Steris Kerna Surgical Table Instruções de operação

Marca: Steris

Modelo: Kerna Surgical Table

Tipo: Instruções de operação

manual do cliente

[ utilização e manutenção ]

Mesa Cirúrgica Geral

KERNA™

OM 201-01PT 2023-06 REVA KERNA

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[2]

INDEX

1. REQUISITOS DE QUALIDADE ...................................................................................................................................... 2

2. INSTRUÇÕES DE SEGURANÇA ................................................................................................................................... 3

3. SÍMBOLOS UTILIZADOS ............................................................................................................................................. 5

4. VISTA GERAL ............................................................................................................................................................. 7

5. MONTANDO A MESA ................................................................................................................................................. 10

6. CONECTAR E OPERAR OS DISPOSITIVOS DE CONTROLO .......................................................................................... 13

7. SISTEMA DE SUBSTITUIÇÃO ..................................................................................................................................... 15

8. CAPACIDADES DE PESO ............................................................................................................................................ 16

9. LIMPEZA/DESINFEÇÃO .............................................................................................................................................. 18

10. CALENDÁRIO DE MANUTENÇÃO .............................................................................................................................. 18

11. LISTA DE PEÇAS SOBRESSALENTES KERNA™ ...................................................................................................... 19

12. RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS .................................................................................................................................. 19

13. ELIMINAÇÃO DOS RESÍDUOS DOS EQUIPAMENTOS ................................................................................................ 19

14. AMBIENTE ELETROMAGNÉTICO .............................................................................................................................. 20

15. CONTROLO MANUAL TFT (OPCIONAL) .................................................................................................................... 21

16. FORMULÁRIO DE COLOCAÇÃO AO SERVIÇO ........................................................................................................... 31

17. FORMULÁRIO DE COLOCAÇÃO AO SERVIÇO ........................................................................................................... 33

Caros Clientes,

A STERIS gostaria de agradecer-lhes por escolherem a Mesa Cirúrgica Geral KERNA™, que o ajuda a concentrar-se no seu paciente.

Leia atentamente este manual para se certiﬁcar de que os nossos produtos lhe podem oferecer a eﬁciência e segurança ideais durante a

utilização.

1. REQUISITOS DE QUALIDADE

O sistema de qualidade da STERIS possui a certiﬁcação

• ISO 13485*

relativamente à conceção, fabrico, venda, instalação e serviço pós-venda de mesas cirúrgicas, plataformas e carros de transferência e

respetivas extensões e acessórios.

Esta mesa foi concebida em conformidade com as regulamentações internacionais relativas a equipamento elétrico médico:

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial

• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* regras de segurança aplicáveis a mesas cirúrgicas

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* relativa a compatibilidade eletromagnética

Utilização prevista: A Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ é um dispositivo médico que se destina ao apoio e ao posicionamento de pacientes

durante procedimentos cirúrgicos praticados em blocos operatórios.

A Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ e extensões e acessórios associados deve ser operada num ambiente controlado por um proﬁssional de

saúde familiarizado com as técnicas apropriadas de tal equipamento.

Desempenho essencial da Mesa Cirúrgica Geral KERNA™: apoiar um paciente sem um movimento indesejado numa situação de primeira

avaria.

Qualquer utilização para além das condições acima mencionadas não é considerada como sendo para os efeitos pretendidos. Apenas o

utilizador é responsável por qualquer perda ou dano que decorra desta situação.

A Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ é um dispositivo médico de Classe 1 e está registada junto da Autoridade Nacional do Medicamento e

Produtos de Saúde francesa (ANSM)

A Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ está disponível em 4 modelos:

KERNA HV : Versão de velcro de altura alta da mesa Kerna

KERNA LV : Versão de velcro de altura baixa da mesa Kerna

KERNA HSX : Versão snapLINX™ de altura alta da mesa Kerna

KERNA LSX : Versão snapLINX™ de altura baixa da mesa Kerna

Neste manual, estes modelos serão regularmente mencionados de forma a oferecer ao utilizador uma melhor compreensão das semelhanças

e diferenças entres estes modelos de mesas cirúrgicas.

Colocação no mercado

A Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ foi primeiramente colocada no mercado em 2020.

*de acordo com a versão mais atualizada aplicável

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[3]

2. INSTRUÇÕES DE SEGURANÇA

Qualquer incidente grave que ocorra associado a este dispositivo médico deve ser comunicado à STERIS e às autoridades competentes do Estado-

Membro onde o utilizador e/ou o paciente estão estabelecidos.

Aviso: A modiﬁcação do dispositivo médico sem autorização do fabricante é proibida.

Pontos de compressão

! Durante o posicionamento do paciente, o movimento de diferentes secções do tampo

e a utilização de extensões e acessórios podem causar o aparecimento de pontos de

compressão que podem ferir o paciente ou a equipa cirúrgica. Os utilizadores devem,

por isso, estar cientes dos riscos e prestar particular atenção às seguintes zonas:

Precaução durante os movimentos

! Antes de qualquer ativação de movimento, certiﬁque-se de que não há risco de

contacto ou colisão com um objeto, equipamento ou pessoa.

Bloqueio no chão

! Mesmo que a mesa não esteja bloqueada no chão, ainda é possível efetuar alguns

movimentos do tampo. Bloqueie a mesa no chão antes de posicionar o paciente e

iniciar o procedimento cirúrgico.

! Não tente deslocar a mesa quando está bloqueada.

! Assim que a mesa estiver bloqueada no chão, certiﬁque-se de que está estável.

Mova-a, se necessário, para encontrar uma superfície do piso mais plana.

Mover a mesa com um paciente sobre a mesma

! Ao mover a mesa com um paciente sobre a mesma, são necessárias as seguintes

condições:

-O tampo deve estar centrado sobre a coluna ou sobre a parte comprida da base.

-O paciente deve estar em posição normal.

! Nunca tente desbloquear a mesa e deslocá-la com o paciente, caso a mesa não esteja

na posição de transporte. A mesa pode tombar.

! Se mover a mesa com um paciente tenha cuidado para manter o paciente na devida

posição.

! Antes de ir a algum lado, certiﬁque-se de que não existem obstáculos ao longo do

caminho que pretende percorrer. A mesa não se destina a atravessar patamares, a subir

ou a descer degraus. Mova sempre a mesa com muito cuidado.

! Não guarde objetos na base, pois podem cair durante as manobras motorizadas e causar danos

ao baixar as tampas deslizantes da coluna.

! Considere uma zona de segurança na qual não irá colocar qualquer objeto.

Zona segura

Ligar a mesa

! Cada vez que liga a mesa, veriﬁque se a orientação do paciente pré-selecionada

corresponde ao que pretende realizar. Ao desligar a mesa, a orientação do paciente

pré-selecionada ﬁca memorizada.

! Se o controlo manual e o pedal opcional forem utilizados ao mesmo tempo, o controlo

manual sobrepõe-se ao pedal.

Desligar a mesa

! Os botões STOP (Parar) no controlo manual principal, bem como no sistema de

substituição, permitem-lhe parar todos os movimentos da mesa. Desativam o pedal

opcional e outros mecanismos de controlo externos.

! Tenha em atenção que a bateria do controlo remoto sem ﬁos opcional deixa de carregar

quando a mesa é desligada através da função STOP, mesmo que a mesa ainda esteja

ligada à rede elétrica.

! A mesa para automaticamente no ﬁm de um ciclo pré-programado (3’ por defeito com

controlo remoto standard em modo com ﬁos. 240’ em modo sem ﬁos com controlo

remoto opcional).

Manusear a mesa cirúrgica

! Evite manusear a mesa cirúrgica bruscamente durante a operação. Não exerça cargas

laterais excessivas sobre a mesma, não puxe nem empurre a mesa cirúrgica pelos

acessórios ou calhas.

! Evite manusear o controlo remoto e o sistema de substituição bruscamente. Não prima

o teclado com demasiada força nem utilizando objetos inadequados. Evite impactos nos

meios de controlos da mesa.

! Evitar manusear os cabos de forma brusca quando ligar ou desligar o controlo remoto,

o pedal ou o conjunto do cabo de alimentação.

! Não se sente numa das extremidades da mesa, especialmente quando o tampo da

mesa não está centrado, uma vez que isto pode fazer com que a mesa se incline.

! Não ﬁque de pé sobre a base da mesa cirúrgica, uma vez que pode daniﬁcar as

coberturas.

! Quando o cabo de alimentação estiver ligado à mesa cirúrgica e, por esse motivo,

estiver pousado no chão, preste especial atenção a este cabo de alimentação quando

se desloca à volta da mesa cirúrgica e remova o cabo antes de deslocar a mesa.

Capacidade de peso

! Não exceda o peso de um paciente+acessório de 270 kg nas posições padrão

descritas e respeite as indicações e os avisos assinalados.

! O uso de certas extensões pode fazer diminuir este peso do paciente + acessórios.

Quando as extensões são instaladas na Mesa Cirúrgica Geral KERNA™, também

deve consultar os manuais do utilizador dessas extensões para conhecer as possíveis

restrições de peso relacionadas com a utilização destas extensões.

! Nas posições em que o tampo esteja signiﬁcativamente desviado da coluna,

certiﬁque-se de que existe estabilidade suﬁciente para cumprir os requisitos do tipo de

procedimento cirúrgico.

! Para qualquer outra utilização, contacte a nossa rede para obter conselhos. Se estiver a

trabalhar de forma intensiva no peito do paciente, recomendamos que coloque o tampo

de novo numa posição centrada sobre a coluna.

Posicionamento do paciente

! O posicionamento do paciente continua a ser da responsabilidade do proﬁssional de

cuidados de saúde. É da responsabilidade do operador garantir que os movimentos

feitos estão sob o seu controlo e que não geram qualquer instabilidade ou perigo para o

doente durante a cirurgia desempenhada.

! Garanta a estabilidade do paciente e da mesa quando selecionar uma posição

combinada.

! Prenda o paciente de forma adequada (por ex., com cintas), principalmente quando a mesa

apresentar uma forte inclinação.

! Procedimentos cirúrgicos prolongados podem provocar pontos de compressão nos

pacientes e ter consequências pós-operatórias. Monitorize o paciente durante os

procedimentos cirúrgicos e utilize almofadas de gel durante procedimentos prolongados.

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

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Autonomia

! Duas baterias com eletrólito geliﬁcado vedadas de 12 V estão integradas na base e,

deste modo, a Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ é autónoma. Antes de utilizar a mesa,

veriﬁque se a bateria está suﬁcientemente carregada.

Ligações

! As tomadas estão equipadas com bloqueios: não puxar pelos cabos, no controlo

manual ou no pedal, para desligá-los.

! Nunca tente ligar um dispositivo não fornecido pela STERIS à mesa cirúrgica.

! Utilize sempre o cabo de alimentação fornecido pela STERIS.

! O operador nunca deve tocar no paciente quando o operador estiver a conectar ou

desconectar o controlo remoto ou o pedal ou quando o operador estiver a manusear os

conectores destes dispositivos.

Condutor de equalização de potencial

! Ligue os condutores de equalização de potencial em conjunto para solucionar o

problema de potenciais diferentes entre redes.

! Originalmente pensado para áreas cardíacas, protege o paciente contra choques

elétricos durante procedimentos nos quais até mesmo potenciais reduzidos poderão

causar danos.

! Quando estiver ligado um condutor de equalização de potencial, a mesa NÃO DEVE ser

utilizada com um desﬁbrilador

! Quando a utilização de um condutor de equalização de potencial permite criar um sistema

eletromédico, então este sistema deve satisfazer os requisitos de IEC 60601-1.

Conexão antiestática

! Se a ligação antiestática for necessária, recomendamos a utilização exclusiva das

almofadas, especialmente desenvolvidas para este produto. Coloque o paciente em

contacto direto com as mesmas e utilize a mesa num piso antiestático ou ligue-a a um

cabo equipotencial, utilizando a tomada concebida para esse efeito.

Segurança elétrica

Aviso: Para evitar qualquer risco de choque elétrico,

este dispositivo deve ser exclusivamente ligado a uma

fonte de alimentação com ligação à terra.

! A Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ deve ser sempre posicionada de modo a permitir que

o cabo de alimentação seja desligado facilmente quando ligado à mesa.

! O cabo de alimentação juntamente com a ﬁcha de ligação à rede elétrica é o dispositivo

utilizado para isolar a mesa KERNA™ da rede elétrica.

! É preferível utilizar a bateria em vez de ligar à rede elétrica, caso tenha dúvidas acerca

da ligação à terra do bloco operatório.

! A utilização de equipamento cirúrgico de alta frequência, desﬁbriladores cardíacos

e monitores de desﬁbriladores cardíacos juntamente com a Mesa Cirúrgica Geral

KERNA™ cria o risco de queimaduras, explosão ou choque elétrico. O utilizador deve

estar ciente desta possibilidade.

! Em caso de danos no cabo de alimentação ou na ﬁcha ou tomada IEC, não ligue o

equipamento e contacte imediatamente os técnicos da STERIS.

Acessórios

! Se forem utilizados acessórios feitos por outros fabricantes, é da responsabilidade do

utilizador veriﬁcar se são compatíveis com a Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ e se não

colocam o paciente nem a equipa cirúrgica em perigo.

! Antes de ligar acessórios à mesa cirúrgica, veriﬁque o estado geral dos mesmos para

garantir que não estão degradados e que o sistema de ligação não está daniﬁcado.

! O utilizador ﬁnal deve garantir especialmente que a utilização pretendida e as condições

de utilização (incluindo a carga de trabalhos segura) destes acessórios feitos por outros

fabricantes são compatíveis com as Mesas Cirúrgicas Gerais KERNA™.

! Certiﬁque-se de que as extensões e acessórios estão corretamente presos à mesa

cirúrgica antes de cada procedimento cirúrgico.

Compatibilidade eletromagnética

! Se a mesa for utilizada próxima de outros equipamentos elétricos, certiﬁque-se de

que estes estão em conformidade com os regulamentos em vigor relativamente a

compatibilidade eletromagnética.

! Se for utilizado equipamento de alta frequência (como um desﬁbrilador), certiﬁque-se

de que as instruções do fabricante são rigorosamente seguidas.

Modo de emergência

! Quando o painel de controlo de substituição está a ser utilizado, os outros sistemas de

controlo, incluindo o controlo manual principal, são automaticamente desligados.

! Bloqueie/Prenda a mesa no chão antes de iniciar quaisquer movimentos com um

paciente.

Limpeza

! Certiﬁque-se de que a proteção da tomada protege corretamente as ﬁchas de modo a

não deixar entrar ﬂuidos. Após os procedimentos de limpeza, certiﬁque-se de que não

existe água residual perto da ﬁcha.

! Antes de limpar a mesa, certiﬁque-se de que está desligada. Coloque a proteção da tomada.

! Não mergulhe o controlo manual e não pulverize os produtos de limpeza diretamente

para as tomadas.

! As soluções de hipoclorito podem daniﬁcar as peças metálicas. Após a desinfeção,

certiﬁque-se de que é enxaguada muito bem com água e seque a superfície. A

exposição prolongada a soluções de hipoclorito podem degradar o material do colchão.

Evite que soluções de hipoclorito e outros líquidos entrem contacto com quaisquer

peças internas da mesa.

Armazenamento do controlo manual

! Recomendamos que o controlo manual seja pendurado numa calha da mesa quando

não estiver em utilização, para evitar que os botões sejam premidos acidentalmente.

Manuseie cuidadosamente o controlo manual e o respetivo cabo.

Condições ambientais

Transporte/armazenamento : temperatura 0°C-60°C, humidade 10-85% sem condensação,

pressão 500-1060 hPa, mesa sobre rodízios, fusível da bateria removido..

Utilização : temperatura 10°C-40°C, humidade 10-75% sem condensação, pressão 800-

1060hPa.

Pressão local do chão: 17kg/cm2 (1667kPa) com uma carga paciente+acessórios de 270kg

Pressão de perfuração da superfície do chão : 1,3t/m2 (13kPa) com uma carga

paciente+acessórios de 270kg

! Não utilize a mesa na presença de gás anestésico inﬂamável ou em áreas sujeitas a

riscos de explosão.

! A Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ e extensões e acessórios associados não pode ser

utilizada na proximidade de campos magnéticos fortes (ambiente MRI).

! A Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ e extensões e acessórios associados não se

destinam a ser utilizados num ambiente rico em oxigénio.

! A Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ e extensões e acessórios associados não se

destinam a ser utilizados no exterior e não devem ser expostos a humidade elevada

durante períodos prolongados.

Radiação de raios X

! A Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ não deve ser considerada um sistema de apoio ao

paciente para equipamento de raios X para procedimentos de intervenção. A Mesa

Cirúrgica Geral KERNA™ não é um equipamento associado de equipamento de raios

X numa instalação radiológica. Os materiais da mesa cirúrgica localizados no feixe de

raios X não têm assim um desempenho radiolúcido ótimo e podem operar radiação

parasita que seja potencialmente nociva para os utilizadores. Os utilizadores devem, por

isso, utilizar dispositivos de proteção radiológica quando usam equipamento de raios X

e Mesa Cirúrgica Geral KERNA™.

Manutenção

! A segurança, ﬁabilidade e operação adequada da mesa cirúrgica e extensões e

acessórios associados apenas pode ser avaliada e garantida pela STERIS. Reparações

e ajustes apenas devem ser atribuídos a técnicos da STERIS ou técnicos aprovados.

! Observe a calendarização de manutenção deﬁnida pela STERIS e descrita neste documento.

! Nunca tente ajustar nem reparar a mesa cirúrgica.

! Nenhuma intervenção pode ser realizada na Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ antes de

toda a energia elétrica ser desligada e os suprimentos estarem em segurança.

! Durante operações de manutenção e reparação só devem ser utilizadas peças originais.

! Nenhuma parte da mesa cirúrgica deve ser submetida a reparação ou manutenção

enquanto estiver a ser utilizada com o paciente.

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[5]

3. SÍMBOLOS UTILIZADOS

Painel de conexão

Controlo manual principal

Pedal opcional

ACC

OUT

Pernas motorizadas opcionais

Declive / Proclive

Subir / Baixar

Inclinação para a direita /

Inclinação para a esquerda

Encosto para cima (assento

para baixo na orientação

invertida)

Encosto para baixo (assento

para cima na orientação

invertida)

Deslizar no sentido dos pés

Deslizar no sentido da cabeça

Seleção

bloqueado/desbloqueado

Botão de desligar mesa

Ligar a mesa (Opção: ativar a

mesa com Bluetooth)

Modo de emergência

(juntamente com o

movimento pretendido)

Controlo de substituição

Controlo manual principal (versão standard)

Estado de descarga da bateria PARAR

Declive Proclive

Mesa para cima Mesa para baixo

Inclinação para a esquerda Inclinação para a direita

Deslizar o pé Deslizar a cabeça

Voltar a nivelar Orientação do paciente

sobre a mesa

Normal / Inversa

Seleção

bloqueado/desbloqueado

Reﬂex Flex

Costas para cima

(perna para cima na orienta-

ção invertida)

Costas para baixo

(perna para baixo na orienta-

ção invertida)

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[6]

Aviso:

consultar o manual do utilizador

Risco de tombar:

Não se sente

Tomada equipotencial

Diretiva REEE:

o produto deve ser reciclado

Nome e endereço

do fabricante

Corrente Contínua

Corrente Alternada

Proteção contra choques elétricos

classe 1, tipo B

IPX4 Proteção contra salpicos de água

(para mesa cirúrgica e respetivos acessórios)

IPX6 Proteção contra projeção de água

(pedal opcional)

Estado de carga da bateria da mesa

Data de fabrico

(AAAA-MM-DD)

REF Referência do produto

SN Número de série

MD Dispositivo médico

Atenção

Conformidade com os requisitos da legislação Europeia

1060

500

Limitação de pressão atmosférica

Limitação de humidade

65°C

0°C

Limitação de temperatura

Nlimite de empilhamento por número (1 para KERNA™)

Conexões à rede elétrica

Prima e liberte qualquer

pedal para iniciar

Este lado para cima

Frágil, manusear com cuidado

Manusear com cuidado

Marcado pela UKCA (Avaliação de Conformidade do Reino Unido)

Conformidade com os requisitos essenciais dos Regulamentos de

Dispositivos Médicos do Reino Unido de 2002

REPUK

Representante autorizado do Reino Unido

REP REPCH

Representante Autorizado Suíço

Importador

Etiquetas da base e da coluna + etiquetas na embalagem

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

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4. VISTA GERAL

1. Base móvel

2. Coluna

3. Tampo

4. Secção de cabeça removível

5. Secção de meio encosto

6. Secção do assento

7. Secções de perna removíveis

8. Painel elétrico

9. Cabo de alimentação

10. Fusível da bateria

11. Painel de conexão

12. Controlo manual principal

13. Controlo de substituição

14. Tomada equipotencial

15. Etiqueta das características elétricas

16. Etiqueta de identiﬁcação

16 12

O modelo exibido é a Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ (com controlo manual standard) HEAD05B e LEG20C com paciente em orientação normal

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

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Características

A Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ é uma mesa móvel, multi-secional,

autónoma, eletro-hidráulica.

A mesa será apresentada no que resta do manual equipada com uma

secção da cabeça de articulação dupla e secções de perneiras, para maior

conveniência.

A Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ oferece um acesso radiológico excecional

sem a necessidade de extensões adicionais nem a inversão do paciente.

A Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ é adequada para a maioria dos

procedimentos cirúrgicos e foi concebida para suportar o peso de

pacientes+acessórios até 300 kg.*

Pode utilizar-se com a mesa tanto um controlo remoto standard como um

controlo remoto opcional.

Os movimentos podem igualmente ser executados utilizando o pedal opcional.

Se estiverem a ser utilizadas pernas motorizadas (LEG10M ou LEG01M), é

necessária a opção de controlo remoto opcional.

* Consulte o capítulo 8 Capacidades de peso

Um original sistema elétrico integrado permite o funcionamento da mesa com

baterias ou através da rede elétrica, dependendo da preferência do utilizador.

Os movimentos do tampo são motorizados, com exceção da secção da cabeça

e as secções de perneiras manuais.

O sistema E-Serve™ eletrónico inteligente da Mesa Cirúrgica Geral KERNA™

permite que os utilizadores controlem a mesa remotamente e permite

igualmente a manutenção e o diagnóstico por computador, realizados por

pessoal autorizado e qualiﬁcado da STERIS (erros, histórico).

Os sensores angulares e lineares ALS™ integrados evitam colisões entre as

secções motorizadas e a mesa.

Finalmente, um sistema auxiliar integrado (painel de emergência) que cobre o

máximo de problemas de avarias possível, permite que o utilizador continue a

intervenção “em progresso” e, em seguida, retire a mesa da divisão.

Características elétricas

Rede elétrica 100-240 VAC 50-60Hz

420VA máx. 1 fase

Proteção Classe 1 tipo B

Tomada equipotencial DIN42801, cabo não fornecido

Cabo de alimentação fornecido 5m (setor principal)

Fusíveis internos

(acessíveis para manutenção) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (Rede elétrica)

(T = Fusível de ação lenta; PC = Poder de corte)

3xF15A 32V PC1000A (saídas de potência)

(F = Fusível de ação rápida; PC = Poder de corte)

Baterias 2x 12V 17Ah cabo selado

Fusível de baterias 1xF16A 250V 5x20 PC750A

(F = Fusível de ação rápida; PC = Poder de corte)

(acessível ao operador)

Autonomia Até 60 procedimentos

Duração de carga máxima 10h

Indicador de carga/descarga LED da base/LED do controlo manual

Funcionamento intermitenteI 3 min/h durante o procedimento cirúrgico

Resistência a líquidos IPX4 (para mesa cirúrgica e respetivos acessórios)

IPX6 (para pedal opcional)

Percurso antiestático Utilização de almofadas e base antiestática

Peças aplicadas Almofadas

Características de radiocomunicação

(para controlo remoto principal)

Bandas de frequência utilizadas 2,40Ghz - 2,4835 Ghz

Potência de radiofrequência máxima

transmitida nas bandas de frequência utilizadas 10dBm

Características mecânicas

Para cima/Para baixo 595mm/945mm (versões LV e LSX)

695mm/1045mm (versões HV e HSX)

Inclinação para a esquerda/Inclinação para a direita 20°/20°

Declive/Proclive 30°/-30°

Costas para cima / Costas para baixo 90°/90°

Deslizar a cabeça / Deslizar o pé 0mm / 230mm (curso 230mm)

Flex / Reﬂex -220°/ 120°

Comprimento do tampo (excluindo extensões) 840mm (2025mm com secção da cabeça e perneiras)

Largura do tampo 520mm (560mm incluindo calhas)

Peso da mesa sem carga 185kg

Peso máximo do paciente + acessórios 270kg

Capacidade máxima para cima/para baixo 300kg tampo horizontal, centrado

Distância ao chão/diâmetro da roda 16mm / 100mm

Principal material utilizado

Coberturas Aço inoxidável e ABS

Estruturas Alumínio e aço revestido de alta qualidade

Tampos Laminado fenólico

Foles PVC

Almofadas Espuma de poliuretano com costuras soldadas

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[9]

Flex / Reﬂex

Inclinação

Proclive / Declive

Para cima / Para baixo

Deslize

EncostoEncosto

Dimensões do tampo (Exemplo LEG20C / HEAD05B)

90°

30°

20°

230

595mm

695mm

945mm

1045mm

2055

530310330

840

885

560

520

220° 120°

Possibilidade de movimentos (assento e secção de meio-encosto)

30°

20°

595mm/945mm (versões LV e LSX)

695mm/1045mm (versões HV e HSX)

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

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5. MONTANDO A MESA

Clic!

Para remover a secção de cabeça, apenas precisa de pressionar os 2 botões

de cada lado do tampo, uma vez, graças à mola de tensão integrada no sistema

Hi-lock™.

Retire completamente os pinos enquanto apoia o peso da secção de cabeça.

Consulte o manual do utilizador da secção de cabeça.

5.1 Fixar/Remover colchões com snapLINX™

Aviso! PERIGO DE INFEÇÃO

Certifique-se de que os colchões estão isentos de cortes, derrames e abrasões. Substitua os colchões gastos por novos, logo que possível para

eliminar possíveis perigos biológicos.

Para prender o colchão à secção:

1. Certifique-se de que o tampo está limpo e seco antes da instalação.

2. Oriente o colchão para a secção de forma a que os pinos snapLINX™ fiquem alinhados com as fixações no lado de baixo do colchão.

3. Oriente uma fixação de cada vez, na direção do pino snapLINX™ respetivo.

4. O colchão deve assentar a direito sobre a secção quando isto tiver sido conseguido sem indícios de que os pinos snapLINX™ estão a

prender o colchão fora da secção.

5. Verifique a fixação, tentando mover o colchão lateralmente.

5.2 Montar/desmontar extensões

A Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ está equipada com o sistema de bloqueio Hi-lock™ utilizando os botões laterais. É compacta, fácil de utilizar e segura.

Com o Hi-lock™, uma extensão é automaticamente bloqueada quando é inserida e é removida utilizando apenas os botões laterais.

Dependendo do tipo de extensão e o nível de segurança exigido, pode ser necessário pressionar o botão duas vezes, de modo a remover a extensão. Não force a

extensão, se não sair ao pressionar o botão uma vez.

É preferível instalar e remover as extensões quando a mesa está numa posição horizontal.

Exemplo – instalar/remover uma secção de cabeça

Insira em simultâneo os dois pinos da secção de cabeça nos dois orifícios na secção de encosto ou de assento da mesa. A secção de cabeça deve ﬁxar-se

facilmente; irá ouvir um clique em cada lado quando ocorrer o bloqueio automático. Veriﬁque se está corretamente bloqueada, tentando puxar a secção de

cabeça para fora.

Dependendo da sua escolha poderá ter quer colchões com ﬁxação de Velcro ou colchões com ﬁxações snapLINX™.

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[11]

Click!

Exemplo – instalar/remover as secções de perna de divisão

Para cada secção de perna, insira os pinos nos orifícios correspondentes (esquerda ou direita) na secção de encosto ou de assento da mesa. Quando o pino

está inserido a 3/4, certiﬁque-se de que o pino de antirrotação está alinhado com o invólucro da mesa na vertical. Não force: a secção de perna deve ﬁxar-se

facilmente. Irá ouvir um clique em cada lado quando esta bloquear automaticamente. Veriﬁque se está corretamente bloqueada, tentando retirar a secção de

perna.

As secções de perna estão equipadas com um sistema de segurança duplo: para as remover, o botão lateral da secção de perna em questão deve, em primeiro

lugar, ser pressionado de modo a libertar o pino antirrotação.

Em seguida, existem duas formas para remover a secção de perna na totalidade. O utilizador deve estar pronto para apoiar o peso da secção de perna a

remover:

-Pressione o botão lateral da secção de perna em questão, uma segunda vez, e retire completamente o pino enquanto apoia o peso; (ver passos em baixo)

-Rode a secção de perna enquanto retira o pino e apoia o peso.

5.3 Inserir e retirar o fusível da bateria:

Por razões de segurança, durante o transporte, o fusível da bateria encontra-se

numa embalagem separada.

1. Insira o fusível nos apoios do fusível fornecidos separadamente.

2. Insira o conjunto nos apoios do fusível.

3. Empurre e rode, utilizando uma chave de parafusos, de modo a bloquear o apoio

do fusível.

4. Veriﬁque ligando a mesa com o controlo manual principal sem utilizar a rede

elétrica. Os três díodos de cores (verde, laranja e vermelho) devem piscar durante

alguns segundos.

Se a mesa não for utilizada durante um longo período de tempo (>1 mês), retire o

fusível de modo a limitar a descarga da bateria e manter a funcionalidade da bateria

Para mais instruções, consulte o manual do utilizador da secção de perna.

A B C

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[12]

Controlo manual ligado Padrão Sobre a base Procedimentos Estado da bateria

30-60 suﬁciente

20-30 Ligação à rede elétrica recomendada

1-20 Ligação à rede elétrica obrigatória

Cuidado: A intermitência do LED vermelho adverte para a existência de um problema, a bateria deve ser recarregada obrigatoriamente ou a mesa irá

automaticamente desligar-se. Se o problema persistir, contacte o departamento técnico da STERIS.

5.5 Utilizar a mesa ligada a baterias

&&

Na versão standard:

O estado da bateria é apresentado no controlo manual e na base

Para prolongar a vida útil da bateria, recomendamos o seguinte:

! Carregar a bateria de forma sistemática todos os dias (mesmo quando não estão a ser utilizadas)

! Carregue a bateria sistematicamente antes de o indicador no ecrã do controlo remoto ﬁcar vermelho

! Evite a descarga total para evitar a degradação da vida útil da bateria

! Efetue uma manutenção preventiva (um controlo da bateria cada ano)

5.4 Ligar a mesa à rede elétrica principal e controlar o nível de carga

da bateria

&

1. Veriﬁque se a tensão da rede elétrica corresponde às indicações na mesa.

2. Levante a tampa do painel traseiro e ligue o cabo de alimentação ao conector IEC.

3. Ligue o cabo de alimentação a uma tomada da rede elétrica.

A fonte de alimentação permite ao utilizador escolher se quer operar a mesa a bateria ou através da

rede elétrica.

Possui três LEDs de cor utilizados para monitorizar o estado da bateria quando ligada à rede elétrica

&&

1. Se as baterias estiverem a carregar, os LEDs de cor acendem, sequencialmente a laranja e a verde.

2. Se as baterias estiverem carregadas, os LEDs de cor acendem ﬁrmemente a laranja e a verde:

Isto pode ser também veriﬁcado no controlo remoto.

Se os 3 LEDs de cor (vermelho, laranja, verde) piscarem quando a alimentação pela rede elétrica estiver

ligada, tal indica um erro de carregamento da bateria. Neste caso, contacte o departamento técnico da

STERIS.

O carregador incorporado na fonte de alimentação regula automaticamente o carregamento da bateria,

para que a mesa possa estar permanentemente ligada à rede elétrica.

Bip!

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[13]

6. CONECTAR E OPERAR OS DISPOSITIVOS DE CONTROLO

Ligar e ativar o controlo manual principal

Ligar:

1. Levante a cobertura de proteção da tomada correspondente.

2. Alinhe o ponto vermelho no conector do cabo do controlo manual, para cima, com os da tomada na lateral da mesa.

3. Introduza o conector até ouvir um ”clique”, que indica que está corretamente ligado.

O controlo manual principal com ﬁos tem prioridade sobre o pedal opcional. Para ativar o controlo manual, pressione

qualquer botão, exceto o botão STOP.

Este desliga automaticamente após 3 minutos se não for utilizado.

Desligar:

1. Desligue o controlo manual pressionando o botão STOP.

2. O conector está equipado com um bloqueio: desbloqueie o conector puxando o anel para trás. Nunca puxe unicamente

pelo cabo.

3. Volte a colocar as coberturas de proteção para proteger as tomadas.

Ligar e ativar o pedal opcional

Ligar:

1. Levante a cobertura de proteção da tomada correspondente.

2. Alinhe o ponto vermelho no conector do cabo do pedal com o da tomada na lateral da mesa.

3. Introduza o conector até ouvir um ”clique”, que indica que está corretamente ligado.

Este pedal permite que os utilizadores ajustem os 3 movimentos principais da mesa: para cima/para baixo, declive/

proclive e inclinação para a direita/para a esquerda. Para o ativar, basta pressionar um pedal e depois libertar em

qualquer movimento. Este desliga automaticamente após 3 minutos se não for utilizado.

Desligar:

1. Desligue o pedal pressionando o botão STOP no controlo manual.

2. O conector está equipado com um bloqueio: desbloqueie o conector puxando o anel para trás. Nunca puxe

unicamente pelo cabo.

3. Volte a colocar as coberturas de proteção para proteger as tomadas.

Conectar uma extensão de pernas motorizadas opcional

ACC

OUT

(LEG01M e LEG10M) com controlo remoto TFT opcional apenas

Para mais informações sobre as pernas motorizadas, consulte o manual do utilizador relacionado com estas

extensões.

Conectar o software de manutenção E-Serve™

O cabo especíﬁco E-Serve™ liga-se à mesma porta que o controlo manual principal. Por esse motivo, quando se liga

o cabo E-Serve™, o controlo manual principal não pode ser conectado.

Ligar:

1. Levante a cobertura de proteção da tomada correspondente.

2. Alinhe o ponto vermelho no conector E-Serve™ especíﬁco com o da tomada na lateral da mesa.

3. Introduza o conector até ouvir um ”clique”, que indica que está corretamente ligado.

Desligar:

1. Desligue a mesa premindo o botão STOP no sistema de substituição.

2. O conector está equipado com um bloqueio: desbloqueie o conector puxando o anel para trás. Nunca puxe unicamente pelo

cabo.

3. Volte a colocar as coberturas de proteção para proteger as tomadas.

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[14]

Movimentos do tampo/Indicadores LED

STOP

Voltar a nivelar

Inclinar para a

direita

Proclive

LED Voltar a nivelar

Declive

Inclinar para a

esquerda

Estado de descarga da bateria

LED de bloqueio no chão

Costas para cima

(perna para cima na orientação invertida)

Costas para baixo

(perna para baixo na orientação invertida)

Flex

Reﬂex

• Bloquear/Desbloquear a mesa no chão

• LED azul “bloqueado”

LED azul ﬁxo: a mesa está bloqueada

LED azul a piscar: a mesa está desbloqueada

Deslizar o pé Deslizar a cabeça

Aviso:

• Tátil: em caso de alerta anticolisão, o controlo manual vibra (ALS)

• Audível: emite um “bip” caso um movimento necessite de atenção especial ou no ﬁm de um movimento

Orientação invertida do paciente

Orientação normal do paciente

6.1 FUNCIONAMENTO DO CONTROLO MANUAL PRINCIPAL KERNA™ (versão standard)

O controlo manual principal inclui:

1. Um cabo em espiral de 5 m com um conector em cada extremidade, tornando a sua substituição mais fácil.

2. Uma caixa de plástico equipada com um engate para poder ser ﬁxado às calhas laterais da mesa.

3. Um teclado que permite o acesso direto às funções da mesa

Para nivelar a mesa:

O LED azul acende-se permanentemente quando a mesa está em posição horizontal.

O botão de voltar a nivelar permite que o tampo volte à posição horizontal.

Durante os movimentos do tampo para voltar a nivelar, mesmo que automaticamente realizados, garanta sempre a segurança do paciente.

1. Para voltar a nivelar o tampo: (o LED de nível está apagado se o tampo não estiver na horizontal)

2. Pressione o botão 0; o LED azul pisca durante os movimentos do tampo.

3. O LED azul será ligado permanentemente quando o tampo estiver na horizontal.

Ligar a mesa

Para ligar a mesa, basta pressionar qualquer botão (exceto o botão STOP (Parar)), mas não inicia qualquer movimento. Em seguida, é exibido um ecrã de boas-

vindas durante alguns segundos. Pode pressionar o botão para o movimento necessário.

Desligar a mesa

Quando o botão STOP (Parar) é pressionado, a mesa para de imediato.

A função desligar automático coloca a mesa em modo de suspensão após 3 minutos, se já não estiver a ser utilizada, de modo a evitar movimentos acidentais e a

conservar a vida da bateria.

bloquear/desbloquear a mesa no/do chão

A base móvel da Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ permite o seu movimento pelo bloco operatório de modo a ser relocalizada ou para que o chão seja limpo. A

função bloquear/desbloquear no chão é controlada automaticamente a partir do controlo manual.

Durante o bloqueio/desbloqueio (que dura alguns segundos), todos os botões, exceto o botão STOP, estão desativados.

O botão de bloqueio/desbloqueio tem de ser premido durante mais de 1 segundo.

Quando o LED azul pisca, a mesa está sobre rodízios. Quando o LED azul está ﬁxo, a mesa está bloqueada.

Todos os movimentos são autorizados mesmo quando a mesa está sobre os rodízios.

Antes de iniciar qualquer procedimento cirúrgico, veriﬁque se a mesa está ﬁxada no chão e estável. As almofadas de ﬁxação no chão podem compensar até 4

mm se o chão não estiver exatamente na horizontal: se for necessário, mova a mesa para encontrar uma localização mais estável.

para cima

para baixo

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[15]

7. SISTEMA DE SUBSTITUIÇÃO

Caso a mesa não funcione corretamente com as baterias ou a rede elétrica, o teclado de

substituição localizado na coluna deve ser utilizado para substituir o controlo manual principal.

Durante a utilização do sistema de substituição:

-o controlo manual principal é automaticamente desligado;

-a orientação do paciente descrita pelos botões é sempre na orientação normal;

-os sensores e como tal o sistema ALS™, encontram-se em modo de espera.

Deverá portanto prestar particular atenção ao paciente e buscar potenciais conﬂitos de secção da

mesa e contactar os serviços da STERIS.

Operação com o teclado de substituição (modo motorizado)

-Pressione simultaneamente o movimento desejado e o botão de Validação de Sobreposição

Automatizada. .

-O movimento inicia com um aviso sonoro indicando que é necessária atenção.

NB:

-A colocação da mesa nos rodízios necessita da utilização do botão .

Para desbloquear a mesa, continue a premir os botões o tempo suﬁciente até os

cilindros de bloqueio no piso estarem completamente recolhidos.

Para bloquear a mesa, continue a premir os botões o tempo suﬁciente até os cilindros de

bloqueio no piso estarem completamente extraídos.

Declive

(Proclive caso o paciente

esteja na orientação reversa)

Inclinar para a esquerda

(Direita caso o paciente esteja na orientação reversa)

Desbloquear para

mover os rodízios

Inclinar para a direita

(Esquerda caso o paciente esteja na orientação

reversa)

Proclive

(Declive caso o paciente

esteja na orientação reversa)

Costas para cima

(Assento caso o paciente esteja na

orientação reversa)

Deslizar a cabeça

(Pés caso o paciente esteja na orientação reversa)

Deslizar o pé

(Cabeça caso o paciente esteja na orientação reversa)

Costas para baixo

(Assento caso o paciente esteja na orientação

reversa)

Para cima

Para baixo

Mesa ON / Bluetooth

STOP / Parar a mesa

Fixação no chão

Validação de substituição motorizada

Sistema de

substituição

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[16]

8. CAPACIDADES DE PESO

A altura do homem de acordo com a norma atual é de 190cm

Mesa exibida com HEAD04B + BACK02B + LEG30C

Paciente em orientação invertida

Estado de orientação do paciente invertido para a cabeça no lado longo da base. Podem realizar-se todos os movimentos da mesa. Apenas o ajuste de altura

pode ser permitido para pacientes com mais de 270kg.

Paciente 270Kg

Paciente 165Kg

Paciente 300Kg

Centrado

Completamente

deslizado

Centrado

Litotomia

Centrado

Completamente

deslizado

Completamente deslizado

Litotomia

Paciente 270Kg

Paciente 300Kg

Paciente 270Kg

Para as capacidades de peso indicadas abaixo, o centro de gravidade (geralmente o umbigo) deve ser mantido dentro das áreas realçadas a azul e verde e amarelo.

O peso dos acessórios adicionais instalados na mesa tem de ser incluído em todos os cálculos da carga aplicada.

Devido ao desenho modular da Mesa Cirúrgica Geral KERNA™, a carga máxima permitida de paciente e acessório irá mudar dependendo da conﬁguração do

tampo, posição do doente e acessórios utilizados. Consulte o Manual de Instruções da Extensão e/ou Acessório para determinar a carga máxima permitida.

11cm - Coluna - 48cm

Paciente em orientação normal

Estado de orientação do paciente invertido para a cabeça no lado curto da base. Podem realizar-se todos os movimentos da mesa. Apenas o ajuste de altura

pode ser permitido para pacientes com mais de 270kg.

Verde : 300Kg

Azul : 270Kg

Verde : 300Kg

Azul : 270Kg

Amarelo : 165Kg

35cm - 10cm - Coluna - 3cm - 55cm

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[17]

Orientação normal do paciente

O suporte de cabeça é colocado do lado do encosto de metade das costas e

os suportes para as pernas do lado do assento

- Deslizamento máximo do lado da cabeça (intervenção através da parte de

cima do corpo)

- Deslizamento máximo do lado dos pés (intervenções através da parte de

baixo do corpo)

Orientação invertida do paciente

O suporte de cabeça é colocado do lado do assento e os suportes para as

pernas do lado do encosto de metade das costas.

- Deslizamento máximo do lado da cabeça (intervenção através da parte de

cima do corpo)

- Deslizamento máximo do lado dos pés (intervenções através da parte de

baixo do corpo)

Acesso radiológico

A utilização da Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ com um braço-C foi um foco particular.

É possível inverter a orientação da Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ em relação à base através da remoção das secções de cabeça e pernas e aﬁxação das

mesmas nos lados opostos para que a mesa esteja idealmente disposta para o tipo de cirurgia necessário. Estas duas opções oferecem diferentes tipos de

acesso radiológico.

NB: sempre que a orientação da mesa é invertida, terá de selecionar a correta orientação do paciente no controlo manual principal para que os botões continuem a

controlar os movimentos corretos.

A mesa abaixo está apresentada com LEG20C e HEAD05B+BACK02B - As medidas podem variar dependendo das extensões montadas.

900mm 1060mm

980mm 980mm

1620mm

1210mm 750mm 670mm 1290mm

A mesa em baixo está apresentada com CARBEXT +

Secção da cabeça em carbono

A extensão CARBEXT está colocada no lado do assento

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[18]

9. LIMPEZA/DESINFEÇÃO

Informações gerais

Antes de cada sessão de limpeza, recomendamos desligar a mesa e

desconectá-la do carregador. Assegure-se de que as coberturas da tomada

estão corretamente encaixadas.

Não mergulhe o controlo manual.

Antes de começar, assegure-se de que os componentes ativos dos produtos

utilizados são compatíveis com os materiais da mesa.

Deverá seguir as instruções de temperatura e diluição recomendadas pelo

fabricante do desinfetante-detergente.

Use o equipamento de proteção individual recomendado (luvas, óculos)

Após os procedimentos de limpeza, certiﬁque-se de que não existe água

residual perto da ﬁcha.

Limpeza entre 2 procedimentos

Limpeza do controlo manual:

-Limpe-o com um lenço de papel (ou um equivalente que não de tecido)

embebido numa solução de desinfetante-detergente.

-Deixe secar.

Limpeza das superfícies visíveis da mesa:

-Pulverize uma solução desinfetante-detergente em todas as superfícies

visíveis incluindo as almofadas.

-Limpe com um lenço de papel. Pulverize o desinfetante-detergente em todas

as superfícies visíveis.

-Deixe secar.

Limpeza completa no ﬁm do dia

As almofadas podem ser facilmente removidas graças às suas faixas de Velcro

ou snapLINX™:

-Remova as almofadas.

-Pulverize um desinfetante-detergente diretamente sobre as almofadas.

-Limpe com um lenço de papel. Pulverize o desinfetante-detergente em todas

as superfícies visíveis.

-Deixe secar.

-Se necessário escove as faixas de Velcro, as almofadas e o tampo com uma

escova não-metálica (por ex. com uma escova para roupa).

Limpeza da mesa:

-Eleve a mesa à sua altura máxima de maneira a obter o acesso ideal à

coluna.

-Coloque o tampo numa posição horizontal.

-Limpe com um lenço de papel. Pulverize o desinfetante-detergente em todas

as superfícies visíveis.

-Deixe secar.

Caso exista um risco de ﬂuxo, pulverize o desinfetante-detergente diretamente

sobre o lenço de papel.

As calhas de deslizamento são sensíveis à corrosão e deverão permanecer

lubriﬁcadas. Caso tenha de ser realizada uma limpeza nesta área, lembre-se

de as lubriﬁcar depois com uma película de óleo..

Limpeza dos rodízios:

-Bloqueie a mesa de forma a que os rodízios deixem de tocar no chão.

-Pulverize o desinfetante-detergente em todas as superfícies visíveis.

-Deixe secar.

Produtos recomendados/produtos a evitar

Ingredientes ativos recomendados:

Deverá, preferencialmente, utilizar produtos concebidos para superfícies acima

do chão.

A STERIS recomenda a utilização de produtos químicos de limpeza e

desinfeção cujos compostos se baseiem em álcool isopropílico (<45%) ou em

amónio quaternário.

A utilização de produtos químicos de limpeza não recomendados pela STERIS

é proibida, uma vez que a compatibilidade e a eﬁcácia dos produtos químicos

não foram demonstradas.

Caso os utilizadores não estejam seguros dos produtos a utilizar, deverão

consultar os higienistas do seu hospital ou a respetiva autoridade de

supervisão.

Não utilize produtos que se destinem à limpeza de pisos.

As soluções de hipoclorito podem daniﬁcar as peças metálicas.

Após a desinfeção, certiﬁque-se de que é enxaguada muito bem com água e

seque a superfície.

A exposição prolongada a soluções de hipoclorito podem degradar o material

do colchão.

Evite que soluções de hipoclorito e outros líquidos entrem contacto com

quaisquer peças internas da mesa.

Caso não tenha a certeza se os ingredientes ativos são compatíveis, contacte o

departamento técnico da STERIS.

Manutenção diária recomendada:

-Veriﬁque o nível de carregamento da bateria do controlo manual e da mesa

(Opcional se estiver a utilizar um controlo remoto sem ﬁos)

-Veriﬁque a ﬁxação das extensões

-Veriﬁque o bloqueio da mesa e a respetiva estabilidade

-Veriﬁque o funcionamento de cada movimento a partir do controlo manual

principal

-Veriﬁque o aperto correto das almofadas nas faixas de Velcro ou snapLINX™

A manutenção preventiva deverá ser realizada pelo menos uma vez por ano

por um técnico STERIS ou por outro técnico aprovado.

1- Pontos de segurança

-Fixação dos cilindros

-Espaço das juntas e das tampas protetoras

-Aperto das calhas acessórias laterais

-Funcionamento dos sistemas de bloqueio da extensão

-Operação do sistema de bloqueio da mesa

2- Inspeção, manutenção, ajuste

-Condição de deslizamento

-Condição do rodízio

-Condição da bateria (mesa + controlo manual opcional sem ﬁos)

-Funcionamento correto do carregador / fonte de alimentação

-Veriﬁcação do nível do óleo: O nível do óleo contido no depósito deverá estar

entre os níveis mín. e máx. indicados no depósito.

-Folga da coluna

-Condição dos pontos ﬂexíveis e ligações

-Condição dos cilindros

-Condição dos cabos, ﬁchas e guias

-Lubriﬁcação das calhas de deslizamento

-Lubriﬁcação dos engates das extensões

-Condição e funcionamento do controlo manual principal/opcional sem ﬁos

-Condição e operação do sistema de substituição

-Funcionamento do ALS

10. CALENDÁRIO DE MANUTENÇÃO

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[19]

11. LISTA DE PEÇAS SOBRESSALENTES KERNA™

No caso de uma avaria repetida ou grave, contactar o departamento técnico da STERIS. Qualquer modiﬁcação ou reparação feita a este

dispositivo por pessoal não aprovado pela STERIS é proibida.

FALHA OBSERVADA CAUSA POSSÍVEL MEDIDA CORRETIVA

A mesa não liga

O fusível está fundido Substitua o fusível da bateria ou ligue o aparelho à rede

elétrica

O controlo manual apresenta defeitos Substituir o controlo manual

O cabo do controlo manual apresenta defeitos Substituir o controlo manual

Não ocorre qualquer movimento

A bateria está completamente descarregada Ligue a mesa à rede elétrica

O controlo manual apresenta defeitos Substituir o controlo manual

O cabo do controlo manual apresenta defeitos Substituir o controlo manual

A mesa permanece no modo de

alimentação pela bateria quando o cabo da

rede elétrica é ligado

Má ligação do cabo de alimentação Ligar novamente o cabo de alimentação

O cabo de alimentação apresenta defeitos Substituir o cabo de alimentação

Um fusível da rede elétrica está fundido Contacte o departamento técnico da STERIS

A extensão não se bloqueia ou possui muita

folga

A extensão não está corretamente engatada Bloquear novamente a extensão

A extensão não bloqueia Contacte o departamento técnico da STERIS

12. RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS

A seguinte tabela é disponibilizada para os operadores da Mesa Cirúrgica Geral KERNA™ que se deparem com cenários de avaria dos produtos.

Reciclagem do produto: este equipamento deverá ser eliminado por um organismo legal designado para a reciclagem de resíduos de equipa-

mento elétrico e eletrónico.

Fluido hidráulico: drene o ﬂuido hidráulico antes de descartar-se da mesa e disponha corretamente deste ﬂuido.

Bateria: leve a bateria para uma instalação de eliminação aprovada. São consideradas como agentes poluentes.

13. ELIMINAÇÃO DOS RESÍDUOS DOS EQUIPAMENTOS

DESCRIÇÃO REFERÊNCIA

Colchão de 80mm sem corte URO, costura soldada, com ﬁxação de velcro S02CV3

Colchão de 80mm com corte URO, costura soldada, com ﬁxação de velcro S01CV3

Colchão de 80mm sem corte URO, costura soldada, com ﬁxação snapLINX™ S02CX3

Colchão de 80mm com corte URO, costura soldada, com ﬁxação snapLINX™ S01CX3

Controlo manual opcional sem ﬁos (CMAX®) V543004910

CABO DE CONTROLO MANUAL (CMAX®) V542501208

CONTROLO MANUAL (KERNA™) V543810995

VELCRO DE 1 METRO DE COMPRIMENTO V654005006

CONJUNTO DE 2 BATERIAS V342212555

RODÍZIO V606006408

Mesa Cirúrgica Geral - KERNA™

[20]

14. AMBIENTE ELETROMAGNÉTICO

O desempenho essencial da KERNA™ é apoiar um paciente sem movimento indesejado numa única condição de falha.

AVISO: A utilização deste equipamento ao lado ou em cima de outro equipamento deve ser evitada porque poderia resultar em funcionamento incorreto. Se essa situação for necessária, este equipamento e o outro equipamento deverão ser observados para veriﬁcar que estão a

funcionar normalmente.

AVISO: A utilização de acessórios, transdutores e cabos além dos especiﬁcados ou fornecidos pelo fabricante deste equipamento poderia resultar no aumento de emissões eletromagnéticas ou na redução de imunidade eletromagnética deste equipamento e ter como resultado um

funcionamento incorreto

AVISO: Equipamento de comunicações de RF portátil (incluindo periféricos tais como cabos de antena e antenas externas) deverá ser utilizado a uma distância não inferior a 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte da KERNA™, incluindo os cabos especiﬁcados pelo fabricante.

Caso contrário, pode ter como resultado a degradação do desempenho deste equipamento. Antes de ligar qualquer equipamento, o utilizador deve certiﬁcar-se de que o mesmo está de acordo com os regulamentos aplicáveis e as respetivas ligações estão em conformidade com

as recomendações do fabricante. O KERNA™ necessita de precauções especiais no que respeita a compatibilidade eletromagnética e precisa de ser instalado e colocado ao serviço de acordo com as informações de CEM fornecidas nestas instruções de utilização. A KERNA™

está em conformidade com a norma IEC 60601-1-2: 2014 (Ed.4).

Orientação e declaração do fabricante - Emissões eletromagnéticas

Lista de cabos e acessórios em conformidade com os testes de

imunidade e emissões

A KERNA™ destina-se a ser utilizada num ambiente eletromagnético especiﬁcado abaixo. O cliente ou o utilizador da KERNA™ deverá assegurar a utilização da

mesma num ambiente com essas características. Controlo manual KERNA™

Controlo remoto 542805998

Pedal TAB714

Cabo de rede 5 m 689400010

Cabo do controlo remoto 0,7 m 542605104

Cabo do pedal 4 m 542200409

Pernas motorizadas LEG10M & LEG01M

Teste de emissões Conformidade Orientação para ambiente

eletromagnético

Emissões de RF CISPR 11 Grupo 1

O KERNA™ utiliza energia RF apenas para a sua

função interna. Como tal as suas emissões de RF

são muito baixas e é improvável que provoquem

qualquer interferência em equipamentos

eletrónicos próximos.

Emissões de RF CISPR 11 Classe A As mesas KERNA™ são adequados para utilização em todos os estabelecimentos menos para utilização doméstica e naqueles diretamente ligados à rede de

fonte de alimentação de baixa tensão que fornece edifícios utilizados para ﬁns domésticos.

NOTA As características de EMISSÕES deste equipamento tornam-no adequado para utilização em áreas industriais e hospitais (Classe A CISPR 11. Se for

utilizado num ambiente residencial (para o qual é normalmente exigido CISPR 11 classe B) este equipamento poderá não oferecer a proteção adequada para

serviços de comunicação de radiofrequência. O utilizador poderá necessitar de tomar medidas de mitigação, tais como a recolocação ou reorientação do

equipamento.

Emissões de harmónicas IEC 61000-3-2 Classe A

Flutuações de tensão/emissões oscilantes IEC

61000-3-3 Conformidade

Orientação e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética

A KERNA™ destina-se a ser utilizada num ambiente eletromagnético especiﬁcado abaixo. O cliente ou o utilizador da KERNA™ deverá assegurar a utilização da mesma num ambiente com essas características.

Teste de imunidade Nível de teste IEC 60601 Nível de conformidade Orientação para ambiente eletromagnético

Descarga eletrostática (ESD))

IEC 61000-4-2 ±8 kV contato

±15 kV kV ar ±8 kV contato

±15 kV kV ar

Ambiente de instalações de cuidados de saúde proﬁssionais

Os pisos deverão ser de madeira, cimento ou azulejo cerâmico. Caso os pisos estejam cobertos com

material sintético, a humidade relativa deverá ser de pelo menos 30%.

Disparo/transitório elétrico rápido

IEC 61000-4-4 ±2 kV for power supply lines

±1 kV for input/output lines ±2 kV

±1 kV Ambiente de instalações de cuidados de saúde proﬁssionais

A qualidade da rede elétrica deverá ser a típica num ambiente comercial ou hospitalar

Onda

IEC 61000-4-5 ±1 kV linha (s) para linha (s)

±2 kV linha (s) para terra ±1 kV

±2 kV

Quedas de tensão, pequenas interrupções e

variações de tensão em linhas de entrada de fonte

de alimentação

IEC 6100-4-11

<5% UT (> 95% de queda em UT) durante

0,5 ciclo

40% UT (60% de queda em UT) durante 5 ciclos

70% UT (30% de queda em UT) durante 25 ciclos

<5% UT (> 95% de queda em UT) durante 5 s

<5% UT (> 95% de queda em UT) durante

0,5 ciclo

40% UT (60% de queda em UT) durante 5 ciclos

70% UT (30% de queda em UT) durante 25

ciclos

<5% UT (> 95% de queda em UT) durante 5 s

Ambiente de instalações de cuidados de saúde proﬁssionais

A qualidade da rede elétrica deverá ser a típica num ambiente comercial ou hospitalar. Caso o utilizador

do sistema da mesa KERNA™ necessite de um funcionamento contínuo durante as interrupções da rede

elétrica, recomenda-se que o sistema KERNA™ seja alimentado por uma fonte de alimentação ininterrupta

ou por uma bateria.

Frequência da potência (50/60 Hz)

campo magnético

IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Ambiente de instalações de cuidados de saúde proﬁssionais

Os campos magnéticos de frequência de energia devem bater em níveis característicos de uma localização

típica em um ambiente comercial ou hospitalar típico.

RF Conduzida IEC 61000-4-6 3 V

150 kHz a 80 MHz

6 V em bandas ISM entre 0,15 MHz e 80 Mkz

0,8 MA a 1 kHz

3 V

150 kHz a 80 MHz

6 V em bandas ISM entre 0,15 MHz e 80 Mkz

0,8 MA a 1 kHz

Ambiente de instalações de cuidados de saúde proﬁssionais

RF Radiada IEC 61000-4-3 3V/m

80 Mkz para 2,7 GHz

80% MA a 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz para 2,7 GHz

80% MA a 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Ambiente de instalações de cuidados de saúde proﬁssionais

NOTA UT é a tensão de rede a.c. antes da aplicação do nível de teste.

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência mais alto.

NOTA 2 Estas linhas de orientação podem não se aplicar em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reﬂexão de estruturas, objetos e pessoas.

(1) As intensidades de campo de transmissores ﬁxos, tais como estações base para telefones de rádio (telemóvel/sem ﬁos) e rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão de rádio AM e FM e transmissão de TV não podem ser previstas teoricamente com precisão. Para

avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF ﬁxos, uma pesquisa de local eletromagnético deve ser considerada. Se a intensidade de campo medida no local em que a KERNA™ é utilizada exceder o nível de conformidade de RF aplicável acima, a mesa

cirúrgica KERNA™ deve ser observada para veriﬁcar a operação normal. Se for observado um desempenho anormal, medidas adicionais podem ser necessárias, como a reorientação ou a realocação da KERNA™.