6.75 Porta OE obstruída-ALM............................................................................................106

6.76 Falha do interruptor de abertura da porta OE - ALM...............................................106

6.77 Pressão da porta OE demasiado baixa - ALM..........................................................107

6.78 Acima da temperatura de esterilização - ALM.........................................................107

6.79 Falha de alimentação - ALM......................................................................................108

6.80 Pressão na câmara - ALM..........................................................................................108

6.81 Falha da impressora - ALM........................................................................................109

6.82 Problemas da impressora – Sem alarme .................................................................109

6.83 Sep. baixo/alto não proc. dem peq............................................................................110

6.84 Falha do relógio de tempo real - ALM.......................................................................110

6.85 Desvio do gravador - ALM .........................................................................................111

6.86 Fugas de vapor ...........................................................................................................111

11

AMSCO® 600 Médio 14159678_A

6.87 Demasiado tempo em quebra de ar - ALM ..............................................................111

6.88 Demasiado tempo em carga - ALM ..........................................................................112

6.89 Demasiado tempo em exaustão - ALM ....................................................................112

6.90 Demasiado tempo em carregamento do revestimento - ALM ...............................113

6.91 Demasiado tempo para fechar válvula esférica - ALM............................................113

6.92 Demasiado tempo para fechar a porta NOE - ALM .................................................114

6.93 Demasiado tempo para fechar a porta OE - ALM....................................................115

6.94 Demasiado tempo para despressurizar o gerador...................................................116

6.95 Demasiado tempo para evacuar................................................................................116

6.96 Demasiado tempo para abrir válvula esférica - ALM...............................................117

6.97 Demasiado tempo para abrir porta NOE...................................................................117

6.98 Demasiado tempo para abrir porta OE .....................................................................118

6.99 Demasiado tempo para pressurizar a porta NOE ....................................................119

6.100 Demasiado tempo para pressurizar a porta OE .......................................................119

6.101 Demasiado tempo para vedar a porta NOE..............................................................120

6.102 Demasiado tempo para vedar a porta OE - ALM .....................................................120

6.103 Demasiado tempo para estabilizar no ciclo cal ........................................................121

6.104 Demasiado tempo para abrir o vedante da porta NOE - ALM ................................121

6.105 Demasiado tempo para abrir o vedante da porta OE - ALM...................................122

6.106 Abaixo temp esteriliz - ALM.......................................................................................122

6.107 Abaixo temp esteriliz - ALM.......................................................................................123

6.108 Unidade não calibrada - ALM.....................................................................................123

6.109 Temp resíd demasiado alta - ALM ............................................................................124

6.110 Fuga de água – Porta.................................................................................................124

6.111 Bolsas de humidade ...................................................................................................125

7 Anexo ..............................................................................................................................................126

7.1 Procedimento de abertura da porta manual/emergência .......................................126

2 — Precauções de segurança

1

14159678_A AMSCO® 600 Médio

Precauções de segurança

2.1 Símbolos e ícones

Os símbolos que se seguem aparecem nas etiquetas do equipamento e são fornecidos neste manual para referência.

Os ícones aparecem nos ecrãs de controlo.

Tabela 2-1. Símbolos

Símbolo Definição Símbolo Definição



WARNING

PRECAUCION

AVERTISSEMENT

SLIPPERY

RESBALOSO

GLISSANTE

HOT SURFACE

SUPERFICIE CALIENTE

SURFACE CHAUDE

Transferência de calor,

superfície quente SN Número de série da unidade

(localizado na placa de dados

do esterilizador)

Ligação de proteção à terra

(ou seja, massa) VTensão nominal da unidade

Dispositivo sensível a

eletrostática ~Corrente alterna

Ciclo bloqueado ou opção de

configuração da máquina AAmperagem nominal da

unidade

Ciclo desbloqueado ou opção

de configuração da máquina Hz Frequência nominal da

unidade

Atenção, consulte o manual

para obter mais instruções ØFase da unidade

Perigo de esmagamento,

mão

XXXX

DRW.

NO. SHEET

OF

Ref:

PDF. - B SIZE

R

INKS

ALL CORNER RADII TO BE 1/16”.

125

REVISIONS REVISIONS

NO. DATE E.C.N NUMBER NO. DATE E.C.N. NUMBER

TOLERANCE STANDARD

UNLESS OTHERWISE NOTED

FRACTIONAL ±1/64 DECIMAL ± .005

ANGULARITY ±1° MACH. SURF.

REVISION

DATE

REV

NO

DESCRIPTION, MATERIALPART NAME

ITEM

NO.

PART NUMBERQUANTITY

SHEET

OF

DWG.

NO.

DATEDATEDATEDATEDATE

C.D.MFG.ENGCKDDWN

FIRST MADE FOR:

This document contains confidential and

proprietary information of STERIS Corporation.

Neither this document nor the information

herein are to be reproduced, distributed, used

or disclosed, either in part or in whole, except

as specifically authorized by STERIS Corporation.

STERIS Corporation

Mentor, OH TITLE:

055605141 HAZARD LABEL SEE BELOW 0 05-22-131

055605141 1 1

093918060

055605141

FOOT AND HAND CRUSH

HAZARD LABEL

11

0 05-22-13 130095 AOG MA JUP

04-13-13 04-13-13 04-16-13

BLACK

SILVER

NOTES:

1. ARTWORK TO BE SUPPLIED BY STERIS CONCURRENT ENGINEERING.

2. MATERIAL SPECIFICATIONS AND MANUFACTURER TO BE IN

ACCORDANCE WITH STERIS DEWG. 150822-474.

3. ALL DIMENSIONS ARE ±1/32 TOLERANCE.

3-1/2”

2-3/4” R 1/16”

SCALE 1 : 1

SAFETY ORANGE PMS152 C

SAFETY YELLOW PMS109 C



WARNING

FOOT CRUSH HAZARD

RIESGO

APLASTAMIENTO DE PIE

RISQUE D'ÉCRASEMENT

DU PIED

HAND CRUSH HAZARD

RIESGO APLASTAMIENTO

DE MANO

RISQUE D'ÉCRASEMENT

DE LA MAIN

ADVERTENCIA

AVERTISSEMENT

Perigo de esmagamento, pé

ou dedo do pé

XXXX

DRW.

NO. SHEET

OF

Ref:

PDF. - B SIZE

R

INKS

ALL CORNER RADII TO BE 1/16”

125

REVISIONS REVISIONS

NO. DATE E.C.N NUMBER NO. DATE E.C.N. NUMBER

TOLERANCE STANDARD

UNLESS OTHERWISE NOTED

FRACTIONAL ±1/64 DECIMAL ± .005

ANGULARITY ±1° MACH. SURF.

REVISION

DATE

REV

NO

DESCRIPTION, MATERIALPART NAME

ITEM

NO.

PART NUMBERQUANTITY

SHEET

OF

DWG.

NO.

DATEDATEDATEDATEDATE

C.D.MFG.ENGCKDDWN

FIRST MADE FOR:

This document contains confidential and

proprietary information of STERIS Corporation.

Neither this document nor the information

herein are to be reproduced, distributed, used

or disclosed, either in part or in whole, except

as specifically authorized by STERIS Corporation.

STERIS Corporation

Mentor, OH TITLE:

055605150 HAZARD LABEL SEE BELOW 0 05-22-131

055605150 1 1

150784-001

055605150

ELECTRICAL SHOCK

HAZARD LABEL

11

0 05-22-13 130095 AOG MA JUP

04-13-13 05-22-13 04-16-13

SCALE 1 : 1

1.5”

3.75” R 1/16”

BLACK

SILVER

SAFETY ORANGE PMS152 C

SAFETY YELLOW PMS109 C



ELECTRICAL SHOCK

HAZARD

PELIGRO CHOQUE

ELECTRICO

CHOC ÉLECTRIQUE

DANGER

NOTES:

1. ARTWORK TO BE SUPPLIED BY STERIS CONCURRENT ENGINEERING.

2. MATERIAL SPECIFICATIONS AND MANUFACTURER TO BE IN

ACCORDANCE WITH STERIS DEWG. 150822-474.

3. ALL DIMENSIONS ARE ±1/32 TOLERANCE.

Perigo de choque elétrico,

alta tensão



EMERGENCY STOP

PARO DE EMERGENCIA

ARRÊT D'URGENCE

!

Botão de Paragem de

emergência



WARNING

PRECAUCION

AVERTISSEMENT

SLIPPERY

RESBALOSO

GLISSANTE

HOT SURFACE

SUPERFICIE CALIENTE

SURFACE CHAUDE

Perigo de escorregamento

2 — Precauções de segurança

2

AMSCO® 600 Médio 14159678_A

Tabela 2-2. Ícones

Ícone Definição Ícone Definição

Config máq Opções de som

Alterar valores do ciclo Iniciar ciclo

Em espera Avançar ecrã

Opções Sair do ecrã (recua um ecrã)

OK (aceitar) Abortar ciclo

Retrocesso (elimina os

caracteres introduzidos) Apresentar estado

Abortar/Alarme

Definir opções de impressão Detalhes do alarme

Definir ID da máquina Silenciar alarme

Definir unidades Apresentar a temperatura da

câmara e estado de pressão

Definir controlo dos

utilitários Definir hora e data

Abrir/Fechar a porta Definir data

Para o Modo de serviço

(acede ao ecrã Palavra-

-passe) Definir hora

2 — Precauções de segurança

3

14159678_A AMSCO® 600 Médio

Tabela 2-2. Ícones (continuação)

Ícone Definição Ícone Definição

Definir lembrete do ciclo

Definir idioma* * As opções de idioma podem variar dependendo do Pacote de idiomas e/ou da versão

do software.

2.2 Precauções de segurança

As Precauções de segurança que se seguem devem ser sempre cumpridas aquando da utilização ou manutenção deste

equipamento.

• ADVERTÊNCIA indica que existe a possibilidade de ocorrer uma lesão.

• CUIDADO indica o potencial de danos no equipamento.

Por uma questão de ênfase, determinadas Precauções de segurança são repetidas ao longo do manual. É importante

que releia todas as Precauções de segurança antes de utilizar ou realizar procedimentos de manutenção na unidade.

Seguir rigorosamente estas Precauções de segurança melhora a capacidade do Cliente de utilizar a unidade de forma

segura e eficaz e ajuda a evitar métodos de manutenção impróprios, que podem danificar a unidade ou torná-la

insegura. É importante compreender que estas Precauções de segurança não estão completas; os Clientes são

incentivados a desenvolver as suas próprias políticas e procedimentos de segurança para melhorar e complementar

estas Precauções de segurança.

IMPORTANTE: Leia este documento para compreender melhor e assegurar o melhor desempenho deste equipamento, que foi

minuciosamente inspecionado, testado e ajustado por técnicos com a devida fábrica formação. Qualquer funcionamento e

manutenção do equipamento diferente do descrito no manual (exceto por representantes autorizados da STERIS Corporation),

pode invalidar a garantia do equipamento.

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE CHOQUE ELÉTRICO E QUEIMADURA

Desligue todos os utilitários do esterilizador antes de qualquer reparação. Não efetue qualquer reparação

no esterilizador, a não ser que todos os utilitários tenham sido devidamente bloqueados. Siga sempre as

normas de segurança no trabalho apropriadas referentes ao Bloqueio/Sinalização locais e à eletricidade.

Não abra a caixa de alimentação de controlo. A caixa de alimentação de controlo não contém peças que

possam ser reparadas pelo utilizador e apresenta um risco de choque elétrico. Não efetue qualquer

reparação no esterilizador, a não ser que todos os utilitários tenham sido devidamente bloqueados. Siga

sempre as normas de segurança no trabalho apropriadas referentes ao bloqueio/sinalização locais e à

eletricidade.

2 — Precauções de segurança

4

AMSCO® 600 Médio 14159678_A

Não utilize o interruptor de alimentação monofásica para isolar a alimentação. O interruptor de

alimentação monofásica (localizado na face frontal da caixa de alimentação de controlo) isola apenas a

alimentação monofásica; a alimentação trifásica não é afetada por este interruptor. Desligue todos os

utilitários do esterilizador antes de qualquer reparação. Não efetue qualquer reparação no esterilizador, a

não ser que todos os utilitários tenham sido devidamente bloqueados. Siga sempre as normas de

segurança no trabalho apropriadas referentes ao Bloqueio/Sinalização locais e à eletricidade.

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE QUEIMADURA

O esterilizador, o suporte/prateleiras e o carrinho de carga ficarão quentes após a execução de cada ciclo.

Use sempre luvas protetoras e avental quando remover uma carga processada. As luvas protetoras e

avental devem ser usados quando recarregar o esterilizador após a operação anterior.

Use luvas protetoras e avental resistentes ao calor antes de limpar o filtro de drenagem da câmara.

A incapacidade para fechar a distribuição de vapor durante a limpeza ou substituição dos filtradores pode

resultar em lesões graves.

A pressão do revestimento deve ser de 0 kPa (0 mbar) começar a trabalhar no separador de vapor.

Pode ser libertado vapor da câmara quando a porta é aberta. Afaste-se do esterilizador sempre que a

porta é aberta para minimizar o contacto com o vapor.

O Procedimento de abertura da porta de emergência só deve ser realizado por pessoal com formação

adequada. Antes da realização do procedimento, reveja todas as ADVERTÊNCIAS e CUIDADOS associados

ao esterilizador e reveja os procedimentos de Lock-Out/Tag-Out (Bloqueio/Sinalização) das instalações,

que devem cumprir ou superar as Normas locais. Não proceder desta forma pode levar a lesões graves.

Após a exaustão manual, o vapor pode permanecer dentro da câmara. Use sempre luvas de proteção,

avental e um protetor facial quando seguir o procedimento de emergência para descarregar o

esterilizador. Fique o mais afastado possível da abertura da câmara ao abrir a porta.

Deixe o esterilizador arrefecer à temperatura ambiente antes de efetuar a limpeza da câmara.

2 — Precauções de segurança

5

14159678_A AMSCO® 600 Médio

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE LESÃO E/OU PERIGO DE DANOS NO EQUIPAMENTO

Não teste as válvulas de segurança - As válvulas de segurança dos esterilizadores são testadas de fábrica

para assegurar o seu funcionamento adequado. As válvulas de segurança dos esterilizadores não devem

ser testadas de novo devido ao facto de não voltarem a assentar completamente. As válvulas de

segurança devem ser substituídas anualmente por pessoal de assistência qualificado. Se uma válvula de

segurança se libertar, mantenha-se afastado do esterilizador, pois o escape da válvula estará quente e

poderá causar queimaduras graves. Caso uma válvula de segurança se solte, esta deve ser substituída

por pessoal de assistência qualificado.

O desempenho do esterilizador é validado como um sistema que inclui componentes definidos pela

STERIS nos Manuais do operador e de Manutenção do esterilizador. A substituição de componentes não

autorizados pode levar a lesões, danos ou falha prematura do produto e resultar numa configuração de

unidade inconsistente com o produto validado. A garantia da STERIS será anulada se forem utilizados

componentes não aprovados. NÃO UTILIZE componentes que não estejam validados como pertencentes

ao esterilizador.

As reparações e ajustes neste equipamento têm de ser efetuados apenas pela STERIS ou por pessoal de

assistência com a devida formação da STERIS. A manutenção efetuada por pessoal não qualificado ou a

instalação de peças não autorizadas poderá causar lesões, resultar num desempenho inadequado do

equipamento, anular a garantia ou resultar em danos dispendiosos. Contacte a STERIS para saber quais

são as opções de assistência.

Desligue o vapor e o revestimento de ventilação para 0 kPa (0 mbar) antes da manutenção da válvula de

regulação da pressão de vapor.

É necessário realizar procedimentos de manutenção preventiva agendados regularmente para um

funcionamento seguro e fiável deste equipamento. Contacte o seu representante de assistência técnica

da STERIS para agendar uma manutenção preventiva.

Quando fechar a porta da câmara, mantenha as mãos e braços afastados da abertura da porta e

certifique-se de que a abertura está desobstruída.

Não transfira o carro de transferência, os carrinhos de carga ou o conjunto de suporte e prateleiras acima

dos limites especificados.

Certifique-se de que o carro de transferência está bloqueado nas calhas da câmara antes de empurrar o

carrinho de carga para dentro da câmara ou de o retirar da mesma.

Remover o painel abaixo da(s) porta(s) da câmara apresenta risco de esmagamento. Quando o painel é

removido, levante a porta até à posição totalmente para cima e insira ambos os pinos das portas presos.

Certifique-se de que os pinos (2 por porta) são removidos antes de ativar as portas. Se as portas tiverem

de estar livres para deslocação enquanto o painel for removido, tenha extremo cuidado e posicione

alguém para ativar a Paragem de emergência, se necessário. Não o fazer pode resultar em lesão,

desmembramento ou morte.

2 — Precauções de segurança

6

AMSCO® 600 Médio 14159678_A

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE CHOQUE ELÉTRICO

Desligue a alimentação da instalação ou coloque o interruptor de ligação do controlo, localizado na caixa

de controlo, na posição de Desligado antes de remover ou substituir quaisquer fusíveis ou placas de

circuitos impressos do controlo do esterilizador.

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE EXPLOSÃO

O esterilizador não se destina a processar compostos inflamáveis. Não utilize este esterilizador na

presença de compostos inflamáveis.

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE ESCORREGAMENTO

Para reduzir as condições de piso escorregadio, mantenha os pisos secos ao limpar imediatamente

quaisquer líquidos derramados ou condensação na área de carregamento ou descarregamento do

esterilizador.

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE GARANTIA DA ESTERILIDADE

A esterilidade da carga pode ficar comprometida se o teste Bowie-Dick ou teste de fuga de ar indicar um

potencial problema. Se estes indicadores apresentarem um potencial problema, refira a situação a um

técnico de assistência qualificado antes de voltar a utilizar o esterilizador.

Em conformidade com as normas EN 285, uma taxa de fuga medida superior a 0,13 kPa/min

(1,3 mbar/mín.) indica um problema com o esterilizador. Refira a situação a um técnico de assistência

qualificado antes de voltar a utilizar o esterilizador.

ADVERTÊNCIA

PERIGO DE LESÕES

Antes de entrar na câmara para limpeza ou manutenção, desligue o interruptor de alimentação principal.

A área deve ser devidamente ventilada para evitar a acumulação de fumos. Use proteção ocular e luvas

quando despejar descalcificador na unidade.

A porta do esterilizador pesa aproximadamente 75 kg (167 lb). Tenha sempre cuidado ao retirar a porta.

São necessárias duas pessoas para remover a porta.

2 — Precauções de segurança

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14159678_A AMSCO® 600 Médio

CUIDADO

POSSÍVEIS DANOS NO EQUIPAMENTO

Espaço livre para fins de manutenção insuficiente torna as reparações mais difíceis e demoradas

Tubagem demasiado pequena pode causar golpe de aríete, resultando em danos no esterilizador e nas

instalações.

Se for selecionado um tempo de secagem 0, o esterilizador inicia automaticamente uma fase de remoção

de vapor em vez da secagem. Esta fase ainda pode extrair um vácuo a 84 kPa (840 mbar). Consulte as

recomendações do fabricante para garantir que o seu equipamento pode suportar esta profundidade de

vácuo antes de selecionar um tempo de secagem 0.

Nunca utilize uma escova de arame, abrasivos ou palha de aço na porta e conjunto da câmara. Não utilize

agentes de limpeza que contenham cloreto nas superfícies em aço inoxidável. Os agentes de limpeza à

base de cloreto deterioram o aço inoxidável, provocando eventualmente a falha do reservatório.

A remoção da junta de vedação da porta com uma ferramenta, tal como uma chave de fendas, NÃO é

recomendada uma vez que, na maioria dos casos, cortará ou danificará a junta de forma a que não possa

ser mais utilizada. Não remover a junta, a menos que seja absolutamente necessário. Não utilize uma

ferramenta afiada para instalar o a junta.

Deixe os separadores termostáticos arrefecer à temperatura ambiente antes de retirar a tampa. Uma vez

que não há nada que limite a expansão, os foles podem romper-se ou ganhar folga se o separador for

aberto a quente.

Ao desmontar ou montar a válvula de regulação da pressão de vapor, manipule suavemente o conjunto

de sifão e fole para evitar danos.

A atuação da válvula de segurança a menos de 75% da pressão nominal pode permitir que os detritos

contaminem a sede e provocar fugas na válvula de segurança. É necessário substituir uma válvula de

segurança com fugas.

Quando se manipulam componentes eletrónicos, é obrigatória a utilização de uma correia de pulso com

ligação à terra para evitar danos por descarga estática.

A junta deve ser totalmente retraída antes de fechar a porta do esterilizador.

Durante o funcionamento manual de emergência, a junta deve ser totalmente retraída antes de se operar

a porta do esterilizador.

2 — Precauções de segurança

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AMSCO® 600 Médio 14159678_A

Certifique-se de que a abertura da porta está livre de qualquer obstrução antes de fechar a(s) porta(s).

Não tente abrir a porta do esterilizador durante a operação manual a menos que a câmara esteja a 0 kPa

(0 mbar).

3 — Identificação dos componentes

9

14159678_A AMSCO® 600 Médio

Identificação dos componentes

3.1 Visão geral dos componentes

Figura 3-1. Esterilizador a vapor médio AMSCO® 600 Series

Legenda:

1. Válvula de distribuição de ar (MV3) (vista ofuscada)

2. Ligações de acessórios

3. Gerador de vapor integrado (opção para vapor da infraestrutura)

4. Painel frontal

5. Porta da câmara

6. Ecrã tátil Interface Homem-Máquina (IHM)

NOTA: Se for utilizado um sistema opcional de circulação de água STERI-GREEN® ou STERI-GREEN PLUS®, os

componentes associados estão localizados por baixo do esterilizador, na base do esterilizador.

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Steris Amsco 600 Medium Steam Sterilizer Instruções de operação

Steris Amsco 600 Medium Steam Sterilizer Instruções de operação

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