Roche cobas c 503 Guia de usuario

cobas

®

pro integrated solutions

Guia do utilizador

Versão da publicação 3.0

Versão do software 02-01

2

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

Informações de publicações

Versão da

publicação

Versão do software Data da revisão Descrição da alteração

1 01-01 2018-09 Primeira versão

1.1 01-02 2019-03 Vários pequenos acrescentos e pequenas melhorias

2.0 01-03 2019-07 Adicionadas novas funcionalidades de software

Pequenas correções

u O que há de novo na versão da publicação 2.0 (19)

2.1 01-04 2019-12 Pequenas correções e adições

u O que há de novo na versão da publicação 2.1 (19)

3.0 02-01 2020-10 Adicionada variante de hardware com abastecimento de água

e de energia descentralizados.

Implementadas novas funcionalidades de software e várias

melhorias e correções

u O que há de novo na versão da publicação 3.0 (18)

y Histórico das revisões

Nota da edição

Esta publicação destina-se a operadores do cobaspro

integrated solutions.

Foram envidados todos os esforços para assegurar que

todas as informações presentes nesta publicação se

encontram corretas no momento da sua publicação. No

entanto, o fabricante deste produto poderá ter de

atualizar a informação desta publicação como resultado

de atividades de controlo, dando origem a uma nova

versão da publicação.

Onde encontrar informações

A Assistência ao utilizador contém todas as

informações sobre o produto, incluindo as seguintes:

• Operação de rotina

• Manutenção

• Segurança

• Informações de resolução de problemas

• Informações de configuração

• Informações básicas, por exemplo, sobre os princípios

analíticos

O Guia de segurança contém informações de

segurança importantes. Antes de operar o sistema é

necessário ler o Guia de segurança.

3

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

O Guia do utilizador descreve essencialmente a

operação de rotina e a manutenção. Os capítulos estão

organizados de acordo com o fluxo normal de trabalho

de operação.

O Guia de referência rápida proporciona uma

introdução resumida de importantes tarefas de rotina e

da manutenção diária.

A cobas

®

e‑library dá acesso a importantes atualizações,

folhas de método, folhas de valores e outros documentos

importantes da Roche.

O manual do fabricante do PC contém informações

completas acerca do hardware da unidade de controlo.

Aviso sobre privacidade

A Assistência ao utilizador também está disponível online

na Internet. A mesma pode ser utilizada

independentemente do equipamento, em computadores

ou em dispositivos móveis, com um browser HTML5

atual. Para obter os links adequados e as informações de

utilização, contacte o representante local da Roche.

Quando utilizar a Assistência ao utilizador online, os

eventos de visualização (tópicos visualizados e pesquisas

efetuadas) e os endereços IP são registados.

Os dados recolhidos são para utilização exclusiva interna

da Roche e nunca serão reenviados a terceiros. São

tornados anónimos e, passado um ano, são

automaticamente eliminados.

Os eventos de visualização são analisados para melhoria

do conteúdo da Assistência ao utilizador e da

funcionalidade de pesquisa. Os endereços IP são

utilizados para classificar o comportamento regional.

A Assistência ao utilizador online oferece

funcionalidades adicionais em comparação com a do

sistema, tais como fazer impressões, fazer transferências

de PDFs e guardar favoritos.

4

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

Atenção geral

Para evitar lesões pessoais graves ou fatais, certifique-

se de que está familiarizado com o sistema e as

informações de segurança antes de utilizar o sistema.

r Preste especial atenção a todas as precauções de

segurança.

r Siga sempre as instruções desta publicação.

r Não utilize o sistema de uma maneira que não esteja

descrita nesta publicação.

r Guarde todas as publicações num local seguro e de

fácil acesso.

Formação

Não efetue tarefas de operação nem ações de

manutenção, a menos que tenha recebido formação da

Roche Diagnostics. As tarefas que não estejam descritas

na documentação do utilizador deverão ser efetuadas

apenas por representantes qualificados da assistência da

Roche.

Imagens

As capturas de ecrã e imagens de hardware desta

publicação foram adicionadas exclusivamente para fins

ilustrativos. Os dados configuráveis e variáveis nas

capturas de ecrã, tais como testes, resultados, ou nomes

de percursos visíveis nas mesmas não devem ser

utilizados para fins laboratoriais.

As capturas de ecrã e imagens de hardware poderão

mostrar um exemplo de uma unidade analítica ou uma

configurações do sistema.

Garantia

Qualquer modificação feita no sistema pelo cliente anula

a garantia ou o acordo de assistência técnica.

Para obter as condições de garantia, contacte o seu

representante de vendas local ou consulte o seu parceiro

contratual da garantia.

Direitos de autor

Reservados todos os direitos.

Informações sobre a licença

O cobaspro integrated solutions está protegido por

direito contratual, por direitos de autor e por tratados

internacionais. O cobaspro integrated solutions está

licenciado para a respetiva utilização entre a Roche

Diagnostics GmbH e um titular de licença, e apenas os

utilizadores autorizados na licença têm permissão para

5

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

aceder e utilizar o software. A utilização e a distribuição

não autorizadas poderá dar origem a sanções civis e

penais.

Acordo de licença do software UltraVNC

O UltraVNC é um software de código livre para todas as

utilizações comerciais, que está instalado no PC da

unidade de controlo.

O software poderá ser redistribuído e/ou modificado de

acordo com os termos da GNU General Public License

(versão 2 ou posterior), conforme publicado pela Free

Software Foundation. Uma cópia da GNU General Public

License (versão2) está armazenada no PC da unidade

de controlo. O caminho para a licença é C:\Program Files

\uvnc bvba\UltraVNC.

O software é distribuído sem garantia. Não existe

garantia implícita de comercialização ou adequação para

uma finalidade específica. Para mais informações,

consulte a GNU General Public License em http://

www.gnu.org/licenses.

O código fonte do software está armazenado no PC da

unidade de controlo. O caminho para o código fonte é C:

\DriversAndTools\UltraVNC

Software de código aberto e comercial

O cobaspro integrated solutions poderá conter

componentes ou sistemas que são programas com

software de código aberto ou software comercial. Para os

direitos de autor e outros avisos ou informações de

licenciamento relativos a esses programas de software

incluídos no cobaspro integrated solutions, consulte as

seguintes licenças e notificações de licença.

O produto e o cobaspro integrated solutions como um

todo podem formar um dispositivo regulamentado de

acordo com as leis aplicáveis; para mais detalhes,

consulte o Guia do utilizador e as etiquetas. Tenha em

atenção que a respetiva autorização, de acordo com as

leis aplicáveis, prescreve no caso de quaisquer

alterações não autorizadas no cobaspro integrated

solutions.

Marcas comerciais

cobas

®

pro é uma marca comercial e o logótipo

cobas

®

pro é uma marca comercial da Roche.

Todos os outros nomes de produtos e marcas comerciais

são da propriedade dos respetivos titulares.

6

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

Comentários

Foram envidados todos os esforços para assegurar que

esta publicação cumpre a utilização prevista. Todos os

comentários sobre qualquer aspeto desta publicação

serão bem-vindos e tidos em consideração durante as

atualizações. Se tiver quaisquer comentários a fazer,

contacte o representante local da assistência da Roche.

Aprovações

O cobaspro integrated solutions satisfaz os requisitos

estabelecidos em:

Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho

de 27 de outubro de 1998 sobre dispositivos médicos de

diagnóstico in vitro.

Diretiva Delegada (UE) 2015/863 da Comissão, de 31 de

março de 2015, que altera o anexo II da Diretiva 2011/65/

UE do Parlamento Europeu e do Conselho relativo à lista

de substâncias sujeitas a restrições.

Diretiva 2014/53/UE do Parlamento Europeu e do

Conselho de 16 de abril de 2014 sobre a harmonização

das leis dos Estados Membros em relação a

disponibilizar no mercado de equipamento de rádio e

revogando a Diretiva 1999/5/CE.

Para ver na íntegra o texto da declaração de

conformidade 2014/53/UE, aceda ao Roche DiaLog

Global Web Site (https://dialog1.roche.com/) e clique no

link eLabDoc.

Se não conseguir aceder ao site Roche DiaLog, contacte

um representante da assistência da Roche.

A conformidade é fornecida através da Declaração de

conformidade.

Os seguintes símbolos demonstram a respetiva

conformidade:

Para diagnóstico in vitro.

Em conformidade com a diretiva IVD 98/79/CE relativa a

dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

Formulado pela Intertek para o Canadá e os EUA.

7

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

Aprovações do equipamento

Além disso, o equipamento é fabricado e testado de

acordo com as seguintes normas de segurança

internacionais:

• IEC61010-1

• IEC61010-2-101

O equipamento está em conformidade com os requisitos

de emissões e imunidade descritos na norma

IEC61326-2-6/EN61326-2-6.

Moradas para contacto

Dentro da União Europeia e

dos estados membros da EFTA

Fabricante do

equipamento

Hitachi High-Technologies

Corporation

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku, Tokyo 105-8717

Japão

Representante

autorizado

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Fora da União Europeia e

dos estados membros da EFTA

Fabricado por: Hitachi High-Technologies

Corporation

Fabricado para: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Alemanha

Distribuído nos EUA

por:

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana, EUA

8

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

9Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

Índice de conteúdo

Informações de publicações 2

Moradas para contacto 7

Utilização prevista 13

Símbolos e abreviaturas 13

O que há de novo na versão da publicação

3.0 18

O que há de novo na versão da publicação

2.1 19

O que há de novo na versão da publicação

2.0 19

Segurança

1 Informações de segurança

Classificações de segurança 27

Precauções de segurança 28

Mensagens de advertência 35

Mensagens de atenção 45

Avisos 47

Etiquetas de segurança do produto 48

Informações de segurança dos leitores de

código de barras 65

Bloqueio de segurança 70

Informações de segurança para eliminação 73

Panorâmica do sistema

2 Panorâmica do sistema

Sobre o sistema 79

Sobre diferentes variantes de hardware 82

Panorâmica da configuração IT do

laboratório 84

Sobre as racks e os recipientes de amostra 89

Manuseamento de amostras 99

Códigos de barras em amostras 106

3 Panorâmica do equipamento

Sobre a unidade de controlo 115

Sobre a unidade core 117

Sobre a unidade analítica ISE 131

Sobre a unidade analítica c503

143

Sobre a unidade analítica e801

159

Sobre o fluxo de racks 180

Sobre a prioridade das racks 184

Componentes opcionais 189

4 Panorâmica da interface de utilizador

Sobre as áreas do ecrã 193

Sobre a interface de utilizador 201

As cores de estado 202

Navegar na interface de utilizador 203

Sobre a caixa de diálogo Alarme 204

Imprimir relatórios 206

Lista de símbolos em relatórios 208

Tirar uma captura de ecrã 209

Lista de modos do sistema 210

Sobre o modo de Receção de rack 212

Encontrar ajuda 214

Sobre a Assistência ao utilizador 216

Pesquisar folhas de valores de CQ na e-

library 227

5 Panorâmica geral de reagentes e

consumíveis

Sobre reagentes e consumíveis– ISE e c503

233

Sobre reagentes e consumíveis– e801

238

Referência rápida: Reagentes e

consumíveis– ISE 243

Referência rápida: Reagentes e consumíveis

- c503

246

Referência rápida: Reagentes e consumíveis

- e801

250

6 Especificações

Especificações – sistema 255

Especificações – unidade de controlo 261

Especificações – unidade de abastecimento

de amostras e buffer de amostras 263

Especificações – ISE 265

Especificações – c503

267

Especificações – e801

270

Operação

7 Antes da operação

Iniciar sessão no sistema 277

Verificar a existência de alarmes do sistema 278

Sobre a pré-rotina 280

Atualização de componentes de software 282

Substituir reagentes e consumíveis 283

Transferir os parâmetros necessários 309

Executar a manutenção recomendada 311

Executar calibração e CQ 313

Referência rápida: Fluxo de trabalho de pré-

rotina 321

Referência rápida: Substituir os reagentes 324

8 Durante a operação

Executar amostras de paciente 331

Priorizar uma amostra 348

Verificar resultados de teste 349

Descarregar uma amostra antes do

inicialmente previsto 356

Descarregar racks da unidade de

abastecimento de amostras 357

Carregar reagentes durante a operação 359

Mascarar e desmascarar manualmente

reagentes, testes e unidades analíticas 363

10 Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

Executar uma calibração 369

Executar CQ 375

Referência rápida: Executar amostras de

paciente 380

Referência rápida: Verificar resultados de

teste 383

Referência rápida: Executar uma calibração 384

Referência rápida: Executar CQ 386

9 Depois da operação

Sobre parar o sistema 391

Parar a operação 393

Parar a operação depois da corrida atual 394

Terminar sessão no sistema 396

Referência rápida: Fluxo de trabalho de pós-

rotina 397

10 Operação de não rotina

Pedidos e resultados 405

Gestão de reagentes 430

Calibração 456

CQ 489

Ligar e desligar o sistema 507

Mudar entre hora de verão e hora de

inverno 529

Guardar e fazer cópia de segurança de

dados 530

Panorâmica geral das funções de máscara 544

Trabalhar com um sistema de automatização

de laboratório 550

Orientação para o rastreio de dádiva de

sangue– e801

554

Manutenção

11 Panorâmica geral da manutenção

Definições de manutenção 563

Sobre a manutenção auto-operativa 565

Mover dados de amostra internos para o

armazenamento de dados 570

Sobre os modos do sistema para a

manutenção 571

Cancelar ações de manutenção 577

Sobre conjuntos de ações de manutenção e

funções de conjunto de ações de

manutenção 578

Criar um tipo de manutenção 586

Verificar a hora de execução da manutenção 589

Verificar o estado da manutenção 590

Criar um relatório de manutenção 591

Lista de ações de manutenção do software 593

Lista de soluções de limpeza 602

Lista de peças sobressalentes e intervalos

de substituição 603

Lista de vídeos de manutenção 605

Identificar a versão do software instalada 607

12 Ações de manutenção

Lista dos intervalos de manutenção 613

Registos de manutenção 616

Manutenção diária 621

Manutenção semanal 627

Manutenção quinzenal 629

Ações de manutenção mensais 655

Manutenção trimestral 681

Manutenção conforme necessário 687

Resolução de problemas

13 Introdução à resolução de problemas

Informações gerais de resolução de

problemas 759

Sobre os alarmes de resultados e os alarmes

do sistema 762

Problemas de resultados sem alarmes 764

Problemas com o carregamento de packs de

reagente 768

Ajuda interativa dos alarmes do sensor de

nível de líquido 775

14 Alarmes de resultados

Lista de alarmes de resultados 781

Alarmes de resultados para testes 785

Alarmes de resultados de calibração 827

Alarmes de resultados de CQ 839

Lista de alarmes de resultados que geram

um teste de repetição automática 843

Configuração

15 Definições do sistema

Adicionar um utilizador 851

Lista de direitos de acesso 853

Intervalos de racks 860

Teclas de teste e perfis de teste 870

Níveis de advertência de reagente 874

Definir definições de rack de lavagem – ISE 877

Configurar filtros de resultados 878

Sobre a operação não 24/7 879

Configurar um host 880

16 Definições relacionadas com a

aplicação

Configurar um teste 883

Configurar lavagens especiais 907

Transferir reagentes especiais, diluentes e

soluções de lavagem 913

Atualizar uma aplicação 915

Eliminar uma aplicação 920

Princípios de medição

17 Tecnologia de medição

Sobre a tecnologia de ISE 927

Sobre a tecnologia fotométrica 932

Sobre a tecnologia ECL 938

11Índice de conteúdo

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

18 Princípios de teste

Sobre os princípios de teste - ISE 947

Sobre os princípios do teste fotométrico -

c503

949

Sobre os princípios de índice da amostra 965

Panorâmica dos princípios de imunologia -

e801

969

Sobre o limite de deteção e o limite de

quantificação 976

19 Princípios da calibração

Sobre a calibração de testes ISE 979

Sobre a calibração de testes fotométricos 983

Calibração de imunoensaios 1011

20 Regras para anexar alarmes de

resultados

Sobre as regras de alarmes de resultados

para testes fotométricos 1023

Índice remissivo

Glossário

12

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

13

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

Utilização prevista

O cobaspro integrated solutions é um dispositivo de

diagnóstico in vitro para a quantificação de parâmetros

de química clínica, imunoquímica e elétrodos seletivos

de iões de vários fluidos biológicos.

Utilizadores previstos

O cobaspro integrated solutions destina-se a ser

utilizado por técnicos de laboratório qualificados e com

formação.

Público-alvo

O público-alvo do cobaspro integrated solutions são

laboratórios clínicos comerciais e públicos.

A utilização da unidade analítica e801 para o rastreio de

dádivas de sangue foi confirmada estar em

conformidade com a diretiva IVD 98/79/CE. Fora da UE e

dos países da EFTA, considere a legislação local

correspondente.

Símbolos e abreviaturas

Nomes de produto

Exceto quando o contexto indicar claramente algo

diferente, são utilizados os seguintes nomes de produto

e descrições.

Nome de produto Descritor

cobas

®

pro integrated solutions

sistema

cobas

®

pro sample supply unit

unidade de abastecimento

de amostras

cobas

®

pro sample buffer

buffer de amostras

cobaspro ISE analytical unit

Unidade analítica ISE

cobasc503 analytical unit Unidade analítica c503

cobase801 analytical unit Unidade analítica e801

SBL-TL-xxxx linha de transporte (xxxx

representa a unidade

analítica)

SBL- DL-xxxx linha de acionamento (xxxx

representa a unidade

analítica)

cobascpack green

pack de reagente

cobasepack green

pack de reagente

cobaseflow teste cobaseflow

y Nomes de produto

14

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

Nome de produto Descritor

SonicWash estação de lavagem

ultrassónica

cobas

®

e‑library

biblioteca eletrónica (e-

library)

cobas

®

e‑services

serviços eletrónicos

cobas

®

link cobaslink

Sample Cup copo padrão

Micro-Sample Cup microcopo

Roche Standard False Bottom

Tube

tubo de fundo falso

Sarstedt False Bottom Tube tubo de fundo falso

Sarstedt

Sarstedt S-Monovette K3 EDTA tubo S-Monovette Sarstedt

Sarstedt Micro Tube microtubo

AssayTip ponta

AssayCup copo

AssayTip/AssayCup tray tabuleiro de pontas e

copos

WasteLiner caixa de resíduos sólidos

y Nomes de produto

Símbolos utilizados na publicação

Símbolo Explicação

o

Item de lista

u

Tópicos relacionados contendo informações

adicionais

q

Sugestão: informações suplementares sobre a

utilização correta ou sugestões úteis.

r

Início de uma tarefa

I

Informações suplementares dentro de uma

tarefa

f

Resultado de uma ação dentro de uma tarefa

c

Frequência de uma tarefa

n

Duração de uma tarefa

d

Materiais que são necessários para uma tarefa

j

Pré-requisitos de uma tarefa

u

Tópico (utilizado em referências cruzadas para

tópicos)

p

Tarefa (utilizado em referências cruzadas para

tarefas)

y Símbolos utilizados na publicação

15

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

Símbolo Explicação

w

Figura (utilizado nos títulos de figuras e em

referências cruzadas para figuras)

y

Tabela (utilizado nos títulos de tabelas e em

referências cruzadas para tabelas)

z

Equação (utilizado em referências cruzadas

para equações)

Indicador de estado está aceso

Indicador de estado está intermitente

Indicador de estado está apagado

Separador de página inicial: visualizar ecrã

inicial da Assistência ao utilizador

Separador de pesquisa: localizar tópicos

correspondentes na Assistência ao utilizador

Separador de explorador do sistema: navegar

visualmente através do sistema

Separador de ajuda interativa: utilizar a ajuda

orientada e interativa na resolução de

problemas específicos

Separador de manutenção: executar ações de

manutenção

Separador de histórico: visualizar novamente

tópicos vistos anteriormente

Separador de favoritos: selecionar tópicos que

foram adicionados à lista de favoritos

Botão de ampliação: ampliar imagens e vídeos

na Assistência ao utilizador

Botão de reprodução: reproduzir vídeos na

Assistência ao utilizador

y Símbolos utilizados na publicação

Símbolos utilizados nos produtos

Símbolo Explicação

Global Trade Item Number

Quantidade contida na embalagem

y Símbolos utilizados nos produtos

16

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

Símbolo Explicação

Orientação da embalagem durante o

transporte

Está em conformidade com a diretiva

(UE)2015/ 863 sobre RoHS

Número de série

Data de fabrico

y Símbolos utilizados nos produtos

Abreviaturas

São utilizadas as seguintes abreviaturas:

Abreviatura Definição

Abs. Unidades de absorvância

Abs. S1 Valor da absorvância do calibrador1

ACN Número de código da aplicação

ANSI American National Standards Institute

AUX Auxiliar (reagentes e consumíveis do

sistema)

CDC Closed Development Channel

CE Comunidade Europeia

CFAS Calibrador para sistemas automatizados

(também C.f.a.s.)

CQ Controlo de qualidade

CSV Valores separados por vírgulas

CV Coeficiente de variação

DIL ou Dil ISE Diluent

DL Linha de acionamento

ECL Eletroquimioluminescência

Eco-D EcoTergent, aditivo para a água do

banho de incubação

EFTA Associação Europeia de Comércio Livre

EN Norma Europeia

IEC Comissão Eletrotécnica Internacional

IS Solução de ISE Internal Standard

ISE Elétrodo seletivo de iões

y Abreviaturas

17

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

Abreviatura Definição

ISEalto ISEStandardHigh, usado como

calibrador2

ISEbaixo ISEStandardLow, usado como

calibrador1

ISES3 ISE padrão, usado como calibrador3 de

acordo com o folheto informativo do ISE

IVD Diagnóstico in vitro

LAS Sistema de automatização de

laboratório

LED Díodo emissor de luz

LIS Sistema de informação laboratorial

LLD Deteção de nível de líquido

MC Célula de medição

n/a Não aplicável

NACL Solução de NaCl, usada como diluente

NaOHD Solução de lavagem para agulhas de

reagente e cuvetes de reação (D1)

OBS Estabilidade a bordo

PC Computador

RCM Modo de cálculo da reação

RE Elétrodo de referência

REF ou Ref Solução de ISE Reference Electrolyte

RFID Identificação por radiofrequência

RP Pack de reagente

S1, S2 Agulha de amostra S1 ou S2

SB Buffer de amostras

SCCS Solução de limpeza de cuvetes especial

SD Desvio padrão

SMS Solução de modo seletivo, uma solução

de lavagem para agulhas de reagente e

cuvetes de reação (D2)

SOM Manutenção auto-operativa

SSU Unidade de abastecimento de amostras

STAT Tempo de execução curto

SW Software

SWA Área de soro (uma configuração do

sistema que consiste em unidades

analíticas utilizando tecnologias de

diagnóstico diferentes)

SysClean ISE Cleaning Solution/SysClean

TFF Tubo de fundo falso

TL Linha de transporte

UA Unidade analítica

UE União Europeia

WEEE Eliminação de equipamentos elétricos e

eletrónicos

y Abreviaturas

18

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

u Tópicos relacionados

• Panorâmica da Assistência ao utilizador (216)

O que há de novo na versão da publicação 3.0

Esta publicação fornece informações sobre a nova

variante de hardware e a versão do software 02-01.

Nova variante de hardware com

abastecimento de água e energia

descentralizados

Para melhorar ainda mais o rendimento e a flexibilidade,

podem ser combinadas várias unidades analíticas do

mesmo tipo num só sistema. Para isso, cada buffer de

amostras está equipado com o seu próprio

abastecimento de água e abastecimento de energia.

A manutenção do reservatório de água e da armadilha

de água do desgasificador foi dividida em procedimentos

separados para cada variante de hardware.

u Sobre diferentes variantes de hardware (82)

u Limpar o reservatório de água– cobaspro sample

supply unit, Número decatálogo08464502001 (655)

u Limpar os reservatórios de água– cobaspro SB,

Número decatálogo09205675001 (660)

u Drenagem da armadilha de água do desgasificador–

cobaspro sample supply unit, Número

decatálogo08464502001 (665)

u Drenagem da armadilha de água do desgasificador–

cobaspro SSU, Número decatálogo09205632001

(667)

Novos tópicos nesta publicação

Foram adicionados os seguintes tópicos:

u Sobre a sequência de pipetagem de amostra (188)

u Descarregar calibradores e material de CQ (320)

u Visualizar calibrações recentes (471)

u Mudar entre hora de verão e hora de inverno (529)

u Definir definições de rack de lavagem – ISE (877)

u Sobre lavagens especiais (908)

Alterações nesta publicação

Para além de várias pequenas correções e melhorias,

foram principalmente revistos os seguintes tópicos,

desde a publicação anterior:

u Pedir testes manualmente (331)

u Sobre a máscara de calibração (459)

19

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

u Ligar e desligar o sistema (507)

u Alarmes de resultados de calibração (827)

u Lista de direitos de acesso (853)

u Configurar o teste de HbA1c (899)

O que há de novo na versão da publicação 2.1

A versão de software 01-04 proporciona uma correção

de erros relativa a 2alarmes de resultados.

Alarmes de resultados

No software 01-04, foi revista a implementação dos

seguintes alarmes de resultados:

• Calc.? (Cálculo de resultado não possível)

• Samp.? (ABS máxima ultrapassada (curva não linear))

u Calc.? (790)

u Samp.? (817)

Novo tópico nesta publicação

Foi adicionado o seguinte tópico:

u Sobre proteção de dados pessoais e segurança do

software (31)

Alterações nesta publicação

Para além de várias pequenas correções e melhorias,

foram principalmente revistos os seguintes tópicos,

desde a publicação anterior:

u Configurar as definições de Calib. agora (481)

u Visualizar valores alvo de CQ e intervalos de CQ

(495)

u Lista de alarmes de resultados que geram um teste

de repetição automática (843)

u Adicionar um utilizador (851)

O que há de novo na versão da publicação 2.0

A versão do software 01-03 abrange novas e várias

funcionalidades de software e melhorias.

As seguintes secções indicam as principais melhorias

por área de software:

Área de trabalho Rotina

• Os símbolos de máscara no separador Pedidos de

teste foram consolidados.

20

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Versão do software 02-01 · Guia do utilizador · Versão da publicação 3.0

• Ao selecionar uma amostra, o software indica o

tempo de processamento previsto da amostra.

• A caixa de diálogo Detalhes de resultados de teste

apresenta a data e a hora em que os percursos do

fluxo da sipper foram lavados pela última vez.

• A caixa de diálogo Detalhes de resultados de teste

indica quando uma cópia do CQ foi utilizada pela

última vez.

• A caixa de diálogo Detalhes de resultados de teste

está disponível para resultados guardados num

dispositivo de armazenamento de dados.

Área de trabalho Estado da amostra

• O tempo de processamento previsto da amostra é

apresentado nos separadores Rastreio de amostras

e Monitor de racks.

Área de trabalho Reagentes

• Se um pack de reagente estiver selecionado para

descarregamento, o mesmo aparece a azul em

Reagentes > Panorâmica até ser descarregado do

sistema.

• A estabilidade a bordo do frasco de ISE Reference

Electrolyte é indicada nos separadores Panorâmica

e Estado.

• O diluente utilizado para um teste e801 é indicado

em Reagentes > Panorâmica > Detalhes.

• Se a manutenção da rack de lavagem estiver

atrasada, os elétrodos de ISE são mascarados e

indicados a cinzento no indicador de Reagentes.

• O botão Purgar percurso do fluxo foi removido

porque o sistema purga automaticamente os

percursos do fluxo.

• Nos reagentes do sistema e801 é possível definir um

alarme amarelo e outro roxo. Para além das

definições definidas pelo utilizador, o sistema gera

um alarme amarelo quando o primeiro frasco está

meio vazio e um alarme vermelho quando o segundo

frasco está vazio.

Área de trabalho Calibração

• Em Calibração > Resultados, são indicados os

valores de absorvância e as datas e horas adicionais,

para fornecer mais detalhes.

Área de trabalho CQ

• A caixa de diálogo Gráfico de CQ foi melhorada.

• O software orienta-o durante a instalação do material

de CQ através da caixa de diálogo Editar CQ. Os

intervalos de CQ são editáveis de 3SD para 2,5SD,

2SD, 1,5SD ou para 1SD.

• Para cada material de CQ em CQ > Instalação >

Editar CQ, podem ser selecionados recipientes

padrão ou um dos três tipos de tubos de fundo falso.

A página está carregando ...

Roche cobas c 503 Guia de usuario

Este manual também é adequado para

Roche cobas c 503 Guia de usuario

Artigos relacionados

Outros documentos