Roche ACCU-CHEK Inform II Manual do usuário

Accu-Chek

®

Inform II

SISTEMA DE MONITORIZAÇÃO DE GLICOSE NO SANGUE

Manual do Operador

2 0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

Histórico de revisões

Versão do manual Data da revisão Alterações

Versão 1.0 2008-01 Novo documento

Versão 2.0 2009-08 Atualização, nova versão SW 02.00

Versão 3.0 2010-09 Atualização, nova versão SW 03.00

Versão 4.0 2012-11 Atualização, nova versão de software 03.04 (OTS, IOT),

revisão da secção Limpeza/Desinfeção; várias revi-

sões editoriais

Versão 4.1 2020-03 Atualização de todo o manual de modo a abranger as

novas funcionalidades das versões de software 03.05,

03.06 e 03.07. Novo número de material.

Versão 4.2 2021-04 Secção “Eliminação automática” atualizada; adiciona-

das informações sobre reiniciação de manutenção.

0 8938296001 (02) 2021-03 PT

Manual do Operador

Versão 4.2

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

4 0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

O conteúdo deste documento, incluindo todos os elementos gráficos, é propriedade da Roche Diagnostics.

Nenhuma parte deste documento pode ser reproduzida ou transmitida, sob qualquer forma ou por quaisquer

meios, eletrónicos ou mecânicos, para quaisquer fins, sem a autorização expressa por escrito da Roche

Diagnostics. A Roche Diagnostics envidou todos os esforços razoáveis para assegurar que todas as informa-

ções contidas neste manual encontram-se corretas no momento da sua impressão. No entanto, a Roche

Diagnostics reserva-se o direito de fazer quaisquer alterações que considere necessárias, sem aviso prévio,

como parte do desenvolvimento permanente do produto.

Quaisquer dúvidas ou comentários acerca deste manual devem ser enviados para o seu representante local

da Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA e COBAS são marcas da Roche.

Todas as restantes marcas comerciais são propriedade dos respetivos proprietários.

O logótipo CERTIFICADO Wi-Fi é uma marca de certificação da Wi-Fi Alliance.

0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II 5

Na embalagem, na chapa de identificação do aparelho, na bateria, na unidade base ou no leitor do chip de

código poderá encontrar os seguintes símbolos, indicados a seguir com o respetivo significado:

Atenção, consultar documentos inclusos. Verificar as notas de segurança existentes nas

instruções de utilização deste produto.

Limites de temperatura (Conservar a)

Fabricante

Referência de catálogo

Dispositivo médico para diagnóstico in vitro

Este produto cumpre os requisitos da Diretiva Europeia 98/79/CE relativa a dispositivos

médicos de diagnóstico in vitro e da diretiva 1999/5/CE relativa a equipamentos de rádio e

equipamentos terminais de telecomunicações (R&TTE).

Este produto cumpre os requisitos da secção 15 das Diretivas FCC e da norma RSS-210 da

Industry Canada.

O símbolo de conformidade indica que o produto está em conformidade com a norma apli-

cável e estabelece uma ligação entre o equipamento e o fabricante, importador ou o seu

agente responsável pela conformidade e pela sua introdução no mercado da Austrália e da

Nova Zelândia.

O sistema cumpre os requisitos de segurança do Canadá e dos EUA (CUMPRE OS

REQUISITOS UL, em conformidade com UL 61010-1 e CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1)

Ligação da fonte de alimentação (Unidade base, Unidade Base Light: versão legacy)

Ligação da fonte de alimentação (Unidade base, Unidade Base Light) ou

Ligação da fonte de alimentação (Unidade base, Unidade Base Light)

IVD

7.5V 1.7A

12V 1.25

A

12V 1.50

A

6 0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

O que há de novo na versão 4.2 da publicação?

Esta secção fornece uma panorâmica sobre as principais

alterações da versão 4.1 para a versão 4.2 do Manual do

operador. As eliminações e as pequenas correções não

são listadas.

SW 03.07

■ A secção “Eliminação automática” foi atualizada;

consulte a página 157.

■ Foram adicionadas informações sobre reiniciação

de manutenção; consulte a página 120.

7

0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

O que há de novo na versão 4.2 da publicação? 6

SW 03.07................................................................................................................................................ 6

1 Introdução 13

1.1 Antes de começar.................................................................................................................................... 13

Utilização pretendida...................................................................................................................... 13

Informação importante sobre a utilização.............................................................................. 13

Caso necessite de ajuda................................................................................................................ 14

Nota referente à utilização da “unidade base” neste manual ........................................ 14

Nota referente às ilustrações neste manual.......................................................................... 14

O que pode o sistema fazer por si? .......................................................................................... 15

Princípio do teste.............................................................................................................................. 15

1.2 Instruções de segurança importantes e informações adicionais .......................................... 16

Informações importantes sobre segurança ........................................................................... 17

Eliminação do Sistema................................................................................................................... 19

Segurança do produto ................................................................................................................... 19

Cuidados gerais................................................................................................................................ 19

Caixa de acessórios......................................................................................................................... 19

Aparelho.............................................................................................................................................. 20

Desligar o aparelho......................................................................................................................... 20

Desligar automático........................................................................................................................ 20

Bateria .................................................................................................................................................. 20

Ecrã táctil............................................................................................................................................. 22

Leitor a laser ...................................................................................................................................... 23

Compatibilidade eletromagnética (EMC)................................................................................ 23

Descarga eletrostática (ESD)....................................................................................................... 24

Conectividade sem fios (cartão RF) .......................................................................................... 24

Informações sobre a exposição à radiação de radiofrequência .................................... 25

Rede local: proteção contra acesso não autorizado........................................................... 27

Ligação à rede com fios ................................................................................................................ 27

Nota sobre os sistemas com hardware antigo ..................................................................... 29

1.3 Componentes do Sistema..................................................................................................................... 31

1.4 Panorâmica geral do aparelho............................................................................................................ 33

1.5 Panorâmica geral do leitor do chip de código.............................................................................. 34

1.6 Panorâmica geral da Accu-Chek Inform II Base Unit................................................................ 35

1.7 Panorâmica geral do Accu-Chek Inform II Base Unit Hub ...................................................... 37

1.8 Panorâmica geral da caixa de acessórios....................................................................................... 38

1.9 Reagentes e consumíveis ..................................................................................................................... 38

1.10 Instruções de configuração inicial..................................................................................................... 39

8

0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

2 Arranque e introdução de uma ID de Operador 41

2.1 Arranque do aparelho ............................................................................................................................ 41

Ajuste do visor................................................................................................................................... 42

Ajuste do visor em aparelhos com hardware antigo.......................................................... 42

Ativar/desativar conectividade sem fios (cartão RF) .......................................................... 43

Terminar o arranque ....................................................................................................................... 44

2.2 Introduzir a ID de operador.................................................................................................................. 44

Introduzir uma ID de operador através do leitor de códigos de barras ...................... 45

Introduzir a ID de operador manualmente ............................................................................. 46

Introduzir uma password............................................................................................................... 46

3 Testes de glicose do doente 47

3.1

Informações sobre testes de glicose no sangue.......................................................................... 47

Preparação para teste .................................................................................................................... 47

3.2 Realização de um teste de glicose do doente............................................................................... 49

Visão geral do procedimento de teste ..................................................................................... 49

Introdução ou seleção da ID de doente .................................................................................. 49

Introduzir a ID de doente manualmente ................................................................................. 51

Selecionar a ID de doente de uma lista................................................................................... 52

Introduzir uma ID de doente através do leitor de códigos de barras........................... 53

Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste........................................................................ 54

Informações de identificação do doente................................................................................. 56

Introduzir tiras-teste........................................................................................................................ 57

Obtenção de uma amostra de sangue..................................................................................... 58

Aplicação de uma amostra de sangue .................................................................................... 59

Ecrã de resultados ........................................................................................................................... 60

Adicionar comentários ................................................................................................................... 63

Teste do Doente adicional............................................................................................................ 65

4 Testes de controlo de glicose 67

4.1

Informação referente a testes de controlo de glicose................................................................ 67

Intervalos entre testes de controlo de glicose ...................................................................... 68

Informação armazenada durante os testes de controlo de glicose.............................. 69

Soluções de controlo ...................................................................................................................... 69

Preparação para executar um teste de controlo de glicose ............................................ 69

4.2 Realização de testes de controlo de glicose.................................................................................. 70

Visão geral do procedimento de teste ..................................................................................... 70

Iniciar um teste de controlo de glicose.................................................................................... 71

Confirmar ou selecionar o número de lote para as soluções de controlo ................. 72

Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste........................................................................ 73

Introduzir tiras-teste........................................................................................................................ 74

Aplicar a solução de controlo...................................................................................................... 75

Ecrã de resultados ........................................................................................................................... 76

Realização de um teste STAT ...................................................................................................... 78

9

0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

5 Revisão de resultados 79

5.1 Apresentação de resultados de testes da memória ................................................................... 79

Informações guardadas nos registos de dados correspondentes

a resultados de testes..................................................................................................................... 79

Lista de resultados guardados na memória........................................................................... 79

6 Guardar no aparelho informações sobre tiras-teste, soluções de controlo e

soluções de linearidade 81

6.1

Guardar informações sobre tiras-teste............................................................................................ 81

Transferência da informação do chip de código para o aparelho................................ 82

Editar dados de tiras-teste............................................................................................................ 85

6.2 Armazenamento de informação das soluções de controlo...................................................... 88

Introduzir o número de lote da solução de controlo .......................................................... 88

Selecionar um número de lote armazenado como o número de lote atual .............. 91

6.3 Armazenamento de informação de testes de linearidade........................................................ 93

Introduzir o número de lote do teste de linearidade .......................................................... 93

Selecionar um número de lote armazenado como o número de lote atual .............. 95

7 Testes de linearidade 97

7.1

Informação referente a testes de linearidade ............................................................................... 97

Intervalos de testes de linearidade............................................................................................ 98

Informação armazenada durante os testes de linearidade.............................................. 98

Kit de teste de linearidade............................................................................................................ 99

Preparação para executar um teste de linearidade............................................................ 99

7.2 Realização de um teste de linearidade......................................................................................... 100

Visão geral do procedimento de teste .................................................................................. 100

Iniciar um teste de linearidade ................................................................................................ 100

Confirmar ou selecionar o número de lote para os kits de teste de linearidade.. 101

Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste..................................................................... 101

Introduzir tiras-teste..................................................................................................................... 102

Aplicação de uma amostra de teste de linearidade ........................................................ 103

Ecrã de resultados ........................................................................................................................ 104

8 Testes de Proficiência 105

8.1

Informação referente a testes de proficiência ........................................................................... 105

Informação armazenada durante os testes de proficiência.......................................... 106

Preparação de um teste de proficiência .............................................................................. 106

8.2 Realização de um teste de proficiência........................................................................................ 107

Visão geral do procedimento de teste .................................................................................. 107

Iniciar um teste de proficiência ............................................................................................... 107

Introduzir a ID de amostra de proficiência.......................................................................... 108

Confirmar ou selecionar o lote de tiras-teste..................................................................... 108

Introduzir tiras-teste..................................................................................................................... 109

Aplique uma amostra de proficiência ................................................................................... 110

Ecrã de resultados ........................................................................................................................ 111

10

0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

9 Arranque inicial 113

9.1 Ligação da unidade base .................................................................................................................. 113

9.2 Instalação e substituição da bateria ............................................................................................. 115

Remoção da bateria ..................................................................................................................... 116

Instalação da bateria.................................................................................................................... 117

9.3 Instalação do aparelho na unidade base..................................................................................... 120

9.4 Configuração inicial no aparelho.................................................................................................... 122

Panorâmica geral dos menus................................................................................................... 123

9.5 Aceder ao Menu de Configuração................................................................................................. 126

9.6 Formato da data e hora....................................................................................................................... 127

9.7 Opções de visualização e testes opcionais ................................................................................. 128

9.8 Opções de tiras-teste........................................................................................................................... 129

9.9 Opções de testes de controlo de glicose..................................................................................... 131

9.10 Intervalos de valores (normal, crítico e comunicável)............................................................. 133

9.11 Opções do menu Introdução de ID de Operador ..................................................................... 134

9.12 Opções de ID de Doente.................................................................................................................... 135

9.13 Criação de uma password de configuração ............................................................................... 136

9.14 Definição da data e da hora.............................................................................................................. 137

9.15 Opções do sinal acústico ................................................................................................................... 138

10 Manutenção e cuidados 139

10.1

Condições de armazenamento e transporte............................................................................... 139

Condições gerais de funcionamento..................................................................................... 139

Transporte........................................................................................................................................ 140

Armazenamento............................................................................................................................. 141

10.2 Limpeza/desinfeção do sistema Accu-Chek Inform II............................................................ 141

Agentes de limpeza/desinfeção aceitáveis ......................................................................... 142

Limpeza/desinfeção do aparelho............................................................................................ 143

Como limpar/desinfetar.............................................................................................................. 145

Limpeza da janela do leitor de código de barras.............................................................. 146

Limpeza/desinfeção da unidade base .................................................................................. 147

Limpeza/desinfeção da caixa de acessórios....................................................................... 148

Limpeza do leitor do chip de código ..................................................................................... 149

Limpeza do Accu-Chek Inform II Base Unit Hub.............................................................. 149

10.3 Registo das atividades de manutenção........................................................................................ 150

10.4 Visualização de diagnóstico.............................................................................................................. 152

10.5 Desbloquear um bloqueio de download ...................................................................................... 154

10.6 Eliminar dados do doente .................................................................................................................. 156

Eliminação manual........................................................................................................................ 156

Eliminação automática................................................................................................................ 157

11 Resolução de problemas 159

Erros e comportamento inusual sem mensagens de erro

............................................. 159

Mensagens emergentes............................................................................................................. 163

Reinicializar o aparelho............................................................................................................... 165

11

0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

12 Informações gerais do produto 167

12.1 Características técnicas .................................................................................................................... 167

12.2 Outras informações.............................................................................................................................. 171

Encomendas .................................................................................................................................. 171

Manual do Operador e Guia de Consulta Rápida Accu-Chek Inform II .................. 173

Reagentes e soluções.................................................................................................................. 173

Limitações do produto ................................................................................................................ 173

Garantia ............................................................................................................................................ 173

Informações sobre licenças de software.............................................................................. 174

Contactar a Roche........................................................................................................................ 175

A Anexo 177

A.1

Tabela de opções de configuração................................................................................................ 177

A.2 Exemplo de simbologias de códigos de barras ......................................................................... 188

B Anexo 191

B.1

Opção: Rede sem fios (WLAN)........................................................................................................ 191

Nota preliminar.............................................................................................................................. 191

Antecedentes.................................................................................................................................. 191

Implementação técnica............................................................................................................... 192

Localização e tipo de cartão RF .............................................................................................. 193

Funcionalidades específicas de RF e reivindicações de desempenho efetivo ...... 194

C Suplemento de Introdução Outros Testes 197

C.1

Antes de começar................................................................................................................................. 197

Descrição ......................................................................................................................................... 197

C.2 Panorâmica geral de Introdução Outros Testes (IOT)............................................................. 198

Introdução........................................................................................................................................ 198

C.3 Registar Outros testes de doente ................................................................................................... 201

C.4 Registar Outros testes de CQ........................................................................................................... 208

Introdução........................................................................................................................................ 208

Intervalos de Outros testes de CQ.......................................................................................... 208

Informação de controlo armazenada..................................................................................... 208

Mensagens de aviso .................................................................................................................... 214

C.5 Revisão de Resultados de outros testes....................................................................................... 215

C.6 Opções de configuração de Introdução Outros Testes.......................................................... 218

D Suplemento de Sequência de teste observada 219

Sequência de teste observada (OTS)

.................................................................................... 219

Utilização da função OTS........................................................................................................... 220

E Anexo às Accu-Chek Inform II Base Unit e Base Unit Light

(versões legacy) 223

E.1

Panorâmica geral da unidade base com hardware antigo ................................................... 223

E.2 Ligação da unidade base (versão legacy) .................................................................................. 225

E.3 Limpeza/desinfeção da unidade base (versão legacy) .......................................................... 225

E.4 Características técnicas .................................................................................................................... 226

Índice remissivo 227

12

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1 Introdução

1.1 Antes de começar

Utilização pretendida O sistema Accu-Chek

®

Inform II destina-se à utilização

em diagnóstico in vitro para a determinação quantitativa

dos níveis de glicose no sangue em amostras venosas,

capilares, arteriais e neonatais. O sistema é indicado para

a monitorização profissional da glicémia no sangue, con-

tribuindo para aumentar a qualidade dos cuidados dos

doentes através da automatização dos registos associa-

dos aos testes de glicemia e testes de controlo..

Informação importante sobre a

utilização

Antes de utilizar o sistema, e para efetuar o primeiro

teste, é aconselhável a leitura deste manual, bem como

os folhetos informativos inclusos nas embalagens dos

consumíveis.

Antes da primeira utilização, o aparelho Accu-Chek

Inform II terá de ser configurado. O sistema pode ser

diretamente configurado no aparelho, ou através de um

sistema de gestão de dados adequado. O Capítulo 9

“Configuração inicial no aparelho” contém informações

sobre a configuração no aparelho. No Anexo A é expli-

cada a configuração através de um sistema de gestão de

dados.

É muito importante que leia a secção “Instruções de

segurança importantes e informações adicionais” deste

capítulo antes de operar o sistema.

14

0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

Caso necessite de ajuda Este manual do operador contém informações sobre a

utilização do sistema, os menus apresentados no ecrã

e a execução de um teste.

As mensagens de erro apresentadas no ecrã incluem

informações ou instruções sobre como corrigir o erro.

Para quaisquer dúvidas sobre o sistema Accu-Chek

Inform II que não são esclarecidas neste manual,

contacte o representante local da Roche (consulte o

Capítulo 12). Quando efetuar o contacto, e para poder

resolver o problema mais rapidamente, tenha à mão o

aparelho Accu-Chek Inform II, o respetivo número de

série, este manual e todos os consumíveis relacionados.

Se suspeitar que existe um erro de comunicação fora do

aparelho de medição, tenha também à mão o número de

série da Accu-Chek Inform II Base Unit, para ajudar

a nossa equipa de apoio ao cliente na resolução do

problema.

Nota referente à utilização da

“unidade base” neste manual

Nota referente às ilustrações

neste manual

Salvo indicação contrária, o termo “unidade base”

refere-se à Accu-Chek Inform II Base Unit e à

Accu-Chek Inform II Base Unit Light.

As ilustrações neste manual mostram dois tipos de

mãos:

Mão sem luva Mão com luva

Uma seta pontilhada entre as ilustrações do ecrã indica

que alguns ecrãs foram omitidos nessas ilustrações.

Introdução • 1

15

0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

O que pode o sistema fazer por

si?

O sistema Accu-Chek Inform II apresenta as seguintes

funcionalidades e características:

■ Execução de testes de glicemia e testes de controlo

da glicose com solução de controlo.

■ Registo automático de todos os dados relevantes

da aplicação, que inclui:

– Hora e data do teste

– IDs de operador, de doente e de amostras

– Informação sobre soluções de controlo, tiras-teste

e linearidade

– Resultados e comentários de testes

■ Registo de resultados de testes de doentes, resul-

tados de testes de controlo de qualidade e informa-

ção de reagentes de outros testes manuais que não

sejam efetuados no equipamento.

■ Para efeitos de garantia de qualidade, podem ser

recolhidas, armazenadas e transferidas informa-

ções sobre o seguinte:

– Aparelhos

– Tiras-teste

– Soluções de controlo de glicose

– Soluções de linearidade

– Resultados de testes

Princípio do teste Uma enzima na tira-teste converte a glicose na amostra

de sangue em gliconolactona. Esta reação cria corrente

elétrica contínua inofensiva que o aparelho interpreta e

converte num resultado de glicemia. As condições da

amostra e ambientais também são avaliadas utilizando

sinais de corrente alternada e contínua.

Para obter mais detalhes, consulte o folheto informativo

das tiras-teste.

16

0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

1.2 Instruções de segurança importantes e informações adicionais

Esta secção explica como é que mensagens relacionadas

com segurança e informações relacionadas com o manu-

seamento adequado do sistema são apresentadas no

Manual do Operador do Accu-Chek Inform II. Leia com

atenção estas passagens.

Estes símbolos e palavras de sinalização são utilizados

para perigos específicos:

O símbolo de alerta de segurança sozinho (sem uma

palavra específica a acompanhar) é utilizado para chamar

a atenção do utilizador para perigos que são genéricos ou

para encaminhar o utilizador para informações de segu-

rança fornecidas noutro local no documento.

ADVERTÊNCIA

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

poderá causar a morte ou lesões pessoais graves.

ATENÇÃO

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

poderá causar lesões pessoais ligeiras ou moderadas.

AVISO

Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,

poderá causar danos ma

teriais no sistema.

As informações importantes não relacionadas com a

segurança são apresentadas sobre um fundo colorido

(sem símbolo). Encontrará aqui informações adicionais

sobre a correta utilização do aparelho, ou dicas e

sugestões úteis.

Introdução • 1

17

0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

Informações importantes sobre

segurança

Qualificações do operador

O sistema Accu-Chek Inform II só deve ser operado por

profissionais de saúde com a devida formação para o

efeito. Os operadores devem também ter recebido forma-

ção completa sobre a utilização, o controlo de qualidade

e os cuidados a ter com o sistema Accu-Chek Inform II.

ADVERTÊNCIA

Proteção contra infeções e agentes patogénicos

transmitidos pelo sangue

Os profissionais de saúde que utilizem o sistema

Accu-Chek Inform II para efetuar testes, devem ter pre-

sente que qualquer objeto que entre em contacto com

sangue humano, é uma potencial fonte de infeção. Ao

manusear ou utilizar o sistema Accu-Chek Inform II, os

operadores deverão cumprir as Precauções padrão.

Todas as peças deste sistema devem ser consideradas

potencialmente infecciosas e podem transmitir agentes

patogénicos por via sanguínea entre os doentes e entre

os doentes e os profissionais de saúde.

■ Usar luvas. Usar um novo par de luvas para testar

cada doente diferente.

■ Lavar bem as mãos com água e sabão antes de colo-

car um novo par de luvas para efetuar os testes ao

doente seguinte.

■ Utilizar para cada doente um dispositivo de punção

diferente, de uma única utilização e de desativação

automática.

■ Descartar as lancetas usadas num recipiente para

lixo, rígido e com tampa.

■ Eliminar as tiras-teste usadas de testes de doentes

e testes de proficiência de acordo com a política de

controlo de infeções da sua instituição.

■ Observar todos os regulamentos locais em vigor

sobre saúde e segurança.

18

0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

ATENÇÃO

Alergias ou lesões pessoais causadas por

reagentes e outras soluções de trabalho

O contacto direto com reagentes, detergentes, soluções

de limpeza/desinfeção ou outras soluções de trabalho

pode causar inflamação ou irritação da pele.

■ Usar sempre luvas de proteção.

■ Respeitar os avisos indicados nos folhetos informativos

dos reagentes e das soluções de limpeza/desinfeção.

■ Se uma solução de reagente, de controlo, de lineari-

dade ou de limpeza/desinfeção entrar em contacto

com a pele, lavar imediatamente com água.

■ Observar todos os regulamentos locais em vigor

sobre saúde e segurança.

ADVERTÊNCIA

Prevenção de choques elétricos, incêndios

e explosões

■ Utilize apenas acessórios originais da Roche (cabos,

unidades de fonte de alimentação, baterias e peças

sobresselentes). Cabos, unidades de fonte de alimen-

tação e baterias de terceiros podem provocar explo-

são da bateria ou danos no aparelho de medição da

glicemia.

■ Não utilize tomadas de alimentação soltas ou unida-

des de fonte de alimentação, cabos, fichas ou baterias

que apresentem danos.

■ Não provoque um curto-circuito na unidade de fonte

de alimentação, nos contactos de carregamento da

unidade base ou na bateria.

■ Não deixe cair o aparelho de medição Accu-Chek

Inform II, a unidade de fonte de alimentação ou a

bateria e proteja-os contra oscilações e vibrações.

Introdução • 1

19

0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

Eliminação do Sistema

Segurança do produto Para garantir a segurança do produto, tenha sempre em

consideração as informações apresentadas a seguir:

■ O sistema é adequado ao funcionamento contínuo.

Cuidados gerais

Caixa de acessórios

ADVERTÊNCIA

Infeção por um equipamento com potencial risco

biológico

O sistema Accu-Chek Inform II ou os respetivos compo-

nentes devem ser tratados como desperdícios com

potencial risco biológico. A descontaminação (ou seja,

uma combinação de processos que inclui a limpeza,

desinfeção e/ou esterilização) é necessária antes da

reutilização, reciclagem ou eliminação.

Elimine o sistema ou os respetivos componentes em

conformidade com os regulamentos locais aplicáveis,

ou devolva-o à Roche. Para mais informações, contacte

o seu representante da Roche.

AVISO

O sistema não está protegido contra a entrada nociva de

fluidos (classificação IP X0 em conformidade com

IEC 60529).

AVISO

Limpe o sistema apenas com as soluções recomendadas.

A utilização de outras soluções pode resultar num funcio-

namento incorreto e numa possív

el falha do sistema.

Certifique-se de que o aparelho e a unidade base estão

completamente secos depois da limpeza e desinfeção.

AVISO

Transporte cuidadosamente a caixa, utilizando para o

efeito a respetiv

a pega. Proteja a caixa contra quedas e

pancadas, que a poderão danificar.

20

0 8938296001 (02) 2021-03 PT • Manual do Operador Versão 4.2 do Accu-Chek Inform II

Aparelho Elimine o aparelho em conformidade com as leis e regu-

lamentos aplicáveis. Consulte “Eliminação do Sistema” na

página 19.

Desligar o aparelho Ao desligar o aparelho premindo o botão de ligar/desli-

gar brevemente (durante menos de um segundo) ou

se o aparelho se desligar automaticamente (consulte

abaixo), o ecrã apaga-se. No entanto, o aparelho fica em

modo de espera e continua a utilizar energia da bateria

para manter a data/hora e para executar diversas fun-

ções em segundo plano, como a comunicação sem fios.

Desligar automático

■ A menos que configurado de outra forma, o sis-

tema desliga automaticamente e entra em modo de

espera para poupar bateria após 5 minutos de ina-

tividade (por ex., se não houver toques no ecrã,

inserção de tiras, etc.).

■ Apenas em modo de medição: Se estiver a efetuar

um teste (de doente, controlo, proficiência ou linea-

ridade), o aparelho desliga-se após 10 minutos de

inatividade (se não houver toques no ecrã), inde-

pendentemente do tempo de desligar automático

configurado. Se já existir um resultado, o aparelho

emitirá 3 bips de aviso a cada minuto após 5 minu-

tos de inatividade, e guarda o resultado antes de se

desligar passados 10 minutos de inatividade. O

resultado será assinalado com um comentário

padrão (“Resultado não confirmado”) quando for

transmitido para o DMS.

Bateria O aparelho contém uma bateria recarregável que inicia o

carregamento assim que é colocada numa unidade base

ativa (isto é, ligada a uma fonte de alimentação).

AVISO

Utilize apenas a bateria fornecida pela Roche Diagnostics.

A utilização de qualquer outro tipo de ba

teria pode danifi-

car o sistema.

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Roche ACCU-CHEK Inform II Manual do usuário

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