ADENDA
INFORMAÇÕES REGULAMENTARES
ÍNDICE
INFORMAÇÕES REGULAMENTARES........................................................... 3
Testes de emissões e imunidade................................................................3
Transmissão e receção de NFMI.................................................................4
Transmissão e receção de BLE................................................................... 5
Vida útil......................................................................................................... 6
Garantia e assistência......................................................................................7
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INFORMAÇÕES REGULAMENTARES
Testes de emissões e imunidade
Emissões CISPR 11, Grupo 1, Classe B
Imunidade à descarga eletrostática Condução de até +/- 8 kV
Descarga de ar de até +/- 15 kV
Imunidade aos campos eletromagné-
ticos 30 A/m, 50/60 Hz
Imunidade aos campos de RF 80 MHz – 2,7 GHz, 10 V/m
2,7 GHz – 6 GHz, 3 V/m
Proximidade de dispositivos de co-
municação sem fios Até 28 V/m
Consulte a IEC 60601-1-2:2014/
AMD1:2020,
Tabela 9
Proximidade dos campos magnéticos 8 A/m@30 kHz
65 A/m@134,2 kHz
7,5 A/m@13,56 MHz
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Transmissão e receção de NFMI
A seguinte tabela apresenta as principais informações relativamente ao
rádio de NFMI. Alguns parâmetros são diferentes de acordo com o produto
e, por conseguinte, é indicado o pior caso:
Tecnologia sem fios Near-field magnetic induction (indução
magnética de campo próximo)
Potência de saída TX < 2 nW
Alcance < 24 cm entre aparelhos auditivos
Frequência central 10,6 MHz
Canal Rádio de canal único
Largura de banda (OBW) ≤ 700 kHz (-15 dB)
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Transmissão e receção de BLE
A seguinte tabela apresenta as principais informações relativamente ao
rádio de BLE. Alguns parâmetros são diferentes de acordo com o produto e,
por conseguinte, é indicado o pior caso:
Tecnologia sem fios Radiofrequência
– Bluetooth Low Energy
Potência irradiada efetiva (ERP) < 1 mW
Gama < 10 m entre smartphone/acessório e
aparelhos auditivos
Frequência 2400 MHz – 2483.5 MHz
Canal 40 canais
Largura de banda 1 MHz por canal, espaçamento de 2
MHz
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Vida útil
Os aparelhos auditivos foram concebidos para uma vida útil prevista de
6 anos. Espera-se que a sua utilização seja sempre segura durante este
período.
Em relação aos acessórios fornecidos com os aparelhos auditivos, ou como
parte dos mesmos, aplica-se o seguinte:
●Auscultadores RIC: 4 anos
●Tubos finos: 2 anos e 3 meses
●Pontas auriculares: Devem ser substituídas quando estiverem danifica-
das.
●Protetores de cerúmen: Devem ser substituídos quando estiverem ob-
struídos.
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Garantia e assistência
As condições de qualquer garantia deste produto encontram-se estabeleci-
das no contrato celebrado entre si e o fornecedor a quem adquiriu este
produto. O presente documento não se destina a criar quaisquer direitos de
garantia adicionais diretamente contra o fabricante.
Se, em conformidade com esse contrato, este produto for recebido para
uma reparação ou substituição em garantia pelo fabricante, qualquer repa-
ração ou substituição poderá ser realizada com peças ou produtos novos,
usados ou restaurados. As reparações ou substituições não deverão inter-
romper, ampliar ou prorrogar o termo de qualquer garantia.
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Consulte o ma-
nual de utilização Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Dinamarca
Nº manual.
9 514 0821 005 02
Número:
2023-07 9 514 0821 005 02
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