Roche SYMPHONY S-plus Manual do usuário

SYMPHONY

Repensar o método H&E

INTENCIONALMENTE EM BRANCO

Manual do Operador SYMPHONY

Ventana Medical Systems, Inc.

www.ventana.com

Manual do Operador SYMPHONY

Copyright

operador poderá ser copiada, reproduzida ou distribuída por qualquer meio ou para qualquer finalidade sem o

expresso consentimento por escrito da Ventana Medical Systems, Inc. (Ventana).

Marcas comerciais

VENTANA, OPTISURE, o logótipo SYMPHONY, Ventana HD H&E, VANTAGE e o logótipo Ventana são

marcas comerciais da Roche. Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos respectivos titulares.

Licenças

Os produtos da Ventana podem estar regulados por um ou mais contratos de licença, incluindo licenças de terceiros. Os

utilizadores dos produtos ou do software descritos neste manual do operador e de outros produtos Ventana estão sujeitos aos

termos das referidas licenças. Outros produtos, componentes, módulos, funcionalidades e/ou funções mencionados neste

manual do operador que não façam parte dos produtos base ou do pacote de produtos SYMPHONY descritos neste

documento não podem ser recebidos nem utilizados por ninguém, a menos que as respectivas taxas de licença sejam pagas e

os respectivos contratos de licença sejam devidamente executados.

Renúncia e dispensa da garantia

A Ventana não concede qualquer garantia a respeito do material referido neste manual do operador, incluindo, entre

outros, as garantias implícitas de comerciabilidade e adequação a um determinado fim. A recepção ou utilização dos

produtos descritos neste documento estão sujeitas à garantia do produto, à declaração de aplicação e a outras

informações regulamentares, se existirem, contidas neste manual.

Esta publicação é fornecida "tal como está" e serve apenas para efeitos informativos, não devendo ser considerada como

compromisso de qualquer espécie por parte da Ventana. Todos os esforços foram envidados para garantir que a

informação contida neste manual do operador estava exacta no momento da impressão. Porém, a Ventana não será

responsabilizada por erros ou omissões contidos neste manual do operador nem por quaisquer danos, incluindo incidentais

ou consequentes, em ligação com a instalação, desempenho ou utilização do material referido neste manual do operador.

As informações contidas neste manual do operador estão sujeitas a alteração sem aviso prévio. A Ventana reserva-se

o direito de fazer alterações neste manual do operador conforme necessário, como parte integrante do

desenvolvimento contínuo dos produtos. Os utilizadores devem consultar a versão mais recente deste manual do

operador para estar a par de quaisquer actualizações ou adições à informação que o manual já contém.

Legislação aplicável

Todos os direitos de autor, marcas comerciais, patentes e contratos de licença devem reger-se e ser interpretados em

conformidade com as leis do Estado de Arizona e as leis dos Estados Unidos, a menos que estipulado em contrário

em acordos que rejam tais direitos autor, marcas comerciais, patentes ou licenças.

Contacto

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1910 E. Innovation Park Drive

Tucson, Arizona 85755

USA

+1 520 887 2155

+1 800 227 2155 (USA)

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Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germany

Manual do Operador SYMPHONY Notas regulamentares

14886PT Rev L v

Notas regulamentares

Conformidade com as normas e directivas

O instrumento SYMPHONY é fabricado e certificado de modo a estar em conformidade com a

Ventana Medical Systems, Inc. que efectuou testes com vista às seguintes normas de segurança:

EN 61010-1 Requisitos de segurança para equipamento eléctrico de medição, de comando e

de laboratório – Parte 1: Requisitos gerais.

EN 61010-2-101 Requisitos de segurança para equipamento eléctrico de medição, de comando e

de laboratório – Parte 2-101: Requisitos particulares para equipamento médico

de diagnóstico in vitro (IVD)

EN 61326-2-6 Equipamento eléctrico de medição, de comando e de laboratório - requisitos de

CEM – Parte 2-6: Requisitos particulares – equipamento médico de diagnóstico

in vitro (IVD); IEC 61326-2-6:2005

IEC 61010-2-010 Requisitos de segurança para equipamento eléctrico de medição, de comando e

de laboratório, Parte 2-010: Requisitos particulares para equipamento de

laboratório para o aquecimento de materiais

As marcações seguintes demonstram conformidade regulamentar:

Em conformidade com a Directiva da União Europeia (UE) 98/79/CE.

Testado e certificado de acordo com as versões nacionais dos EUA e do Canadá

de IEC 61010-1: 2002 e todas as versões internacionais pela CSA International;

Certificação CB n.º CA/7795/CSA

N20091

Notas regulamentares Manual do Operador SYMPHONY

vi Ventana Medical Systems Membro do Grupo Roche

INTENCIONALMENTE EM BRANCO

Manual do Operador SYMPHONY Notas regulamentares

14886PT Rev L vii

Informações da Comissão Federal de Comunicações (FCC)

Este equipamento foi testado e está em conformidade com os limites para um dispositivo digital de

Classe A, de acordo com a Parte 15 dos regulamentos da FCC. Estes limites foram estabelecidos

para proporcionar uma protecção razoável contra interferências quando o equipamento for

utilizado num ambiente comercial. Este equipamento gera, utiliza e pode emitir energia de

radiofrequência e, se não for instalado e utilizado de acordo com o manual de instruções, poderá

provocar interferências nas comunicações via rádio. Existem probabilidades de a utilização deste

equipamento numa área residencial provocar interferência, sendo que a correcção desta

interferência deverá ser feita por conta do utilizador. No entanto, não existe qualquer garantia de

que não existirá interferência numa instalação em particular. Se este equipamento provocar

interferência na recepção de rádio ou televisão, o que pode ser determinado ligando e desligando o

equipamento, aconselha-se o utilizador a tentar corrigir a interferência através de uma ou mais das

seguintes medidas:

• Reorientar ou mudar de localização a antena de recepção.

• Aumentar a separação entre o equipamento e o receptor.

• Ligar o equipamento a uma tomada num circuito diferente do circuito ao qual o receptor

está ligado.

• Consultar o revendedor ou um técnico de rádio/TV qualificado para obter assistência.

ATENÇÃO: As alterações ou modificações que não forem expressamente aprovadas pela parte

responsável pela conformidade com a parte 15 dos regulamentos da FCC poderão anular a

autoridade do utilizador para utilizar o equipamento.

Informações do Departamento Canadiano de Comunicações (DOC)

Este aparelho digital não ultrapassa os limites de Classe A para emissões de ruído via rádio de

aparelhos digitais conforme estabelecido nos Regulamentos de Radiofrequência do DOC.

Notas regulamentares Manual do Operador SYMPHONY

viii Ventana Medical Systems Membro do Grupo Roche

INTENCIONALMENTE EM BRANCO

Manual do Operador SYMPHONY Prefácio e Aplicação

14886PT Rev L ix

Prefácio

O SYMPHONY system da Ventana foi concebido para fornecer aos clientes Ventana uma nova

geração de preparação de lâminas de H&E. O SYMPHONY system é um sistema de coloração de

alta produção com a capacidade de automatizar totalmente o processo de secagem, remoção de

parafina, coloração, cobertura com lamela de vidro e cura das lâminas. Os SYMPHONY Solutions

são corantes biológicos destinados a utilização padrão em laboratórios de histologia e foram

especificamente concebidos para serem utilizados juntamente com o SYMPHONY system.

Aplicação

O instrumento, reagentes e consumíveis destinam-se a utilização em diagnóstico in vitro (IVD).

O SYMPHONY system da Ventana Medical Systems (Ventana) e SYMPHONY Solutions

destinam-se a ser utilizados na coloração histológica qualitativa para demonstrar morfologia

nuclear e citoplásmica e padrões de coloração de componentes de tecido fixado em tecido

impregnado em parafina.

Prefácio e Aplicação Manual do Operador SYMPHONY

x Ventana Medical Systems Membro do Grupo Roche

INTENCIONALMENTE EM BRANCO

Manual do Operador SYMPHONY    Índice 
 
    14886PT Rev L  xi 
Índice 
Notas regulamentares ............................................................................................................................ v 
Conformidade com as normas e directivas .................................................................................... v 
Informações da Comissão Federal de Comunicações (FCC) ....................................................... vi 
Informações do Departamento Canadiano de Comunicações (DOC) .......................................... vii 
Prefácio ................................................................................................................................................... ix 
Aplicação ................................................................................................................................................ ix 
Índice ...................................................................................................................................................... xi 
Lista de figuras ...................................................................................................................................... xv 
1  Informação de segurança ....................................................................................... 1 
Conformidade de segurança do SYMPHONY system ........................................................................... 1 
Formação sobre Segurança ................................................................................................................... 1 
Manusear reagentes ............................................................................................................................... 2 
Segurança laser...................................................................................................................................... 2 
Etiquetas ................................................................................................................................................. 3 
2  Apresentação do SYMPHONY system e SYMPHONY Solutions ......................... 5 
Repensar a produtividade ...................................................................................................................... 5 
Um fluxo de trabalho melhorado .................................................................................................... 5 
Facilidade de utilização .................................................................................................................. 5 
Máxima flexibilidade ....................................................................................................................... 5 
Repensar a segurança ........................................................................................................................... 5 
Segurança laboratorial ................................................................................................................... 5 
Design seguro e ergonómico ......................................................................................................... 6 
Segurança dos doentes ................................................................................................................. 6 
Repensar a qualidade ............................................................................................................................ 6 
Repensar o método H&E ............................................................................................................... 6 
3  Descrição geral do instrumento SYMPHONY e do seu funcionamento .............. 7 
Tabuleiro de lâminas .............................................................................................................................. 8 
Funcionalidades do sistema ................................................................................................................... 9 
SYMPHONY Touchscreen ................................................................................................................... 10 
4  Requisitos de instalação ....................................................................................... 11 
Especificações do Instrumento ............................................................................................................. 11 
Requisitos de espaço ........................................................................................................................... 11 
Espaço livre .................................................................................................................................. 11 
Acesso para entrega .................................................................................................................... 11 
Requisitos relativos a água .................................................................................................................. 12 
Qualidade da água desionizada ................................................................................................... 12 
Taxa de fluxo de água .................................................................................................................. 12 
Localização e ligação do abastecimento ..................................................................................... 12 
Requisitos eléctricos ............................................................................................................................. 12 
Tensão/amperagem ..................................................................................................................... 12 
Tipo de tomada ............................................................................................................................. 12 
Localização ................................................................................................................................... 12 
Requisitos de gestão de efluentes ....................................................................................................... 13 
Ligações de eliminação de efluentes ........................................................................................... 13 
Solutions Capture Module ............................................................................................................ 13 
Especificações de exaustão do laboratório .................................................................................. 13 
Requisitos de comunicação .................................................................................................................. 13 
Ligação para impressora .............................................................................................................. 13 
Ligação à rede .............................................................................................................................. 14 
Nivelamento do instrumento ................................................................................................................. 14 

Índice    Manual do Operador SYMPHONY 
 
xii  Ventana Medical Systems    Membro do Grupo Roche 
5  Consumíveis e acessórios .................................................................................... 15 
SYMPHONY Solutions ......................................................................................................................... 15 
Álcool ............................................................................................................................................ 15 
OPTISURE Glass Coverslips ............................................................................................................... 15 
Acessórios ............................................................................................................................................ 16 
Requisitos de conservação .................................................................................................................. 16 
Conservação de materiais inflamáveis......................................................................................... 16 
Conservação de soluções à temperatura ambiente ..................................................................... 16 
Conservação de cassetes OPTISURE Glass Coverslip .............................................................. 16 
Acessórios necessários ........................................................................................................................ 17 
O tabuleiro de lâminas ................................................................................................................. 17 
Filtro dessecante .......................................................................................................................... 17 
Especificações das lâminas de microscópio ................................................................................ 17 
Especificações de fixação ............................................................................................................ 17 
6  Configuração do Instrumento ............................................................................... 19 
Configuração do utilizador .................................................................................................................... 20 
Privilégios do utilizador ................................................................................................................. 20 
Aceder à manutenção do utilizador .............................................................................................. 20 
Definição de privilégios do operador ............................................................................................ 21 
Configurar um novo utilizador ...................................................................................................... 22 
Eliminar um utilizador ................................................................................................................... 22 
Configuração do sistema ...................................................................................................................... 23 
Configuração de alarme ....................................................................................................................... 23 
Definir outros alarmes .................................................................................................................. 24 
Definição de um protocolo predefinido ................................................................................................. 25 
Criar um protocolo ........................................................................................................................ 25 
Actualizar um protocolo ................................................................................................................ 27 
Eliminar um protocolo ................................................................................................................... 27 
Opções de protocolo de coloração............................................................................................... 27 
Início automático................................................................................................................................... 27 
Utilizar a funcionalidade de Início automático .............................................................................. 27 
7  Funcionamento do instrumento ........................................................................... 29 
Preparação para utilizar SYMPHONY Solutions .................................................................................. 29 
Soluções de acesso contínuo ...................................................................................................... 29 
Carregar e descarregar SYMPHONY Solutions .......................................................................... 29 
Carregar Bag-in-Box SYMPHONY Solutions ............................................................................... 29 
Descarregar Bag-in-Box de SYMPHONY Solutions .................................................................... 30 
Informações de reciclagem .......................................................................................................... 31 
Abrir a solução SYMPHONY CLEAR ................................................................................................... 31 
Utilizar a Chave de fita SYMPHONY............................................................................................ 31 
Desinstalar o frasco SYMPHONY CLEAR ................................................................................... 32 
Carregar solução SYMPHONY CLEAR ....................................................................................... 32 
Encher o reservatório de álcool ............................................................................................................ 33 
Utilizar Dispositivo de cobertura OPTISURE ....................................................................................... 34 
Carregar Cassetes OPTISURE Glass Coverslip ......................................................................... 35 
Carregar lâminas e tabuleiros de lâminas .................................................................................... 35 
Carregar lâminas no tabuleiro de lâminas ................................................................................... 36 
Carregar e processar tabuleiros de lâminas ................................................................................ 36 
Cancelar o tabuleiro ..................................................................................................................... 37 
Descarregar tabuleiros de lâminas............................................................................................... 38 
Modos de Hibernação e Em espera ..................................................................................................... 38 
Apresentar informações SYMPHONY .................................................................................................. 39 
Localizar um tabuleiro no sistema ........................................................................................................ 40 
Opções de GQ/CQ ............................................................................................................................... 40 
Registos ................................................................................................................................................ 41 

Manual do Operador SYMPHONY    Índice 
 
    14886PT Rev L  xiii 
Ajuda online .......................................................................................................................................... 42 
8  Manutenção ............................................................................................................ 43 
Manutenção diária ................................................................................................................................ 43 
Filtro dessecante .......................................................................................................................... 43 
Remover um filtro dessecante usado ........................................................................................... 44 
Verificar todas as SYMPHONY Solutions .................................................................................... 45 
Remover lâminas de protecção partidas .............................................................................................. 45 
Remover cassetes OPTISURE vazias ......................................................................................... 46 
SYMPHONY N2+ Cleaning Kit ............................................................................................................. 46 
9  Procedimentos de recuperação ............................................................................ 49 
Antes de tentar recuperar tabuleiros .................................................................................................... 49 
Remover tabuleiros do IntelliQue ................................................................................................. 50 
Remover tabuleiros da mesa ....................................................................................................... 50 
Remover tabuleiros dos módulos ................................................................................................. 52 
Remover tabuleiros dos Dispositivos de coloração, Estufa de preparação e Estufa de cura ..... 52 
Remover tabuleiros da Estufa de secagem ................................................................................. 53 
Remover tabuleiros do Dispositivo de cobertura ......................................................................... 53 
Remover tabuleiros do módulo de Leitor de códigos de barras / Detectar lâmina ...................... 54 
Remover tabuleiros da Porta ........................................................................................................ 54 
10  Resolução de problemas ...................................................................................... 55 
Mensagens de erro geradas durante o funcionamento do sistema ..................................................... 55 
Problemas do sistema sem mensagem de erro do sistema ................................................................ 55 
Problemas do sistema com mensagem de erro do sistema ................................................................ 57 
Avisos do sistema ................................................................................................................................. 60 
Falha de corrente.................................................................................................................................. 62 
ANEXO A: Características de desempenho do SYMPHONY system e  
SYMPHONY Solutions ................................................................................................ 63 
Reprodutibilidade inter-ensaio .............................................................................................................. 63 
Reprodutibilidade intra-ensaio .............................................................................................................. 63 
Sensibilidade/Especificidade ................................................................................................................ 63 
Verificação de desempenho de coloração SYMPHONY em vários tipos e momentos de fixação ...... 63 
Verificação do desempenho de coloração SYMPHONY em várias espessuras de tecido.................. 64 
ANEXO B: SYMPHONY Solutions Capture Module (SSCM) .................................... 65 
Especificações do módulo .................................................................................................................... 65 
Design do módulo ................................................................................................................................. 65 
Requisitos de espaço ........................................................................................................................... 65 
Operações do módulo .......................................................................................................................... 66 
Recipientes SSCM ....................................................................................................................... 66 
Captação de efluente SYMPHONY .............................................................................................. 67 
Manutenção do SSCM ................................................................................................................. 68 
Segurança do SSCM .................................................................................................................... 68 
 

Índice Manual do Operador SYMPHONY

xiv Ventana Medical Systems Membro do Grupo Roche

INTENCIONALMENTE EM BRANCO

Manual do Operador SYMPHONY    Lista de figuras 
 
    14886PT Rev L  xv 
Lista de figuras 
Figura 1. Etiqueta de superfície quente ....................................................................................................... 3 
Figura 2. Etiqueta de alerta de segurança ................................................................................................... 3 
Figura 3. Laser da classe 1 .......................................................................................................................... 3 
Figura 4. Etiqueta de alta tensão ................................................................................................................. 3 
Figura 5. Etiqueta de material inflamável ..................................................................................................... 3 
Figura 6. Recolha separada de equipamentos eléctricos e electrónicos .................................................... 3 
Figura 7. Funcionalidades do tabuleiro de lâminas ..................................................................................... 8 
Figura 8. Descrição geral do componente com etiquetas, vista do SYMPHONY system fechado ............. 9 
Figura 9. Descrição geral do componente com etiquetas, vista do SYMPHONY system aberto ................ 9 
Figura 10. Descrição geral do ecrã táctil .................................................................................................... 10 
Figura 11. Ilustração de tomada NEMA 6-20R .......................................................................................... 12 
Figura 12. Ligação de efluente do sistema ................................................................................................ 13 
Figura 13. Ícone de configuração ............................................................................................................... 19 
Figura 14. Ecrã de configuração principal com cinco ícones de configuração .......................................... 19 
Figura 15. Ecrã Acerca do SYMPHONY .................................................................................................... 20 
Figura 16. Ícone de configuração ............................................................................................................... 20 
Figura 17. Ícone de Configuração de operadores ..................................................................................... 21 
Figura 18. Ecrã de Início de sessão do utilizador ...................................................................................... 21 
Figura 19. Ícone de Adicionar utilizador ..................................................................................................... 22 
Figura 20. Ecrã de Configuração de utilizador ........................................................................................... 22 
Figura 21. Ícone de Eliminar utilizador ....................................................................................................... 22 
Figura 22. Ícone de Configuração do sistema ........................................................................................... 23 
Figura 23. Ecrã de Configuração do sistema ............................................................................................. 23 
Figura 24. Configuração de alarme ............................................................................................................ 24 
Figura 25. Ecrã de configuração de alarme ............................................................................................... 24 
Figura 26. Ecrã de Configuração de alarme sonoro .................................................................................. 25 
Figura 27. Ícone de configuração ............................................................................................................... 25 
Figura 28. Ícone de Configuração do protocolo ......................................................................................... 25 
Figura 29. Ecrã de Configuração de protocolo .......................................................................................... 26 
Figura 30. Ecrã de Actualizar protocolo ..................................................................................................... 27 
Figura 31. Ícone de configuração ............................................................................................................... 27 
Figura 32. Ícone de Configuração do protocolo ......................................................................................... 28 
Figura 33. Ícone de Início automático desactivado .................................................................................... 28 
Figura 34. Ícone de Início automático activado.......................................................................................... 28 
Figura 35. Carregar Bag-in-Box (puxar o selo amarelo) ............................................................................ 30 
Figura 36. Alinhar a parte superior plástica ............................................................................................... 30 
Figura 37. Utilizar a Chave de fita SYMPHONY ........................................................................................ 31 
Figura 38. Remova o frasco SYMPHONY CLEAR .................................................................................... 32 
Figura 39. Carregar o frasco SYMPHONY CLEAR ................................................................................... 33 
Figura 40. Frasco SYMPHONY CLEAR instalado ..................................................................................... 33 
Figura 41. Reservatório de álcool, visor e índice de nível de álcool .......................................................... 34 
Figura 42. Encher o reservatório de álcool ................................................................................................ 34 
Figura 43. Cassete OPTISURE Glass Coverslip ....................................................................................... 35 
Figura 44. Carregar a cassete OPTISURE ................................................................................................ 35 
Figura 45. Carregar lâminas num tabuleiro. ............................................................................................... 36 
Figura 46. Ícone de Carregar tabuleiro ...................................................................................................... 36 

Lista de figuras    Manual do Operador SYMPHONY 
 
xvi  Ventana Medical Systems    Membro do Grupo Roche 
Figura 47. Carregar um Tabuleiro no SYMPHONY system ....................................................................... 37 
Figura 48. Ícone de Iniciar sessão ............................................................................................................. 37 
Figura 49. Botão Cancelar tabuleiro .......................................................................................................... 37 
Figura 50. Ícone de Descarregar tabuleiro ................................................................................................. 38 
Figura 51. Remover um Tabuleiro do SYMPHONY system ...................................................................... 38 
Figura 52. Ícone Parar ................................................................................................................................ 39 
Figura 53. Ícones de Sistema e Estado no ecrã Vista de estado .............................................................. 39 
Figura 54. Ícone Retroceder....................................................................................................................... 39 
Figura 55. Ícone Localizar tabuleiro ........................................................................................................... 40 
Figura 56. Ecrã e Descrição geral do tabuleiro .......................................................................................... 40 
Figura 57. Ícone de CQ .............................................................................................................................. 41 
Figura 58. Ícone de Relatórios ................................................................................................................... 41 
Figura 59. Ícone de Registo de tempo de execução ................................................................................. 41 
Figura 60. Ícone de Ajuda .......................................................................................................................... 42 
Figura 61. Filtro dessecante ....................................................................................................................... 43 
Figura 62. Aspecto de filtros dessecantes novos e usados ....................................................................... 44 
Figura 63. Desengate a patilha de libertação rápida esquerda ................................................................. 44 
Figura 64. Desengate a patilha de libertação rápida direita ...................................................................... 44 
Figura 65. Remova o cartucho ................................................................................................................... 45 
Figura 66. Gaveta de lâminas de protecção .............................................................................................. 46 
Figura 67. Recipiente de eliminação de cassetes...................................................................................... 46 
Figura 68. Ecrã principal com a opção de Manutenção activada .............................................................. 47 
Figura 69. Iniciar o procedimento com o N2+ Cleaning Kit........................................................................ 47 
Figura 70. Ecrã de actividade do N2+ Cleaning Kit ................................................................................... 48 
Figura 71. Folga no cabo do elevador ....................................................................................................... 49 
Figura 72. Utilizar a Ferramenta de acesso IntelliQue para abrir a porta IntelliQue .................................. 50 
Figura 73. Fixadores X e Y na mesa IntelliQue ......................................................................................... 50 
Figura 74. Remover manualmente um tabuleiro de um módulo ................................................................ 51 
Figura 75. Mover manualmente um tabuleiro da Estufa de secagem ou Porta para  
a Mesa de transporte .................................................................................................................................. 51 
Figura 76. O Parafuso de avanço do elevador e o botão do Elevador ...................................................... 51 
Figura 77. Desencaixar manualmente um tabuleiro da Mesa de transporte para  
remoção através do IntelliQue .................................................................................................................... 52 
Figura 78. Remover manualmente um tabuleiro da Estufa de secagem ................................................... 53 
Figura 79. Fixadores de distribuição do Dispositivo de cobertura encaixados no lugar para remoção 
manual de tabuleiro do módulo do Dispositivo de cobertura ...................................................................... 53 
Figura 80. Abrir manualmente a Porta ....................................................................................................... 54 
Figura 81. Interior do SYMPHONY Solutions Capture Module .................................................................. 65 
Figura 82. Configuração correcta do recipiente SSCM ............................................................................. 66 
Figura 83. Encaixar os acessórios Quick Disconnect ................................................................................ 66 
Figura 84. Luzes de estado do módulo SSCM .......................................................................................... 67 
Figura 85. Indicador de estado no SYMPHONY Touchscreen .................................................................. 67 
 
 

Manual do Operador SYMPHONY 1 Informação de segurança

14886PT Rev L 1

1 Informação de segurança

AVISO: Desligar a unidade antes de mudar a localização.

Conformidade de segurança do SYMPHONY system

Todos os utilizadores do SYMPHONY system da Ventana devem ler e compreender este manual.

O SYMPHONY system deve ser utilizado apenas num ambiente onde sejam seguidas as

directrizes de boas práticas clínicas, para segurança do utilizador e para se obter um benefício

operacional ideal.

Todos os avisos e cuidados que aparecem no manual ou no equipamento devem ser cumpridos

para ajudar a garantir a segurança pessoal e ajudar a impedir danos no instrumento ou

equipamento a ele associado. Se o equipamento não for utilizado de acordo com as especificações

do fabricante, a protecção proporcionada poderá ser reduzida ou de outra forma comprometida.

NOTA: Por trás da porta que aloja o ecrã táctil não existem peças que necessitem de qualquer

manutenção por parte do operador.

Formação sobre Segurança

Todos os operadores deverão receber formação adequada sobre a utilização segura do instrumento.

Após a formação, os operadores têm de garantir o seguinte antes de tentar utilizar o sistema:

• O equipamento tem que estar ligado a uma tomada de terra.

• O equipamento tem de estar ligado a uma fonte de tensão em conformidade com a

etiqueta de classificação.

• Os instrumentos que não forem utilizados de acordo com as especificações da Ventana

poderão diminuir a protecção fornecida pelo equipamento.

• A substituição dos filtros e tubagens internos é efectuada pelo pessoal de assistência

técnica da Ventana.

• Os operadores devem manter as mãos afastadas das peças em movimento do instrumento.

• Os operadores devem manter as mãos afastadas dos pontos de entalamento possíveis.

• Os operadores devem manter as mãos afastadas de todas as superfícies internas quentes.

• Os operadores devem consultar os Folhetos de Dados de Segurança do Material

relativamente ao manuseamento e eliminação correctos dos reagentes utilizados com o

instrumento.

• Os operadores devem cumprir os códigos locais e estatais relativamente ao

manuseamento e eliminação correctos dos reagentes utilizados com o instrumento.

AVISO: Deve observar-se sempre uma boa prática da segurança eléctrica.

Garanta que a unidade se encontra desligada antes de mudar a sua localização ou de a deslocar.

Recomenda-se que os tapetes absorventes sejam colocados à volta do sistema para evitar o risco

de este escorregar ou de choque eléctrico no caso de derrames ou fugas de reagente.

1 Informação de segurança Manual do Operador SYMPHONY

2 Ventana Medical Systems Membro do Grupo Roche

Manusear reagentes

Alguns reagentes, mas não todos, utilizados no SYMPHONY system são inflamáveis e/ou podem

ser considerados irritantes. Utilizar as directrizes de boas práticas clínicas ao manusear reagentes.

AVISO: Inflamável. Todos os líquidos inflamáveis devem ser manuseados e conservados de

acordo com todos os regulamentos aplicáveis.

Alguns reagentes, mas não todos, utilizados no SYMPHONY system são inflamáveis. O sistema

deve ser ligado a um sistema de ventilação dedicado e situado numa área bem ventilada de acordo

com as orientações do CLIA, livre de quaisquer fontes de ignição na área.

AVISO: Não apertar ou inclinar os reagentes Bag-in-Box depois de retirados do sistema. Pode

ocorrer uma fuga de uma pequena quantidade de fluido através do septo perfurado.

Segurança laser

ATENÇÃO: A utilização de controlos ou ajustes ou o desempenho de procedimentos que não

sejam aqueles especificados neste documento poderá resultar em exposição perigosa a luz de laser.

Manual do Operador SYMPHONY 1 Informação de segurança

14886PT Rev L 3

Etiquetas

As etiquetas seguintes estão coladas no instrumento para indicar determinados perigos. As

etiquetas não estão à escala.

Aviso:

Superfície Quente

Figura 1. Etiqueta de superfície quente

Aviso:

Alerta de segurança

Figura 2. Etiqueta de alerta de segurança

IEC: Laser da

classe 1

Figura 3. Laser da classe 1

Aviso:

Alta tensão

Figura 4. Etiqueta de alta tensão

Aviso:

Material inflamável

Figura 5. Etiqueta de material inflamável

REEE: Novos

resíduos

Figura 6. Recolha separada de equipamentos eléctricos e electrónicos

Produto laser da classe 1

de acordo com a norma IEC/EN 60825-1 Ed.2:2007

1 Informação de segurança Manual do Operador SYMPHONY

4 Ventana Medical Systems Membro do Grupo Roche

INTENCIONALMENTE EM BRANCO

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Roche SYMPHONY S-plus Manual do usuário

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