Fahl LARYNGOTEC® KOMBI STOMA BUTTON FIX Instruções de operação

LARYNGOTEC®

GEBRAUCHSANWEISUNG • INSTRUCTIONS FOR USE

3

DE

BILDER / PICTURES DE/EN

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8

1

5

9

3

7

11

6

10

2

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DE PIKTOGRAMM-LEGENDE

AKeine Innenkanüle

pAußenkanüle 22 mm Kombi-Adapter

(KOMBI)

uStoma-Button

ESiebung

sKanülentrageband enthalten

yAußenkanüle geschlitzt

SLänge kurz

lMRT geeignet

8Winkel

bHersteller

JHerstellungsdatum

IVerwendbar bis

PGebrauchsanweisung beachten

nChargenbezeichnung

dBestellnummer

TSterilisation mit Ethylenoxid

QInhaltsangabe in Stück

5Einpatientenprodukt

mBei beschädigter Verpackung nicht zu

verwenden

7Trocken aufbewahren

6Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren

,Medizinprodukt

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Diese Anleitung gilt für Fahl® LARYNGOTEC® Trachealkanülen. Die Gebrauchsanweisung dient

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Handhabung von Fahl® Trachealkanülen.

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Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung an einem leicht zugänglichen Ort auf, um zukünftig hierin

nachlesen zu können.

Bitte bewahren Sie die Verpackung auf, solange Sie die Trachealkanüle verwenden. Sie enthält

wichtige Informationen zum Produkt!

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Tracheotomie.

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Fahl® Trachealkanülen in der Variante LINGO sind ausschließlich für tracheotomierte Patienten

mit erhaltenem Kehlkopf oder Laryngektomierte mit Shunt-Ventil (Stimmprothesen-Träger) kon-

zipiert.

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Folgende Komplikationen könnten bei Verwendung dieses Produktes auftreten:

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Button zu entfernen, Verunreinigungen können auch zu Infektionen führen, die den Einsatz von

Antibiotika erforderlich machen.

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diese(r) entfernt und gereinigt werden.

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LARYNGOTEC® TRACHEALKANÜLE

6

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Die Auswahl der richtigen Kanülengröße sollte durch den behandelnden Arzt oder geschultes

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Bei Gebrauch der Fahl® Trachealkanülen kann es zu einer Besiedelung der Produkte durch z.B.

Hefepilze (Candida), Bakterien o.ä. kommen, die zu einer Materialeintrübung und verringerten

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In den Kombi-Adapter der Fahl® Trachealkanülen-Varianten dürfen nur Hilfsmittel mit 22 mm-An-

schluss eingesetzt werden, um ein versehentliches Loslösen des Zubehörs oder eine Beschädi-

gung der Kanüle auszuschließen.

Nehmen Sie keine Änderungen, Reparaturen oder Veränderungen an der Trachealkanüle oder

kompatiblen Zubehörteilen vor. Bei Beschädigungen müssen die Produkte sofort fachgerecht ent-

sorgt werden.

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Die LARYNGOTEC® Trachealkanülen sind Produkte aus medizinisch reinem Silikon.

Wir liefern die Fahl® Trachealkanülen in verschiedenen Größen und Längen.

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Fahl® Trachealkanülen sind wiederverwendbare Medizinprodukte zum Einsatz als Einpatienten-

produkt.

Die Fahl® Trachealkanülen dürfen nur von dem gleichen Patienten und nicht von einem weiteren

Patienten verwendet werden.

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Kennzeichnend für die Fahl®

Variante KOMBI Clip).

Die Clip Kanüle der Fahl®

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Bei der Ausführung KOMBI der Fahl®-

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Variante KOMBI Clip)

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kann es ratsam sein im Wechsel Kanülen in unterschiedlichen Längen einzusetzen, damit die

Kanülenspitze nicht immer dieselbe Stelle der Trachea berührt und dadurch mögliche Reizungen

verursacht. Sprechen Sie die genaue Vorgehensweise unbedingt mit Ihrem behandelnden Arzt ab.

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rundete Kanülenende schonend in die Trachea einführen. Verletzungen der Trachea werden

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vorzubeugen.

Der Fahl®

Die Halteösen am Fahl®-

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FIX werden in Standardlänge (22 mm) und kurz (15 mm) angeboten und sind in den Größen 8

bis 12 verfügbar.

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Kennzeichnend für Fahl®        

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nes Kanülentragebandes. Wir empfehlen hier die Verwendung eines Kanülentragebandes mit Ha-

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Im Lieferumfang aller Fahl®

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Bitte lesen Sie sorgfältig die dazugehörige Gebrauchsanweisung des Kanülentragebandes, wenn

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gektomie oder Tracheotomie.

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mit 22 mm-Aufnahme z.B. HUMIDOPHONE® Sprechventil mit Filterfunktion

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Kanten, Risse oder andere Schäden untersucht werden, da diese die Funktionsfähigkeit beein-

trächtigen oder zu Verletzungen der Schleimhäute in der Luftröhre führen könnten.

Alle beschädigten Trachealkanülen sind wegzuwerfen.

Bei Gebrauch der Fahl® Silikonkanülen kann es zu einer Besiedelung der Produkte durch z.B.

Hefepilze (Candida), Bakterien o.ä. kommen, die zu einer Materialeintrübung und verringerten

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Anwender sollten vor Anwendung die Hände reinigen (siehe Bild 3).

Entnehmen Sie bitte die Kanüle aus der Verpackung (siehe Bild 4).

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indem Sie die Fahl® Trachealkanülen vor einem Spiegel einführen.

Halten Sie die Fahl®

Bild 5).

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ma ein und neigen Sie den Kopf dabei leicht nach hinten (siehe Bild 5).

Schieben Sie die Kanüle weiter in die Trachea.

Nachdem Sie die Kanüle weiter in die Luftröhre vorgeschoben haben, können Sie den Kopf wieder

gerade halten.

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so dass das trichterförmige Gehäuse (Haltering) aus dem Stoma herausragt (siehe Bild 6).

Der Fahl® Stoma-Button wird während dieses Vorganges am trichterförmigen Haltering leicht zu-

sammengedrückt (siehe Bild 7).

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wieder losgelassen werden. Er dehnt sich entsprechend seiner Ausgangsform wieder aus und

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Über den 22 mm-Kombiadapter der KOMBI Varianten der Fahl® Kanülen können handelsübliche

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Das Herausnehmen der Trachealkanülen sollte bei leicht nach hinten geneigtem Kopf erfolgen.

Fassen Sie dabei die Kanüle seitlich am Kanülenschild bzw. am Gehäuse an (siehe Bild 5).

Entfernen Sie die Trachealkanülen vorsichtig.

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oberen Randes des Rückhaltegehäuses und ziehen Sie vorsichtig in die entgegengesetzte Rich-

tung (siehe Bild 8).

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tenreiz oder Blutungen führen.

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Beachten Sie, dass der persönliche Reinigungs-Plan, der, falls erforderlich, auch zusätzliche Des-

infektionen beinhalten kann, immer mit Ihrem Arzt und entsprechend Ihrem persönlichen Bedarf

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Atemwege nicht keimfrei sind.

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Fahl® Trachealkanülen müssen entsprechend den individuellen Bedürfnissen des Patienten regel-

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Für die Kanülenreinigung kann eine milde, ph-neutrale Waschlotion verwendet werden. Wir emp-

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verwenden.

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Reinigungsmitteln. Verwenden Sie keinesfalls aggressive Haushaltsreiniger, hoch prozentigen Al-

kohol oder Mittel zur Reinigung von Zahnersatz.

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den.

Entsprechend dem individuellen Bedarf des Patienten, welcher durch den behandelnden Arzt zu

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aber 10 Minuten in kochendes Wasser zu legen (100 Grad Celsius bzw. 212 Grad Fahrenheit).

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Verwenden Sie lediglich lauwarmes Wasser zur Vorbereitung der Reinigungslösung und beachten

Sie die Gebrauchshinweise zum Reinigungsmittel.

Zur Erleichterung der Reinigung empfehlen wir die Verwendung einer Kanülenreinigungsdose mit

Siebeinsatz (REF 31200).

Fassen Sie dabei den Siebeinsatz am oberen Rand an, um einen Kontakt und eine Verunreinigung

der Reinigungslösung zu vermeiden (siehe Bild 10).

Legen Sie immer nur eine Kanüle in den Siebeinsatz der Kanülenreinigungsdose. Werden meh-

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dadurch beschädigt werden.

Nach Ablauf der Einwirkzeit (siehe Gebrauchshinweise Kanülenreinigungspulver) wird die Kanüle

mehrmals gründlich mit handwarmem, klarem Wasser abgespült (siehe Bild 9). Es dürfen sich

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Bild 11).

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Kanülenmaterial nicht zu beschädigen.

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Kochsalzlösung (0,9%-NaCl-Lösung) sorgfältig abspülen.

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Eine Kalt-Desinfektion von Fahl® Trachealkanülen mit speziellen chemischen Desinfektionsmitteln

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Sie sollte immer dann vorgenommen werden, wenn dies vom behandelnden Arzt aufgrund des

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angebracht sein, um Infektionsrisiken einzugrenzen.

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sung (NaCl 0,9 %) abzuspülen und anschließend zu trocknen.

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Gereinigte Kanülen, die gegenwärtig nicht in Gebrauch sind, sollten in trockener Umgebung in

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satzkanülen vorrätig zu halten.

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Monaten.

Die maximale Nutzungsdauer sollte 6 Monate nicht überschreiten.

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sammensetzung des Sekrets, die Gründlichkeit der Reinigung und andere Aspekte von entschei-

dender Bedeutung sein.

Beschädigte Kanülen müssen sofort ausgetauscht werden.

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Insbesondere übernimmt die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH keine Haftung für Schä-

den, die durch Änderungen der Kanüle, vor allem infolge von Kürzungen und Siebungen, oder

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der Kanüle entgegen den Vorgaben dieser Gebrauchsanleitung wird die Andreas Fahl Medizin-

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zulässig – frei.

Sollte im Zusammenhang mit diesem Produkt der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

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Der Verkauf und die Lieferung aller Produkte der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH

erfolgen ausschließlich gemäß den allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB); diese können Sie

direkt bei der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH erhalten.

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Marke der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.

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EN

PICTROGRAM LEGEND

ANo inner cannula

pOuter cannula including 22 mm combi-

adapter (KOMBI)

uStoma button

ESieving

sTube holder included

yOuter cannula with a slit

SLength short

lMRT suitable

8Angle

bManufacturer

JDate of manufacture

IUse by

PConsult instructions for use

nBatch code

dCatalogue number

TSterilized using ethylene oxid

QContent (in pieces)

5Single patient use

mDo not use if package is damaged

7Keep dry

6Keep away from sunlight

,Medical devices

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LARYNGOTEC® TRACHEOSTOMY TUBES

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Keep them in an easily accessible place for future reference.

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on the product!

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professionals trained in their use.

Fahl® LINGO tube variants are intended for tracheotomised patients who retain their larynx or for laryn-

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The following complications could emerge when using this device:

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cause infections that necessitate the use of antibiotics.

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Use only auxiliary equipment with a 22 mm connection with Fahl® KOMBI adapters to prevent accidental

loss of accessories or damage to the tube.

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EN

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The LARYNGOTEC®

We supply the Fahl®

Please see the size table in the appendix.

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A particular feature of the Fahl®

the KOMBI Clip model).

The variation Clip of the Fahl®

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The tube tip is rounded to prevent irritation of the mucus membranes in the trachea.

The KOMBI versions of the Fahl®

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KOMBI Clip model)

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touch the same spot in the trachea and cause irritation. This prevents pressure points or the formation of

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This particularly short laryngectomy tube, can be gently inserted into the trachea with the rounded tube

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The shape of the Fahl®

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A particular feature of the Fahl®

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from tearing.

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Connectors and adapters are used to connect compatible tube accessories.

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Check the use-by or expiry date. Do not use after this date.

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loose parts.

Should you notice any anomaly or anything unusual, DO NOT use the tube. Return the tube to the

manufacturer for inspection.

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If secretions collect in the lumen of the Fahl®-

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airways.

Discard all damaged tubes.

When using Fahl®

other pathogens, which may discolour the material and shorten its service life. Should this occur, the tube

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Before application, users should clean their hands (see picture 3).

Remove tube from the package (see picture 4).

If you are inserting the tube yourself, use a mirror to make insertion of the Fahl®

When inserting the Fahl®

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tilting your head slightly back (see picture 5).

Advance the tube into the trachea.

Straighten your head once the tube has been inserted further into the trachea.

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(see picture 7).

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lightly to ensure that the button is airtight.

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and pull carefully in the opposite direction (see picture 8).

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Regular disinfection is only required if this is indicated from the medical point of view as ordered by

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A mild, pH-neutral washing lotion can be used for cleaning the tube. We recommend using the special

cannula-cleaning powder (REF 31110) as directed by the manufacturer.

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Never use aggressive household cleaners, detergents, high-concentration alcohol or denture cleaners.

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Remove any additional items before cleaning.

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cleaning agent.

We recommend the use of the cannula-cleaning tub with sieve insert (REF 31200) to facilitate the cle-

aning procedure.

To do this, hold the sieve insert by the upper edge to prevent contact with and contamination of the

cleaning solution (see picture 10).

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tional cleaning with a special cannula-cleaning brush (OPTIBRUSH®, REF 31850 or OPTIBRUSH® Plus

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Always insert the cannula cleaning brush into the cannula from the cannula tip (see picture 11).

Use the brush as directed and proceed with great care to avoid damage to the soft tube material.

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Dry the tube thoroughly with a clean and lint-free cloth after wet cleaning.

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discard the tube.

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Disinfecting is generally indicated to prevent cross-infection and in inpatient situations (e.g. hospitals,

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CAUTION

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For this purpose, OPTICIT® tube disinfectant (REF 31180) should be used in accordance with the ma-

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As alternative, we recommend a disinfectant based on glutaric aldehyde as active ingredient. Always

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Dry the tube thoroughly with a clean and lint-free cloth after wet cleaning.

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18

EN

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service life of three to six months.

The maximum period of use should not exceed 6 months.

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cleaning and other aspects, for example, are very important.

Damaged tubes must be replaced immediately.

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The manufacturer Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH will not accept any liability for functional

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In particular, Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH will not accept any liability for damages caused

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damages to the tubes themselves caused thereby and to any consequential damages caused thereby.

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GmbH will, as far as legally permissible, be free of any liability, including liability for defects.

Should a serious adverse event occur in connection with this product of Andreas Fahl Me-

dizintechnik-Vertrieb GmbH, this is to be reported to the manufacturer and the competent

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Sale and delivery of all Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH products is carried out exclusively

in accordance with our General Terms and Conditions of Business which can be obtained directly from

Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.

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LARYNGOTEC® is a trademark and brand of Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Cologne

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19

FR

LÉGENDE DES PICTOGRAMMES

ACanule externe sans canule interne

pCanule externe avec adaptateur

combiné 22 mm (KOMBI)

uBouton de stomie

EPerforations

sPorte-tube inclus

yCanule externe fendue

SLongueur courte

lIRM-compatible

8Angle

bFabricant

JDate de fabrication

IDate de péremption

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,Dispositif médical

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20

FR

CANULES TRACHÉALES LARYNGOTEC®

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des canules trachéales Fahl®.

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informations importantes sur le produit !

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Les canules trachéales Fahl®          

trachéotomie.

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médecin formé ou par du personnel spécialisé formé.

Les canules trachéales Fahl® de la version LINGO sont exclusivement conçues pour les trachéotomisés

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Les complications suivantes peuvent survenir lors de l‘utilisation de ce produit :

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aussi provoquer des infections qui rendent nécessaire le recours aux antibiotiques.

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Si des sécrétions obturent la canule ou le bouton, il convient d'enlever ces dispositifs et de les nettoyer.

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spécialisé.

Le recours à la canule trachéale Fahl® peut entraîner la colonisation des dispositifs, par ex. par des

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solidité. Il convient alors de remplacer immédiatement le dispositif.

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Fahl LARYNGOTEC® KOMBI STOMA BUTTON FIX Instruções de operação

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