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cobas® 4800 System
Boletim de documentação
Adenda aos Manuais do operador publicados
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Boletim de documentação · Adenda · Versão da documentação 1.0
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Informações da adenda
Esta adenda inclui alterações (símbolos e aprovações)
aos manuais após a sua publicação. A adenda lista ainda
os manuais afetados por estas alterações.
As novas aprovações e símbolos são:
Aprovações Diretiva 2011/65/EU do Parlamento Europeu e do
Conselho de 8 de junho 2011 sobre a restrição de
utilização de certas substâncias perigosas em
equipamentos elétricos e eletrónicos.
Símbolos utilizados no produto
Versão da publicação Data da revisão Descrição da alteração
1.0 Setembro de 2016 Adenda aos manuais publicados:
o Inclui a nova diretiva sobre RoHs.
o Inclui os símbolos novos usados no produto: GTIN, Cont.,
Content.
Símbolo Explicação
Global Trade Item Number.
Quantidade contida na embalagem.
Quantidade contida na embalagem.
y Símbolos utilizados no produto
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Boletim de documentação · Adenda · Versão da documentação 1.0
4 Manuais específicos de cada teste afetados
Manuais específicos de cada teste afetados
Versão de software 2.0
Versão de software 2.1 ou posterior
Versão de software 2.2 ou posterior
# Versão da
publicação
Data da publicação Título
1
1.0 N/A cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas® EGFR
Mutation Test
2
1.0 N/A cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas® KRAS
Mutation Test
3
1.1 Julho de 2011 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas® 4800
BRAF V600 Mutation Test
y Versão de software 2.0
# Versão da
publicação
Data da publicação Título
1
1.0 Junho de 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
KRAS Mutation Test
2
1.0 Junho de 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
EGFR Mutation Test
3
1.0 Maio de 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas® 4800
BRAF V600 Mutation Test
4
1.0 Novembro de 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 or higher for
cobas® EGFR Mutation Test v2
5
1.1 Maio de 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas® 4800
CT/NG Test
6
1.1 Maio de 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas® 4800
HPV Test
7
1.1 Fevereiro de 2015 cobas® 4800 SystemOperator’s Manual Software version 2.1 for cobas® Cdiff
Test
8
1.1 Fevereiro de 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas® HSV
1 and 2 Test
9
1.1 Fevereiro de 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
MRSA/SA Test
10
1.0 Junho de 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HBV for use on the cobas® 4800 System
11
1.0 Junho de 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HCV for use on the cobas® 4800 System
12
1.0 Junho de 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HCV GT for use on the cobas® 4800 System
13
1.0 Junho de 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HIV-1 for use on the cobas® 4800 System
y Versão de software 2.1 ou posterior
# Versão da
publicação
Data da publicação Título
1
1.0 Setembro de 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.2 or higher for
cobas® 4800 HPV Test
2
1.0 Dezembro de 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.2 or higher for
cobas® 4800 CT/NG Test
y Versão de software 2.2 ou posterior
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Manuais do sistema/equipamento afetados
Versão de software 2.0
Versão de software 2.1
Versão de software 2.2
# Versão da
publicação
Data da publicação Título
1
1.0 N/A cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual
y Versão de software 2.0
# Versão da
publicação
Data da publicação Título
1
1.0 Abril de 2013 cobas® 4800 System System Manual Software Version 2.1
2
1.2 Fevereiro de 2015 cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual Software
Version 2.1
y Versão de software 2.1
# Versão da
publicação
Data da publicação Título
1
1.0 Maio de 2015 cobas® 4800 System System Manual Software Version 2.2
2
1.0 Maio de 2015 cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual Software
Version 2.2
3
1.0 Maio de 2015 cobas® 4800 System Safety Manual Version 1.0
y Versão de software 2.2
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6 Manuais do sistema/equipamento afetados
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Roche cobas x 480 Manual do usuário
- Tipo
- Manual do usuário
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