Interacoustics Lyra Instruções de operação

Instruções de uso – PT

Lyra

Science made smarter

D-0119944-E – 2020/09

documento são de propriedade da Interacoustics A/S. As informações contidas neste documento estão

sujeitas a alterações sem aviso prévio. Nenhuma parte deste documento pode ser reproduzida ou

transmitida de qualquer forma ou por qualquer meio sem a permissão prévia por escrito da Interacoustics

A/S.

Índice

1 Introdução .................................................................................................................................... 1

1.1 Sobre este manual .........................................................................................................................1

1.2 Uso previsto ...................................................................................................................................1

1.3 Contraindicações ............................................................................................................................1

1.4 Descrição do produto .....................................................................................................................1

1.5 Avisos .............................................................................................................................................2

1.6 Mau funcionamento ........................................................................................................................2

2 Desembalagem e Instalação ...................................................................................................... 3

2.1 Desembalagem e Inspeção ...........................................................................................................3

2.2 Definições dos símbolos ................................................................................................................4

2.3 Precauções de segurança .............................................................................................................6

2.3.1 Precauções - Geral ..............................................................................................................6

2.3.2 Fatores ambientais ..............................................................................................................7

2.3.3 Segurança elétrica ...............................................................................................................7

2.3.4 Compatibilidade eletromagnética (EMC) .............................................................................7

2.3.5 Riscos de explosão ..............................................................................................................8

2.4 Conexão do Lyra ao computador/notebook ...................................................................................9

2.4.1 Alimentação do Lyra ............................................................................................................9

2.4.2 Armazenamento de dados ...................................................................................................9

2.5 Medidas de segurança a serem adotadas ao conectar o Lyra ao computador/notebook. ......... 10

2.6 Instalação do software IA EOA Suite .......................................................................................... 11

2.7 Instalação do Software no Windows® 7, Windows® 8 e Windows® 10 ..................................... 12

2.8 Instalação do driver ..................................................................................................................... 13

2.9 Instalação independente do software IA EOA Suite ................................................................... 13

2.10 Licença ........................................................................................................................................ 13

3 Instruções de operação ............................................................................................................ 15

3.1 Como manusear e selecionar as pontas intra-auriculares .......................................................... 16

3.2 Verificações diárias do sistema por dispositivos EOA ................................................................ 17

3.2.1 Teste de integridade de sonda ......................................................................................... 17

3.2.2 Verificação in situ .............................................................................................................. 18

4 O suite de IA EOA ...................................................................................................................... 19

4.1 Configuração de energia do computador .................................................................................... 19

4.2 Dispositivos compatíveis ............................................................................................................. 19

4.2.1 Início do Banco de Dados OtoAccess® ............................................................................ 19

4.2.2 Inicialização a partir do Noah 4 ......................................................................................... 19

4.2.3 Modo simulação ................................................................................................................ 19

4.2.4 Relatório de falha .............................................................................................................. 20

4.3 Utilização do menu ...................................................................................................................... 20

4.4 Utilizando o módulo EOAPD ....................................................................................................... 22

4.4.1 Preparação para o exame ................................................................................................ 22

4.4.2 Elementos do módulo EOAPD .......................................................................................... 24

4.5 Utilizando o módulo EOATE ....................................................................................................... 31

4.5.1 Preparação para o teste ................................................................................................... 31

4.5.2 Elemento do módulo EOATE ............................................................................................ 33

4.6 Utilizar o Assistente de Impressão .............................................................................................. 39

5 Manutenção ............................................................................................................................... 41

5.1 Procedimentos de manutenção geral ......................................................................................... 41

5.2 Como limpar os produtos da Interacoustics ................................................................................ 41

5.3 Limpeza do Aparelho de Exame ................................................................................................. 42

5.4 Reparações ................................................................................................................................. 43

5.5 Garantia ....................................................................................................................................... 43

6 Especificações técnicas gerais ............................................................................................... 45

6.1 Hardware do Lyra - especificações técnicas .............................................................................. 45

6.2 Propriedades de calibração ........................................................................................................ 48

6.3 Compatibilidade Eletromagnética (EMC) .................................................................................... 50

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1 Introdução

1.1 Sobre este manual

Este manual é válido para o software IA OAE Suite versão 1.2. O produto é fabricado por:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Dinamarca

Tel.: +45 6371 3555

Fax: +45 6371 3522

E-mail: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

1.2 Uso previsto

O Lyra com o software EOAPD se destina ao uso na avaliação audiológica e documentação de distúrbios

auditivos utilizando emissões otoacústicas - produto de distorção. A população-alvo do Lyra com o EOAPD

inclui todas as faixas etárias.

O Lyra com o software EOATE se destina ao uso na avaliação audiológica e documentação de distúrbios

auditivos utilizando emissões otoacústicas evocadas transientes. A população-alvo do Lyra com o TEOAE

inclui todas as faixas etárias.

O Sistema Lyra deve ser usado somente por pessoal treinado, como fonoaudiólogos, otorrinos, médicos,

profissionais da saúde auditiva ou pessoal com nível semelhante de formação educacional. O dispositivo

não deve ser utilizado sem o conhecimento e treinamento necessários para entender seu uso e o modo

como os resultados devem ser interpretados.

1.3 Contraindicações

As contraindicações incluem a colocação do aparelho de EOA dentro ou acima da orelha do paciente no

caso de ouvido com secreção, trauma agudo do canal auditivo externo, desconforto (por exemplo, otite

externa grave) ou obstrução do canal auditivo externo. Os testes não devem ser conduzidos em pacientes

com esses sintomas sem a aprovação de um médico.

Somente nos EUA: A lei federal restringe a venda, distribuição ou utilização deste dispositivo a um médico

licenciado, por este ou a pedido deste.

1.4 Descrição do produto

O Lyra é um dispositivo clínico que faz interface com os módulos do software audiológico integrado a um

PC. O Lyra pode executar (licença controlada):

• Emissões otoacústicas por produto de distorção

• Emissões otoacústicas evocadas transientes

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O sistema consiste nos seguintes itens inclusos e opcionais:

EOAPD

EOATE

Itens inclusos:

Unidade Lyra com aparelho de EOA

permanente1

BET25 Tampões auditivos

Cavidade de teste 0,2 e 0.5 cc

Software IA EOA Suite com EOAPD e

EOATE

Cabo USB

Bolsa de transporte

Itens inclusos:

Unidade Lyra com aparelho de EOA

permanente1

BET25 Tampões auditivos

Cavidade de teste 0,2 e 0.5 cc

Software IA EOA Suite com EOAPD e

EOATE

Cabo USB

Bolsa de transporte

1.5 Avisos

Os seguintes significados se aplicam a alertas do tipo advertência, atenção e aviso presentes neste manual:

O símbolo de ADVERTÊNCIA identifica condições ou práticas que

podem apresentar perigo para o paciente e/ou usuário.

O símbolo de ATENÇÃO identifica condições ou práticas que podem

resultar em danos ao equipamento.

AVISO AVISO é usado para abordar práticas não relacionadas a lesões

corporais.

1.6 Mau funcionamento

Caso ocorra o mau funcionamento de um produto, é importante proteger os pacientes, usuários

e outras pessoas contra danos. Portanto, se o produto causou, ou potencialmente poderia ter

causado algum dano, tal produto deve ser colocado imediatamente em quarentena.

Tanto eventos de mau funcionamento prejudiciais quanto aqueles não prejudiciais relacionados

ao produto propriamente dito ou à sua utilização devem ser imediatamente relatados ao

distribuidor onde tal produto foi adquirido. Lembre-se de incluir o máximo de detalhes possível,

por exemplo, o tipo de dano, o número de série do produto, as versões de software, acessórios

conectados e quaisquer outras informações relevantes.

Em caso de falecimento ou grave incidente relacionado ao uso do dispositivo, o incidente deve

ser imediatamente relatado à Interacoustics e à autoridade local competente do país.

1 Peça aplicada de acordo com a norma IEC 60601-1

ADVERTÊNCIA

ATENÇÃO

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2 Desembalagem e Instalação

2.1 Desembalagem e Inspeção

Verificação de danos

Ao receber o instrumento, verifique se você recebeu todos os componentes na lista de verificação de envio.

Todos os componentes devem ser verificados visualmente quanto a arranhões e peças faltantes antes do

uso. Todo o conteúdo do envio deve ser verificado quanto ao seu funcionamento mecânico e elétrico. Se o

instrumento estiver defeituoso, entre em contato com seu distribuidor local imediatamente. Guarde o

material de envio para posterior inspeção por parte da transportadora e solicitação de seguro.

Mantenha a embalagem para envio futuro

O instrumento vem com caixas de envio projetadas especificamente para os componentes. Recomenda-se

manter as caixas para envios futuros em caso de necessidade de devolução ou serviço.

Procedimento de notificação e devolução

Qualquer falta de peças ou defeitos, ou qualquer dano a componentes (devido ao envio) devem ser

comunicados imediatamente ao fornecedor/distribuidor local, juntamente com a nota fiscal, o número de

série, e um relatório detalhado do problema. Para obter informações relacionadas a serviços no local, entre

em contato com o seu distribuidor local. Se o sistema / componentes tiver(em) que ser devolvido(s) para

manutenção, preencha todos os detalhes relacionados aos problemas do produto no “Relatório de

Devolução” que está anexado a este manual. É muito importante que você descreva todos os fatos

conhecidos sobre o problema no relatório de devolução, pois isso ajudará o técnico a entender e resolver o

problema de maneira satisfatória. O seu distribuidor local é responsável por coordenar qualquer

procedimento de serviço/devolução e formalidades relacionadas.

Armazenamento

Se você precisar armazenar o Lyra por um período prolongado, assegure-se de que ele seja armazenado

nas condições apropriadas descritas na seção Especificações Técnicas. Consulte o Capítulo “Hardware do

Lyra - Especificações Técnicas”.

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2.2 Definições dos símbolos

Os seguintes símbolos podem ser encontrados no instrumento e/ou nos acessórios.

Símbolo

Explicação

Peças aplicadas do tipo B.

Este é usado para peças aplicadas ao paciente que exigem apenas uma

proteção elétrica comum, por exemplo, fones de ouvido.

Siga as Instruções de Uso

Atenção

Consulte as Instruções de Uso

0123

A marca CE indica que a Interacoustics A/S atende aos requisitos do Anexo

II da Diretiva de Dispositivos Médicos 93/42/EEC. A TÜV Product Service,

número de identificação 0123, aprovou o sistema de qualidade.

Dispositivo médico

Ano de fabricação

Fabricante

Número de série

Número de referência.

Não reutilizar

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Mantenha seco

Faixa de temperatura para transporte e armazenamento

Restrições quanto à umidade para transporte e armazenamento

Restrições quanto à pressão atmosférica para transporte e armazenamento

4005727

Conforms to

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2

C er t i f i ed t o

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:20

ETL CLASSIFIED

Marca de registro de ETL

Logomarca da empresa

LED ligado

On (alimentação: conexão ao cabo USB).

LED desligado

Off (alimentação: desconexão da rede elétrica).

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2.3 Precauções de segurança

Ao conectar o instrumento a um computador, as seguintes advertências devem ser observadas:

1. Este equipamento deve ser conectado a outro equipamento, formando assim um Sistema

Eletromédico. Os equipamentos externos destinados à conexão para entrada de sinal, saída de

sinal ou outros conectores devem atender à respectiva norma do produto, por exemplo, a norma

IEC 60950-1 para equipamentos de TI e a série IEC 60601 para equipamentos eletromédicos. Além

disso, essas combinações – Sistemas Eletromédicos – devem atender aos requisitos de segurança

informados na norma geral IEC 60601-1, edição 3, cláusula 16. Qualquer equipamento que não

cumprir com os requisitos da corrente de fuga constantes na norma IEC 60601-1 deve ser mantido

fora do ambiente do paciente, isto é, pelo menos a 1,5 m do suporte do paciente, ou deve ser

fornecido por meio de um transformador de separação para reduzir as correntes de fuga. Qualquer

pessoa que conecte equipamentos externos à entrada de sinal, à saída de sinal ou a outros

conectores, cria um Sistema Eletromédico e, portanto, é responsável pela conformidade do sistema

com os requisitos. Se houver dúvidas, entre em contato com um técnico qualificado da área médica

ou com seu representante local. Se o instrumento estiver conectado a um computador

(equipamentos de TI formando um sistema), não toque no paciente durante a operação do

computador.

2. Um Dispositivo de Separação (dispositivo de isolamento) é necessário para isolar o equipamento

localizado fora do ambiente do paciente do equipamento localizado dentro do ambiente do paciente.

Em especial, este Dispositivo de Separação é necessário quando uma conexão de rede é feita. O

requisito para o Dispositivo de Separação é definido na IEC 60601-1, cláusula 16.

2.3.1 Precauções - Geral

Se o sistema não estiver funcionando corretamente, deixe de operá-lo até que todos os reparos necessários

sejam feitos e a unidade seja testada e calibrada para que funcione adequadamente, em conformidade com

as especificações da Interacoustics.

Não deixe que o dispositivo caia ou sofra outro tipo de impacto indevido. Se o instrumento sofrer algum tipo

de dano, devolva-o ao fabricante para fins de reparo e/ou calibração. Não utilize o instrumento em caso de

suspeita de qualquer dano.

Este produto e seus componentes funcionam de maneira confiável somente quando operados e mantidos

em conformidade com as instruções contidas neste manual, etiquetas e/ou folhetos. O produto não deve ser

utilizado caso apresente defeitos. Certifique-se de que todas as conexões com os acessórios externos

estejam adequadamente seguras. As peças que estiverem quebradas ou faltando ou visivelmente

desgastadas, distorcidas ou contaminadas devem ser imediatamente substituídas por peças de reposição

originais e limpas, fabricadas ou disponibilizadas pela Interacoustics.

O equipamento não pode ser reparado pelo usuário. Os reparos devem ser realizados exclusivamente por

um representante da assistência técnica autorizada. O equipamento só pode ser modificado por um

representante autorizado da Interacoustics. Modificações no equipamento podem ser perigosas.

ATENÇÃO

ADVERTÊNCIA

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A Interacoustics irá disponibilizar, mediante solicitação, diagramas de circuitos, listas de componentes,

descrições, instruções de calibração ou outras informações que possam auxiliar o pessoal da assistência

técnica autorizada no reparo das peças do instrumento que forem designadas pela Interacoustics como

reparáveis pelo pessoal da assistência técnica.

Nenhuma peça pode ser reparada ou receber manutenção enquanto o equipamento estiver sendo usado no

paciente.

Apenas acessórios adquiridos através da Interacoustics devem ser conectados ao instrumento. Apenas os

acessórios declarados como compatíveis pela Interacoustics podem ser conectados ao dispositivo.

2.3.2 Fatores ambientais

O armazenamento fora da faixa de temperatura especificada na seção 5.1 pode

causar danos permanentes aos instrumentos e seus acessórios.

Não utilize este dispositivo na presença de líquidos que possam entrar em contato com fios ou

componentes eletrônicos. Se o usuário suspeitar que houve contato de líquidos com os componentes ou

acessórios do sistema, a unidade não deve ser usada até que seja considerada segura por um técnico da

assistência técnica autorizada.

Não coloque o instrumento próximo a uma fonte de calor de nenhum tipo e deixe espaço suficiente em torno

do instrumento para garantir uma ventilação adequada.

2.3.3 Segurança elétrica

Não desmonte nem modifique os produtos, já que isto pode afetar a

segurança e/ou o desempenho do dispositivo. Encaminhe à

manutenção por pessoal qualificado.

Para a máxima segurança elétrica, desligue a alimentação elétrica do

computador quando este não estiver em uso.

Não utilize o equipamento se ele estiver apresentando algum dano

visível.

2.3.4 Compatibilidade eletromagnética (EMC)

Embora o instrumento cumpra as exigências EMC relevantes, é

necessário tomar medidas preventivas para evitar a exposição

desnecessária a campos eletromagnéticos, por exemplo, de celulares

etc. Se o dispositivo for usado juntamente com outros equipamentos,

deve-se verificar se não há interferência entre eles. Consulte também o

anexo sobre EMC.

ADVERTÊNCIA

ATENÇÃO

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2.3.5 Riscos de explosão

Não use o equipamento na presença de anestésicos inflamáveis ou

outros gases.

NÃO use o equipamento na presença de misturas gasosas inflamáveis.

Os usuários devem considerar a possibilidade de explosões ou

incêndios ao usar este dispositivo próximo a gases anestésicos

inflamáveis.

NÃO use o instrumento em ambientes altamente ricos em oxigênio,

como câmaras hiperbáricas, tendas de oxigênio etc.

AVISO

NÃO conecte o instrumento ao computador antes de instalar o software!

Tome muito cuidado ao manusear aparelhos de EOA. O manuseio inadequado, como deixá-los cair sobre

uma superfície dura, pode quebrar ou danificar as peças.

Na União Europeia, não é permitido descartar resíduos elétricos e eletrônicos junto a

resíduos municipais sem a devida separação. Resíduos elétricos e eletrônicos podem

conter substâncias perigosas e, portanto, devem ser descartados separadamente. Esses

produtos devem ser identificados com a imagem de um recipiente de resíduos com rodas

marcado com um "X", como mostrado à esquerda. A cooperação dos usuários é importante

para assegurar um alto nível de reutilização e reciclagem de materiais elétricos e

eletrônicos descartados. Não reciclar esses produtos descartados de modo adequado pode

colocar em perigo o meio ambiente e, consequentemente, a saúde dos seres humanos.

Fora da União Europeia, os regulamentos locais devem ser seguidos quando do descarte do produto após

sua vida útil.

ADVERTÊNCIA

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2.4 Conexão do Lyra ao computador/notebook

AVISO

NÃO conecte o hardware do Lyra ao computador antes de instalar o software!

Certifique-se de que o computador/notebook possua o software IA EOA Suite instalado, onde o driver

também estiver localizado. Consulte as seções 2.6 e2.7

Conecte o cabo USB ao dispositivo do Lyra e a uma porta USB livre no computador/notebook.

O Lyra pode ser conectado a um computador/notebook em que o software estiver instalado.

2.4.1 Alimentação do Lyra

O Lyra pode ser totalmente alimentado através da conexão USB, sem necessidade de eletricidade ou

bateria adicional.

Certifique-se de que a porta USB ofereça energia suficiente para o Lyra. Pode ser necessário, por exemplo,

desativar esquemas de economia de energia.

A luz de LED ficará ligada quando o Lyra estiver energizado, e desligada quando o dispositivo estiver

desconectado ou sem alimentação.

AVISO

O Lyra leva cerca de 2 segundos para inicializar.

2.4.2 Armazenamento de dados

Os registros ou pacientes são armazenados no computador/notebook. O Lyra não armazena dados do

paciente ou registros.

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2.5 Medidas de segurança a serem adotadas ao conectar o Lyra ao

computador/notebook.

AVISO

Observe que se forem feitas conexões a equipamentos padrões como impressoras e redes, devem ser

tomadas medidas preventivas especiais para manter a segurança médica.

Siga as instruções abaixo.

Fig. 1. Lyra conectado ao computador/notebook ligado na bateria.

Fig. 2. Lyra conectado ao computador/notebook conectado a um transformador de uso médico

aprovado.

Computador Notebook

Lyra

Alimentação

Transformador com aprovação

médica

Computador Notebook

Impressora

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2.6 Instalação do software IA EOA Suite

Você deve ter direitos de administrador no computador no qual está instalando o software IA EOA Suite.

AVISO

NÃO conecte o hardware do Lyra ao computador antes de instalar o software!

Informação importante sobre o uso de Dados normativos

O software possui dados normativos disponíveis que podem ser exibidos e comparados com os registros

feitos. Dados normativos adicionais podem ser criados e os existentes podem ser editados.

A Interacoustics isenta-se de consequências diagnósticas do grau de compatibilização entre os resultados

registrados e quaisquer que sejam os dados normativos que o operador escolher apresentar para

comparação.

Informações adicionais sobre dados normativos podem ser obtidas no Manual de Informações Adicionais do

Lyra e na Interacoustics.

Requisitos mínimos do computador

• CPU Core i3 ou superior (recomenda-se Intel)

• 8GB de RAM ou mais

• Unidade de disco rígido com um mínimo de 10 GB de espaço livre (recomenda-se uma Unidade de

Estado Sólido (SSD))

• Recomenda-se resolução mínima de tela de 1280x1024 pixels (ou superior).

• Elemento gráfico compatível com DirectX 11.x (recomenda-se Intel/NVidia)

• Uma porta USB, versão 1.1 ou superior.

Sistemas operacionais suportados

• Microsoft Windows® 7 de 32 bits e 64 bits.

• Microsoft Windows® 8 de 64 bits.

• Microsoft Windows® 10 de 64 bits.

Windows® é uma marca registrada da Microsoft Corporation nos Estados Unidos e em outros países.

Importante: assegure-se de ter os últimos pacotes de serviço e atualizações críticas para a versão do

Windows® que você está executando.

AVISO: Usar sistemas operacionais em que a Microsoft descontinuou o software e o suporte de segurança

aumentará o risco de vírus e malware, o que pode resultar em avarias, perda de dados e roubo e uso

indevido de dados.

A Interacoustics A/S não poderá ser responsabilizada por seus dados. Alguns produtos da Interacoustics

A/S são compatíveis ou podem trabalhar com sistemas operacionais não suportados pela Microsoft. A

Interacoustics A/S recomenda que você sempre use sistemas operacionais suportados pela Microsoft cuja

segurança seja totalmente mantida.

Do que você precisará:

1. Mídia de instalação do software IA EOA Suite

2. Cabo USB

3. Hardware do Lyra

Para usar o software em conjunto com um banco de dados (por ex. Noah 4 ou Banco de Dados

OtoAccess®), certifique-se de que o banco de dados OtoAccess® esteja instalado antes da instalação do

pacote de software IA EOA. Siga as instruções de instalação do fabricante fornecidas para instalar o

respectivo banco de dados.

Observe que se você estiver usando AuditBase System 5, você deve iniciar este sistema Office antes desta

instalação do software do IA EOA Suite.

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2.7 Instalação do Software no Windows® 7, Windows® 8 e Windows® 10

Insira a mídia de instalação e siga as etapas abaixo para instalar o software IA EOA Suite. Se o

procedimento de instalação não começar automaticamente, clique em “Iniciar”, em seguida vá para “Meu

Computador” e clique duas vezes no arquivo “setup.exe” para iniciar a instalação.

1. Aguarde até que a caixa de diálogo da instalação apareça, concorde com os termos e condições da

licença, clique em "Instalar".

2. Siga as instruções do instalador Lyra na tela até que a instalação seja concluída. Clique em

"Fechar". O software já está pronto para uso.

Durante a instalação, o Windows® pode:

a) Perguntar se você deseja permitir alterações no computador. Se isso ocorrer, clique em Sim

b) Pedir para fazer o download e instalar um novo recurso do Windows (por exemplo, .NET

Framework 3.5). Baixar e instalar novos recursos para garantir que o software IA EOA Suite

funcione como previsto

c) Advertir você de que o Windows não pode verificar o editor deste software de driver. Instalar

assim mesmo o software de driver para garantir que o Lyra funcione conforme o previsto. Se

não estiver instalado, o Lyra não será detectado pelo computador quando conectado via USB

3. Após inicializar o software pela primeira vez, você será solicitado a escolher suas configurações

regionais, que ativam a seleção dos protocolos de fábrica e as Instruções de Uso (EN ou US) do

software IA EOA Suite.

Observe que todos os protocolos de fábrica serão disponibilizados através da opção exibir/ocultar

protocolos para cada módulo separadamente. Consulte o documento de Informações adicionais do Lyra

para obter mais detalhes.

Observe que o idioma pode sempre ser alterado selecionando Menu | Configurações | Idioma no software

IA EOA Suite após a instalação.

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2.8 Instalação do driver

Agora que o software IA EOA Suite está instalado, você deve instalar o driver do Lyra.

1. Conecte o Lyra ao computador através de uma conexão USB (diretamente ou pela base).

2. O sistema irá detectar automaticamente o novo hardware e uma janela pop-up irá aparecer na barra

de tarefas ao lado do relógio indicando que o driver está instalado e o hardware está pronto para

uso.

Para verificar se o driver foi instalado corretamente, abra o

Gerenciador de Dispositivos e verifique se o Lyra aparece em

Dispositivos Médicos.

2.9 Instalação independente do software IA EOA Suite

Se você não deseja executar o pacote de software IA EOA através do Noah 4 ou Banco de Dados

OtoAccess®, poderá criar um atalho na área de trabalho para iniciar diretamente o pacote de software IA

EOA como um módulo autônomo.

Vá em Iniciar | Programas | Interacoustics | software IA EOA Suite. Clique com o botão direito no software IA

EOA Suite e selecione Enviar para | Área de trabalho (criar atalho). Um atalho para o software IA EOA Suite

irá aparecer na sua área de trabalho.

Observação: Salvar as sessões no modo autônomo não irá vincular as medidas a um paciente específico e

não poderão ser transferidas para um paciente no banco de dados posteriormente.

2.10 Licença

Quando você receber o produto Lyra, ele já terá a licença dos módulos adquiridos. Se você deseja adicionar

outro módulo ou função disponível ao software IA EOA Suite do Lyra, contate seu revendedor para obter

uma licença.

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3 Instruções de operação

O instrumento é ligado através de uma conexão USB. Ao operar o instrumento, observe as seguintes

medidas preventivas gerais:

1. Use este dispositivo somente conforme descrito neste manual.

2. Use apenas as pontas intra-auriculares descartáveis da Sanibel concebidas para este instrumento.

3. Use sempre uma nova ponta intra-auricular para cada paciente a fim de evitar contaminação

cruzada. A ponta intra-auricular não deve ser reutilizada.

4. Nunca insira a ponta do aparelho EOA no canal auditivo sem colocar uma ponta intra-auricular.

Caso contrário, o canal auditivo do paciente pode sofrer danos.

5. Guarde a caixa de pontas intra-auriculares fora do alcance do paciente.

6. Certifique-se de inserir a ponta do aparelho EOA de modo a garantir um encaixe firme sem causar

danos ao paciente. O uso de uma ponta intra-auricular adequada e limpa é obrigatório.

7. Certifique-se de usar somente as intensidades de estímulo aceitáveis ao paciente.

8. É recomendável realizar um teste no aparelho de EOA no início de cada dia para garantir que o

aparelho e/ou o cabo estão funcionando corretamente para as medições de EOAPD/EOATE.

9. Limpe a ponta da sonda regularmente para garantir que qualquer cera ou outros detritos presos não

afetem a medição.

10. A presença de zumbido (tinnitus), hipersensibilidade sonora (hyperacusis) ou outra sensibilidade a

sons altos podem constituir contraindicações aos testes quando forem usados estímulos de alta

intensidade.

.

ATENÇÃO

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AVISO

1. O cuidado no manuseio do instrumento deve ter alta prioridade sempre que houver contato com o

paciente. Recomenda-se um posicionamento tranquilo e estável durante o exame para uma

precisão ideal.

2. O Lyra deve ser operado em um ambiente silencioso para que as medições não sejam influenciadas

por ruídos acústicos externos. Isso pode ser determinado por um profissional treinado e

adequadamente qualificado em acústica. A diretriz da seção 11 da norma ISO 8253 define um

ambiente silencioso para exames audiométricos.

3. Recomenda-se que o instrumento seja operado em faixa de temperatura ambiente conforme

especificado na seção 5.1.

4. Nunca limpe o compartimento externo do aparelho EOA com água ou coloque instrumentos não

especificados no interior do aparelho EOA.

3.1 Como manusear e selecionar as pontas intra-auriculares

Ao utilizar o aparelho Lyra, devem ser utilizadas pontas intra-auriculares EOA SanibelTM.

As pontas intra-auriculares SanibelTM devem ser usadas uma única vez e não devem ser reutilizadas. A

reutilização de pontas intra-auriculares pode levar à disseminação de infecção de um paciente a outro.

O aparelho EOA deve ser adaptado com uma ponta intra- auricular do tipo e tamanho adequados antes do

exame. A escolha vai depender do tamanho e da forma do canal auditivo e da orelha. A escolha pode

depender também da sua preferência pessoal e do modo como você realizará o exame.

As pontas intra-auriculares em formato de guarda-chuva não são adequadas a exames

diagnósticos com o OAE.

Utilize as pontas intra- auriculares com formato de cogumelo. Certifique-se de que esta ponta

intra-auricular esteja completamente inserida no canal auditivo.

Consulte o guia rápido sobre como selecionar a ponta intra-auricular adequada, presente no documento de

informações adicionais do Lyra, para obter uma visão geral dos tamanhos e opções de pontas intra-

auriculares.

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Interacoustics Lyra Instruções de operação

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