Roche cobas b 221<2>=OMNI S2 system Manual do usuário

cobas b 221 system

Instruções de uso

COBAS, COBAS B and LIFE NEEDS ANSWERS

are trademarks of Roche.

©201

6

Roche

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germany

www.roche.com

Roche Diagnostics Julho de 2016

Instruções de Uso · Versão 16.0 3

cobas b 221 system

Sumário da revisão

Nota da edição

cobas b 221 system

No decorrer do ano de 2006 o sistema Roche OMNI S foi reintroduzido sob a marca

Roche profissional IVD cobas®.

Sistemas com número de série 5001 ou superiores são cobas b 221 systems.

Sistemas com número de série até 5000 são sistemas Roche OMNI S.

Foram empreendidos todos os esforços para assegurar que as informações contidas

neste manual estejam corretas no momento da impressão. Roche Diagnostics GmbH

se reserva o direito de executar alterações nesse manual sem aviso prévio, de acordo

com o contínuo desenvolvimento do produto.

Qualquer modificação do cliente ao equipamento causará perda da garantia e

anulação do contrato de serviço.

Atualizações de software são elaboradas pela assistência técnica da Roche.

Versão de

manual

Versão de

software

Data de revisão Comentário

2.0 1.0 Maio de 2003 Lançado

3.0 1.0 junho de 2003 Não entregue

3.1 1.02 julho de 2003

4.0 2.0 março de 2004

5.0 4.0 dezembro de 2004

6.0 5.0 novembro de 2005

7.0 5.0 março de 2006 cobas Branding

8.0 6.0 dezembro de 2006

9.0 7.0 Fevereiro de 2008

10.0 >7.0 abril de 2009

11.0 >7.06 fevereiro de 2011

12.0 >7.08 Maio de 2012

13.0 >7.09 outubro de 2012

14.0 >8.0 fevereiro de 2014

15.0 >8.0 abril de 2015 não publicado

16.0 >8.02 julho de 2016 Cassete MSS Ger.2

Atualização de hardware (SN

> 21000)

Tabela 1 Sumário da revisão

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Julho de 2016

4 Instruções de Uso · Versão 16.0

Copyrights

O conteúdo desta publicação não pode ser reproduzido seja por qual método for,

nem parcial nem totalmente, ou entregue a terceiros, sem autorização prévia da

Roche. Essa publicação foi elaborada com os devidos cuidados sendo que, desta

forma, a Roche não se responsabiliza por erros e omissões que possam surgir. Sujeito

a alterações sem aviso prévio.

Marcas registradas

COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS ANSWERS, ROCHE OMNI, AUTOQC,

ROCHE MICROSAMPLER, COMBITROL, AUTO-TROL são marcas registradas da

Roche.

Homologações

O cobas b 221 system cumpre os requisitos previstos em:

Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Concelho de 27 de outubro de 1998

relativa a dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.

Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do Conselho de 8 de junho de 2011

relativa à restrição do uso de determinadas substâncias perigosas em equipamentos

elétricos e eletrônicos.

A conformidade é concedida pela Declaração de Conformidade.

Os símbolos seguintes demonstram conformidade:

Para uso em diagnóstico in vitro.

Conforme a diretiva 98/79/CE relativa a dispositivos médicos para

diagnóstico in vitro.

Emitido por TÜV SÜD para o Canadá e para os EUA.

O equipamento laboratorial é o identificador do produto, como

consta na placa de identificação.

Roche Diagnostics Julho de 2016

Instruções de Uso · Versão 16.0 5

cobas b 221 system

Endereços para contato

Fabricante

Edição

Revisão 16.0, julho de 2016

Primeira edição: Maio de 2003

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fabricado na Suíça

www.roche.com

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Julho de 2016

6 Instruções de Uso · Versão 16.0

Roche Diagnostics Julho de 2016

Instruções de Uso · Versão 16.0 7

cobas b 221 system

Índice

2

Sumário da revisão 3

Nota da edição 3

Copyrights 4

Marcas registradas 4

Homologações 4

Endereços para contato 5

Edição 5

Índice 7

Prefácio 9

Uso previsto 9

Usuário previsto 9

Ambiente de uso 10

Indicações para o uso deste manual 10

Como encontrar informações 10

Convenções de texto utilizadas nesse manual 10

O que há de novo na versão 16.0 16

Introdução e especificações

1 Indicações de segurança

Informação importante 23

Informações de segurança de operação do

equipamento 24

Aviso de segurança para TI 25

2 Descrições gerais

Introdução 29

Notas gerais 30

Processos de medição e de calibração 32

Avaliação da medição 33

Medidas de segurança em caso de perigos

específicos 34

Manuseio de soluções 35

Manuseio de eletrodos 36

Notas gerais para o uso do cassete MSS 37

Descrição do sistema 39

Falha geral 44

3 Instalação e desativação

Instalação 47

Desativação do sistema 67

4 Especificações

Dados de performance 81

Parâmetros ambientais 103

Amostras processadas 105

Tempos de medição das amostras 106

Volume da amostra 107

Tipos de amostras 108

Calibrações 109

Dados de produto 111

AutoQC 112

Impressora 112

Tela/Unidade do PC 113

Leitor de código de barras 115

5 Especificações do Cassete MSS Ger.2

Dados de performance 119

6 Fundamentos teóricos

Parâmetros e cálculos 127

Faixas de referência e faixas críticas 142

Operação

7 Medição

Pré-analítica 149

Interferências 156

Limitações da análise clínica 164

Processo de medição 167

Aspirar a partir de seringa 170

Usar como ajuste padrão 172

Introdução de dados 173

Modo POC (Modo Point-of-care) 178

Roche Diagnostics Julho de 2016

8 Instruções de Uso · Versão 16.0

cobas b 221 system

8 Controle de qualidade

Controle de qualidade - generalidades 181

Concepção CQ geral 182

Informações importantes para a avaliação de

resultados de medição CQ 184

Ajustes do material 185

Atribuição do material – Materiais AutoQC 187

Agendador para CQ 190

Especificar hora(s) de início 191

Troca de Lote (somente para Medições

AutoQC) 192

Monitoramento Período de utilização 194

Varredura do código de barra do material 196

Faixas de leitura 197

Verificação de compatibilidade AutoQC 198

Medição de CQ 202

Medição AutoQC 204

Multirules 205

Perspectiva geral das Multirules 206

Ações conseq. CQ 209

Retirar Bloqueio CQ 210

Trocar o eletrodo 211

CQ pronto para medição (com módulo

AutoQC) 212

CQ pronto para medição (sem o módulo

AutoQC) 214

Solução de problemas CQ 216

9 Calibração

Calibração - generalidades 221

Calibrações automáticas 221

Calibrações ativadas pelo usuário 222

Apresentação de parâmetros durante a

calibração 224

10 Modos de operação

Modos de operação - generalidades 227

Interface do usuário 227

Parâmetros/ícones 229

Modo Analisador 234

Ajustes 236

Gerenciamento de dados 237

Info 243

Manutenção

11 Manutenção

Manutenção - generalidades 255

Descontaminação 255

Diariamente 257

Semanalmente 258

Trimestralmente 260

Procedimentos de manutenção em função da

amostra 264

Caso necessário 276

Outros procedimentos de manutenção 296

Solução de problemas

12 Solução de problemas

Solução de problemas - generalidades 303

Paradas do sistema 304

Paradas do módulo 310

Avisos do sistema 314

Mensagens de status para valores de medição

e calibração 318

Mensagens de status no relatório de medição 335

Solução de problemas do leitor de códigos de

barras 336

Apêndice

13 Lista de consumíveis

Informações de pedido 343

14 Glossário

Índice

Índice remissivo 355

Revisões

Revisão 365

Roche Diagnostics Julho de 2016

Instruções de Uso · Versão 16.0 9

cobas b 221 system

Prefácio

O cobas b 221 system é um analisador com módulo AutoQC integrado opcional.

O presente manual possui descrições detalhadas de características de

cobas b 221 system, conceitos operacionais gerais, funções específicas e uso de

controles, técnicas de operação, procedimentos de emergência, etiquetagem de

produto e procedimentos de manutenção.

Uso previsto

O cobas b 221 system é um analisador totalmente automatizado destinado ao teste in

vitro de amostras de sangue total, soro, plasma, soluções de dialisado com acetato e

bicarbonato, e líquido pleural para a medição quantitativa de:

o pH

o Gases sanguíneos (BG): PO

2

, PCO

2

o Eletrólito (ISE): Na

+

, K

+

, Cl

-

, iCa

2+

o Hematócrito (Hct)

o Metabólito (MSS): Glicose, Lactato, Ureia/BUN (somente na versão <6>)

o Hemoglobina total (tHb)

o Saturação de oxigênio (SO

2

)

o Derivados de hemoglobina COOX (O

2

Hb, HHb, COHb, MetHb)

o Bilirrubina (neonatal)

Ademais, o cobas b 221 system calcula parâmetros derivados.

O parâmetro seguinte pode ser medido em líquido pleural:

o pH

Os seguintes parâmetros podem ser medidos em sangue total, soro ou plasma:

o pH

o Gases sanguíneos (BG): PO

2

, PCO

2

o Eletrólito (ISE): Na

+

, K

+

, Cl

-

, iCa

2+

o Hematócrito (Hct)

o Metabólito (MSS): Gli, Lac, Ureia/BUN

o Hemoglobina total (tHb)

o Saturação de oxigênio (SO

2

)

o Derivados de hemoglobina COOX (O

2

Hb, HHb, COHb, MetHb)

o Bilirrubina (neonatal)

Usuário previsto

Para fins clínicos, o usuário é um técnico qualificado em unidades de cuidados

críticos, serviços de urgência, unidades de terapia intensiva (UTI) ou laboratórios.

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Julho de 2016

10 Instruções de Uso · Versão 16.0

Ambiente de uso

O cobas b 221 system se destina a ser operado em laboratórios de hospitais, assim

como em locais de tratamento, tais como áreas de terapia intensiva (UTI, UTIP,

UTIN), serviços de urgência (SU) e salas de operações (SO).

Indicações para o uso deste manual

q

o Esse manual deve ser guardado em um local seguro, onde não seja danificado e possa

ser consultado a qualquer instante.

o Este manual de instruções deve estar acessível a qualquer instante.

Para permitir que as informações sejam encontradas rapidamente, existe um índice

no início desse manual e de cada capítulo. Para além disso, pode ser encontrado um

índice de verbetes completo no final.

Como encontrar informações

Além do manual de instruções, os seguintes documentos estão disponíveis para

facilitar a localização das informações desejadas:

o cobas b 221 system - Manual de referência

o cobas b 221 system - Instrução resumida

Convenções de texto utilizadas nesse manual

Os destaques visuais facilitam a localização e interpretação rápida de informações

neste manual. Nesta seção são explicadas as convenções de texto utilizadas.

Símbolos Para localizar e interpretar as informações, os seguintes símbolos são utilizados no

manual:

Símbolo Significado

P Início do procedimento

S Fim do procedimento

o Elemento da lista

h Atalho na tela

U Referência cruzada

Q Nota

Tabela 2 Símbolos

Roche Diagnostics Julho de 2016

Instruções de Uso · Versão 16.0 11

cobas b 221 system

Símbolos IVD

A utilização dos símbolos IVD ocorre conforme DIN EN 980

(1)

e DIN EN ISO 780

(2)

.

Atenção

Todos os parágrafos/textos identificados com este símbolo, descrevem

processos e/ou indicam determinadas condições ou perigos que podem

provocar danos ou conduzir para anomalias do cobas b 221 system.

Alerta

Os parágrafos identificados com este símbolo contêm informações que devem

ser observadas para evitar possíveis ferimentos corporais (em pacientes,

usuários ou terceiros).

Perigo de infecção

Todos os parágrafos e partes de textos identificados com esse símbolo

descrevem processos que podem ocasionar um possível risco de infecção.

Medidas de proteção contra descarga eletrostática

Todas as seções/passagens de texto marcadas com este símbolo referem-se a

componentes que requerem um cuidado especial com relação à descarga

eletrostática. As embalagens com este rótulo podem ser abertas somente por

pessoal treinado.

Símbolo Significado

Tabela 2 Símbolos

(1) DIN EN 980: Equipamentos médicos - símbolos a utilizar com placa de identificação, etiquetagem e

informação a fornecer (Parte 1: Requisitos gerais)

(2) DIN EN ISO 780: Embalagens - Marcação pictórica para o manuseio de bens

Símbolo Descrição

Global Trade Item Number

Número de lote

Data limite de utilização.

Após a expiração da data indicada, o produto não deve voltar a ser

utilizado.

Caso não seja indicado nenhum dia, será válido o último dia do

respectivo mês.

Limites de temperatura

Condições necessárias para preservar a durabilidade do produto

enquanto este estiver fechado.

Fabricante

(em conformidade com a Diretiva sobre Diagnósticos In Vitro

98/79/CE)

Data de fabrico

Corrente alternada

Tabela 3 Símbolos IVD

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Julho de 2016

12 Instruções de Uso · Versão 16.0

Número de referência

Número de série (placa de modelo)

Atenção

Consulte o folheto das instruções de utilização

Risco biológico

(conforme norma IEC/EN 61010-2-101)

(1)

(Equipamento)

Risco biológico

(conforme norma DIN EN ISO 980)

(2)

(Consumíveis)

Não utilizar o conteúdo se a embalagem estiver danificada

Não reutilizar

Frágil Manusear com cuidado

Manusear com cuidado

Válido apenas para Roche MICROSAMPLER PROTECT:

Método de esterilização por óxido de etileno

Válido apenas para BS2 Blood Sampler:

Método de esterilização por irradiação

(1) IEC/EN 61010-2-101: Requisitos de segurança para equipamentos elétricos de medição, controle e uso

laboratorial - (Parte 2-101: Requisitos particulares para equipamentos médicos de diagnóstico in vitro

(IVD)).

(2) DIN EN ISO 980: Equipamentos médicos - símbolos a utilizar com placa de identificação, etiquetagem

e informação a fornecer (Parte 1: Requisitos Gerais).

Símbolo Descrição

Tabela 3 Símbolos IVD

Roche Diagnostics Julho de 2016

Instruções de Uso · Versão 16.0 13

cobas b 221 system

Outros símbolos Os seguintes símbolos são apresentados como informação adicional:

Abreviações As seguintes abreviações são utilizadas:

Símbolo Descrição

Eletrodos:

A data ao lado deste símbolo indica o tempo máximo de

armazenagem do eletrodo. Os eletrodos precisam ser

instalados no aparelho, o mais tardar, até a data indicada.

Sendo a instalação efetuada na data indicada, permanecem as

especificações. O cálculo da data "Instalar até" ocorre a partir

da data de fabricação do eletrodo.

Símbolo de perigo: "Irritante" (na etiqueta e na embalagem de

S2 Fluid Pack)

Classificação: Não sendo corrosivo, pode provocar

inflamações em caso de contato direto, momentâneo,

prolongado ou repetido com a pele ou mucosas. Perigo de

sensibilização em caso de contato com a pele (caso classificado

com R 43).

Atenção: Evitar o contato direto com os olhos e a pele, não

inalar os vapores.

Símbolo de perigo: "Corrosivo" (na etiqueta e na embalagem

de S2 Fluid Pack)

Declaração de perigo: Causa queimaduras graves na pele e

danos nos olhos.

Prevenção: Evitar o contato direto com os olhos e a pele, não

ingerir e não inalar os vapores. Usar luvas e roupas de

proteção, e proteção dos olhos e do rosto.

Símbolo de aviso: "Ponto de exclamação" (na etiqueta e na

embalagem de S2 Fluid Pack)

Declaração de perigo: Nocivo se ingerido.

Prevenção: Lavar rigorosamente após o manuseio. Não comer,

beber ou fumar quando usar este produto.

Radiação a laser invisível

Evitar a radiação direta nos olhos.

Laser Classe 3R conforme EN 60825-1

P0  5 mW

 = 635 - 850 nm

Armazenar na vertical

"Ponto Verde" (na Alemanha, "Grüne Punkt")

É necessário usar luvas de proteção, óculos de proteção,

vestuário de segurança adequado e, se necessário, proteções

bucais.

Tabela 4 Outros símbolos

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Julho de 2016

14 Instruções de Uso · Versão 16.0

Abreviação Descrição

A

ANSI American National Standards Institute (Instituto Nacional

Americano de Normalização)

AQC, AutoQC Controle de Qualidade automático

ASTM American Society for Testing and Material (Sociedade Americana de

Testes e Materiais)

B

BG Gases sanguíneos

BP Bomba peristáltica

BUN Nitrogênio ureico no sangue

C

CE Conformité Européenne (conformidade com as diretivas da UE)

CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments (Alterações para

melhoria laboratórios clínicos)

CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute (Instituto de

Normalização Clínica e laboratorial)

CM Câmara de medição

COHb Carboxihemoglobina

cond Condutividade

COOX Co-oximetria

CQ Controle de qualidade

CSA Canadian Standards Association (Associação de normalização

canadense)

D

dBA Decibel ponderado em comparação à curva de resposta de frequência

A. Esta curva se aproxima da faixa audível do ouvido humano.

DIL Diluente

DIN Deutsches Institut für Normung (Instituto Alemão de normalização)

DNS Servidor do Nome de Domínio

DP Desvio padrão

E

EN Norma européia

EU União Européia

F

FMS Sistemas de mistura de líquidos

FTP Protocolo de transferência de arquivos

G

GB Gigabyte

Gli Glicose

H

Hct Hematócrito

HHb Desoxihemoglobina

HIV Vírus de Imunodeficiência Humana ou Vírus HIV

HW Hardware

Hz Hertz

Tabela 5 Abreviações

Roche Diagnostics Julho de 2016

Instruções de Uso · Versão 16.0 15

cobas b 221 system

I

i.e. ou seja

IEC International Electrotechnical Commission (Comissão eletrotécnica

internacional)

ISE Eletrodo de íons seletivos

ISO Organização Internacional de Normalização

IT Tecnologias da informação

IVDD Diretiva de Diagnóstico In vitro

K

KCl Cloreto de potássio

kg Quilograma

L

Lac Lactato

LCD Tela de cristal líquido

LED Díodo luminoso

LIS Laboratory Information System (Sistema de Informação

Laboratorial)

LJ Levey Jennings

LoD Limite de detecção

LoQ Limite de quantificação

M

MAC Controle de Acesso à Mídia

MB Megabyte

MetHb Metahemoglobina

MHz Megahertz

MSDS Ficha de dados de segurança do material

MSS Sensor sensível ao metabólito

N

NIST National Institute of Standards and Technology (Instituto Nacional

de Padrões e Tecnologia)

NRTL Nationally Recognized Testing Laboratory (laboratório de testes

nacional homologado)

O

2

Hb Oxihemoglobina

P

p. ex. por exemplo

PCO

2

Pressão parcial de dióxido de carbono

PDA Assistente digital pessoal

PO

2

Pressão parcial de oxigênio

Q

R

RCon Contato de referência

REF Solução de referência

S

Abreviação Descrição

Tabela 5 Abreviações

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Julho de 2016

16 Instruções de Uso · Versão 16.0

u Para notação dos valores de medição, cálculo e valores introduzidos, veja Modos de

operação (p. 225) > Parâmetros/ícones (p. 229)

O que há de novo na versão 16.0

Seção “O que há de novo na

versão”

Esta seção descreve o novo conteúdo presente nesta versão das Instruções de uso.

Liberação do Cassete MSS Ger.2 O Cassete MSS Ger. 2 (material 072884xx001) é o novo sensor sensível a metabólito

para medição de parâmetros de glicose, lactato e ureia. Substituirá o Cassete MSS

(material 0326xxxx184). O Cassete MSS Ger. 2 possui uma estabilidade de vida útil

aumentada e um tempo de operação prolongado para parâmetros de glicose lactato e

ureia. Além disso, o Cassete MSS Ger. 2 vem calibrado de modo a permitir entrar em

operação logo após a instalação.

u Para encontrar dados de desempenho e outras especificações do Cassete MSS Ger. 2,

consulte Especificações do Cassete MSS Ger.2 (p. 117).

u Para encontrar mais informações sobre o novo conceito de calibração do Cassete MSS

Ger.2, consulte Cassete MSS em comparação com Cassete MSS Ger. 2 (p. 109).

Informações de novos consumíveis Foram liberados novos derivados dos materiais de CQ AUTO-TROL PLUS B e

COMBITROL PLUS B (materiais 332xxxx190). Estes novos materiais de CQ têm

valores previstos específicos concebidos para uso com o Cassete MSS Ger. 2 (material

072884xx001).

Os materiais de CQ (materiais 0332xxxx001) AUTO-TROL PLUS B e COMBITROL

PLUS B atuais ainda estão disponíveis para desempenhar medições de CQ no Cassete

MSS (material 0326xxxx184). No entanto, estes materiais de CQ serão

descontinuados com a supressão do Cassete MSS (material 0326xxxx184).

S1 Solução de lavagem S1

S2 S2 Fluid Pack

S3 S3 Fluid Pack

SCon Sensor de contato

SDC Cartucho do distribuidor de amostras

SIP Junção de pré-aspiração

SO

2

Saturação de oxigênio

T

T&D Turn and Dock

tHb Hemoglobina total

U

USB Barramento série universal

V

VDE Associação de engenheiros eléctricos alemães

VM Valor médio

W

WWatt

Abreviação Descrição

Tabela 5 Abreviações

Roche Diagnostics Julho de 2016

Instruções de Uso · Versão 16.0 17

cobas b 221 system

Os tubos capilares em plástico (material 05174791001) e os suportes para capilares

esterilizados (material 05174830001) foram descontinuados.

u

Para encontrar a lista completa dos consumíveis Roche disponíveis para o

cobas b 221 system, consulte Lista de consumíveis (p. 341).

Harmonização de faixas de

referência e remoção de valores

críticos

As faixas de referência são harmonizadas para valores independentes de idade e sexo,

quando aplicável, a partir de manuais de química-clínica e de diagnóstico molecular

de referência. As faixas críticas foram removidas por dependerem de múltiplos

fatores específicos de cada paciente.

u Faixas de referência e faixas críticas (p. 142).

Nova caraterística de

monitoramento de contaminação

do MSS

O monitoramento automático e manual de contaminação do MSS permite-lhe

detectar a contaminação bacteriana na via fluídica S3 antes que tenha qualquer efeito

na calibração do MSS e, por consequência, nas medições do cobas b 221 system.

u Monitoramento de contaminação MSS (p. 273).

Informações LoQ atualizadas Os valores do limite de quantificação (LoQ) dos parâmetros aplicáveis estão

atualizados.

u Para encontrar as informações LoQ atualizadas, consulte Parâmetros de medição (p. 81) e

Parâmetros de medição (p. 119) (para os parâmetros Cassete MSS Ger. 2).

Placa de identificação revisada Novas informações, tais como o número de referência, o Global Trade Item Number

e a data de produção de cada cobas b 221 system, assim como informações sobre

conformidade, podem agora ser encontradas na placa de identificação.

Adicionalmente, as informações de produção de cada sistema são armazenadas em

um código QR no canto superior direito da placa de identificação.

Atualização de novo hardware Existe uma nova unidade de PC com tela tátil no cobas b 221 system com número de

série > 21000. As novas funcionalidades incluem um processador quad-core, mais

memória, um disco rígido de estado sólido e a substituição da unidade de disquetes

por uma porta USB.

u Para encontrar as especificações da mais recente unidade de PC com tela tátil do

cobas b 221 system, consulte SN > 21000 (p. 113).

Novo leitor de código de barras O leitor de código de barras Datalogic Touch 90 substitui o leitor de código de barras

Unitech MS 180. Os leitores de códigos de barras Datalogic Touch 90 incluem uma

área de leitura mais ampla para facilitar a leitura dos códigos de barras mais longos

das fichas de materiais consumíveis.

u Para encontrar as especificações do novo leitor de código de barras, consulte Leitor de

código de barras (p. 115).

u Para solucionar problemas com o seu novo leitor de código de barras, consulte Solução de

problemas do leitor de códigos de barras (p. 336).

As configurações do

cobas b 221 system com módulos

tHb/SO

2

foram descontinuadas

As configurações do cobas b 221 system com módulos tHb/SO

2

(cobas b 221<1>/<3>/<5> system) já não são suportadas pela Roche.

Consequentemente, os conteúdos relacionados com o

cobas b 221<1>/<3>/<5> system, os módulos tHb/SO

2

e seus materiais de CQ

compatíveis, o COMBITROL TS+ e o conteúdo AUTOTROL TS+ foram removidos

desta versão de Instruções de uso.

Seção Novo uso previsto Esta seção disponibiliza uma descrição do uso previsto e das caraterísticas do

cobas b 221 system.

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Julho de 2016

18 Instruções de Uso · Versão 16.0

u Uso previsto (p. 9)

Seção Novas homologações A conformidade do cobas b 221 system com todas as diretivas e regulamentos pode

agora ser encontrada na seção de homologações, no início das Instruções de uso.

u Homologações (p. 4)

Instruções de limpeza para o

separador de esgoto

O separador de esgoto deve ser limpo com Roche Deproteinizer.

u Desinfetantes recomendados (p. 256)

Julho de 2016

Introdução e especificações

1 Indicações de segurança................................................................................................................... 21

2 Descrições gerais............................................................................................................................... 27

3 Instalação e desativação................................................................................................................... 45

4 Especificações ................................................................................................................................... 77

5 Especificações do Cassete MSS Ger.2............................................................................................. 117

6 Fundamentos teóricos .................................................................................................................... 125

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