Steris Innowave Ultra & Ultra+ Sonic Irrigators Instruções de operação

Irrigador sônico InnoWave™ Ultra

Manual do operador

PORTUGUÊS

Detalhes da publicação

Número da publicação DOC07203-PTBR

Título da publicação Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

Modelos cobertos IWULTRA, IW521035AUS

ISENÇÃO DE RESPONSABILIDADE

Qualquer tradução do documento original em inglês destina-se apenas a fins

informativos. Em caso de discrepância, o documento original em inglês prevalecerá.

Detalhes do contato

STERIS Corporation, 5960 Heisley Rd, Mentor, OH 44060, USA

Telefone: 800-548-4873

www.STERIS.com

A REPRODUÇÃO DESTE MANUAL EM QUALQUER FORMA, SEM A PERMISSÃO EXPRESSA DA STERIS É

PROIBIDA.

AVISO DE DIREITOS LIMITADOS - DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA/DADOS:

Este manual técnico não deverá, sem a permissão por escrito da STERIS ser (a) usado, liberado, divulgado ou

reproduzido total ou parcialmente ou (b) usado no todo ou em parte para fabricação, exceto que (i) tal

liberação, divulgação ou uso é necessário para reparo ou revisão de emergência; (ii) tal liberação, divulgação

ou uso seja sujeito à proibição de que a pessoa a quem os dados são liberados ou divulgados não possam

liberar, divulgar ou usar tais dados; (iii) STERIS seja notificado de tal liberação, divulgação ou uso.

i

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

Histórico de revisão

Revisão Data Resumo

1 19 jul 2018 Não foi lançado. Apenas para alinhamento interno de numeração de revisão.

2 19 nov 2018 Alteração de rótulo e endereço de fabricação.

3 20 fev 2019 Consulte a revisão 6 para obter detalhes sobre as alterações.

4 20 fev 2019 Alteração de rótulo e endereço de fabricação.

5 19 ago 2019 Alteração das informações de fabricação.

6 08 out 2019 Adição da tensão de alimentação elétrica. Conexão elétrica atualizada.

7 03 jun 2020 Consulte

Alterações desde a revisão anterior

.

ii

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

Alterações desde a revisão anterior

lAlteração na formatação e no layout da página.

l

Símbolos visuais

movidos para

Termos, definições e símbolos

e novos símbolos

adicionados.

l

Equipamento de proteção individual

movido para

Informações de segurança

.

l

Treinamento recomendado do operador

movido para

Informações de segurança

.

l

Transporte e armazenagem

movido para

Informações gerais

.

l

Descrição do equipamento

e

Recursos do InnoWave Ultra

mesclados a

Recursos

do equipamento

.

lAdicionado rótulo de exemplo da

Identificação do equipamento

.

l

Informação do fabricante

atualizada.

lCapítulo sobre

Instalação do equipamento

reescrito.

lNovo capítulo sobre

Carregamento de instrumentos no cesto

.

lReferências a

Instrumentos gerais

substituídas pelo termo

Instrumentos não

canulados

.

l

Operação

substituída por um novo capítulo sobre

Realização do ciclo de lavagem

.

lCapítulo sobre

Mangueiras Luer para dois instrumentos

removido.

l

Manutenção de rotina

substituída por um novo capítulo sobre

Manutenção

.

lCapítulo

Descontaminação total

removido e conteúdo movido para

Manutenção

.

lCapítulo sobre

Diagnóstico de erros de operação

substituído por um novo capítulo

sobre

Solução de problemas

.

lNovo capítulo sobre

Termos, definições e símbolos

.

lNova seção para

Apêndices

contendo

Registro de serviço

,

Registros de

treinamento

,

Certificado de descontaminação

e

Códigos de autorização do

operador

.

l

Índice remissivo

adicionado.

iii

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

Índice

Informações de segurança

1.1 Precauções de segurança 2

1.2 Equipamento de proteção individual 8

1.3 Treinamento recomendado do operador 9

Informações gerais

2.1 Transporte e armazenagem 12

2.1.1 Elevação 12

2.1.2 Marcações de armazenagem 12

2.1.3 Condições ambientais 13

2.2 Finalidade pretendida do equipamento 14

2.3 Recursos do equipamento 14

2.4 Identificação do equipamento 17

2.5 Informação do fabricante 17

2.6 Normas aplicáveis 18

2.7 Conformidade 19

2.8 Requisitos RoHS 19

2.9 Descarte do equipamento 19

Instalação do equipamento

3.1 Desempacotamento 22

3.2 Lista de verificação de itens incluídos 23

3.3 Conexão da mangueira de drenagem 24

3.4 Ajuste de um filtro de recirculação ao dreno do tanque 26

3.5 Ligar a alimentação elétrica 27

Carregamento e descarregamento do cesto

4.1 O cesto de instrumentos 30

4.2 Carregamento de instrumentos não canulados 31

4.3 Carregamento de instrumentos canulados 32

ÍNDICE iv

4.4 Descarregamento dos instrumentos do cesto 34

Realização de um ciclo de lavagem

5.1 O visor touchscreen 38

5.1.1 Despertar da tela 38

5.1.2 Inserção de um PIN de operador (se ativado) 39

5.1.3 Navegação no menu 40

5.1.4 Funções do menu principal 41

5.2 Ajuste das configurações de data e hora 42

5.2.1 Ajuste da configuração de hora 42

5.2.2 Ajuste da configuração de data 43

5.3 Esboço para realizar um ciclo de lavagem 44

5.4 Limpeza antes de encher o tanque 45

5.5 Colocação do cesto no tanque 46

5.6 Ajuste dos parâmetros do programa de lavagem 48

5.6.1 Limites de temperatura da água do tanque 50

5.7 Enchimento do tanque 52

5.8 Adição de produtos químicos ao tanque 54

5.8.1 Produtos químicos recomendados (somente América do Norte) 55

5.8.2 Produtos químicos recomendados (fora da América do Norte) 55

5.9 Iniciar um ciclo de lavagem 56

5.10 Informações no visor durante um ciclo de lavagem 57

5.11 Na conclusão de um ciclo de lavagem 58

5.12 Remoção do cesto do tanque 60

5.13 Esvaziamento do tanque 61

5.14 Pausar ou abortar o ciclo de lavagem 63

5.15 Erros do ciclo de lavagem 64

Manutenção

6.1 Informações de segurança importantes 68

6.2 Limpeza e inspeção diária 69

ÍNDICE v

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

vi ÍNDICE

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

6.3 Limpeza e inspeção semanal 71

6.4 Realização de uma descontaminação total 72

6.5 Acessórios e peças de reposição 75

6.6 Manutenção do equipamento 76

Menu de supervisor

7.1 Funções disponíveis no menu de supervisor 78

7.2 Desbloquear o menu de supervisor 78

7.3 Alterar o PIN do supervisor 79

7.4 Alteração da configuração de idioma 80

Download dos registros dos ciclos de lavagem

8.1 Flash drives USB recomendadas 84

8.2 Download de registros para uma unidade flash USB 84

Solução de problemas

9.1 Diagnóstico dos códigos de erro 88

9.2 Solução de problemas de desempenho do equipamento 92

Especificações

10.1 Desempenho 96

10.2 Fonte de alimentação 97

10.3 Requisitos de drenagem do local 97

10.4 Dimensões e peso do irrigador sônico 98

10.5 Dimensões e capacidade internos do tanque 99

10.6 Dimensões e capacidade do cesto 100

10.7 Idiomas 101

10.8 Desempenho ambiental 101

Termos, definições e símbolos

11.1 Termos e definições 104

11.2 Símbolos visuais 110

Apêndices

Apêndice A: Registro de assistência técnica 114

Apêndice B: Registros de treinamento 115

Apêndice C: Certificado de descontaminação 117

Apêndice D: Códigos de autorização para o operador e o supervisor 119

Índice remissivo 121

ÍNDICE vii

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

viii

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Manual do operador Irrigador sônico InnoWave Ultra

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 1

Informações de segurança

Este capítulo contém informações importantes de segurança sobre o equipamento.

Leia todo este manual antes de tentar instalar, operar ou executar qualquer manutenção

no equipamento. Certifique-se de que todo o pessoal entenda o conteúdo deste manual.

Este manual contém informações importantes sobre o uso adequado e manutenção deste

equipamento. Todo o pessoal envolvido na operação e/ou manutenção deste equipamento

deve analisar e cumprir com os avisos, precauções e instruções contidas neste manual.

Essas instruções são importantes para proteger a saúde e a segurança do pessoal e

devem ser mantidas em uma área convenientemente acessível para referência rápida.

CAPÍTULO 1

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

1.1 Precauções de segurança

As precauções de segurança a seguir devem ser observadas ao operar ou executar

manutenção do equipamento.

AVISO indica potencial para ferimentos pessoais.

CUIDADO indica potencial para danos ao equipamento.

Para ênfase, determinadas precauções de segurança são repetidas ao longo deste

manual. É importante analisar TODAS as precauções de segurança antes de operar ou

executar a manutenção do equipamento.

O rígido cumprimento destas precauções de segurança aprimora sua habilidade de usar o

equipamento com segurança e eficácia e ajuda a evitar operação ou manutenção

inadequada que pode danificar o equipamento ou torná- lo inseguro. É importante

entender que essas precauções de segurança não são exaustivas. Os proprietários do

equipamento são incentivados a desenvolver suas próprias políticas e procedimentos de

segurança para aprimorar e complementar estas precauções de segurança.

Incidentes graves que possam ter ocorrido em relação a este dispositivo médico devem

ser relatados ao fabricante e à autoridade competente do país em que o incidente ocorreu.

AVISO – Risco de explosão

lUse apenas água ou mistura de água-detergente no tanque.

lNunca use materiais inflamáveis ou combustíveis, gases ou líquidos de limpeza,

pois esse uso pode causar incêndio ou explosão.

AVISO – Risco respiratório

Algumas soluções de limpeza emitem vapores nocivos.

lCertifique-se de que a área esteja bem ventilada. Use as soluções de limpeza

somente em áreas bem ventiladas.

lNão inale vapores.

lNão permita que os vapores da solução excedam as concentrações máximas

permitidas.

2 INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

AVISO – Risco de choque elétrico

Para evitar risco de choque elétrico, esse equipamento deve ser conectado somente a

fontes de energia ligados à terra para proteção. Tensões perigosamente altas estão

presentes dentro do equipamento.

lNão remova nenhum painel ou tente obter acesso ao interior do quadro elétrico.

lReferir a manutenção e reparo apenas a pessoal qualificado. Espera-se que

qualquer pessoa que dê serviço ou conserte o equipamento seja um técnico

competente com entendimento de segurança elétrica e riscos de trabalhar com

aparelhos elétricos que usam água.

lAntes de inspecionar ou substituir qualquer peça, desligue e bloqueie ou

desconecte a alimentação elétrica no ponto de isolamento externo. Choque

elétrico pode causar ferimentos graves.

lPara evitar risco de incêndio ou choque elétrico, não exponha o equipamento a

umidade desnecessária.

lCertifique-se sempre de que todas as superfícies externas estejam

secas após cada ciclo.

lAo remover o cesto, permita que o fluido seja drenado para o tanque

antes de passar para a próxima estação de limpeza. O derramamento

excessivo de água pode causar choque elétrico e ferimentos graves.

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 3

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

AVISO – Risco de queimadura química e/ou lesão ocular

Os produtos químicos são cáusticos e podem causar efeitos adversos nos tecidos

expostos.

lEvite contato dos produtos químicos com os olhos, pele e não tente consumir

por via oral.

lLeia e siga as precauções e instruções no rótulo de produtos químicos e na

Folha de dados de segurança (FDS) antes de manusear produtos químicos,

trocar recipientes de produtos químicos ou utilizar bombas e linhas de injeção

de produtos químicos.

lUse Equipamento de proteção individual (EPI) apropriado sempre que

manusear produtos químicos ou prestar assistência a bombas e linhas de

injeção de produtos químicos. Isso deve incluir luvas de plástico, óculos de

proteção ou viseira de rosto inteiro e avental de plástico descartável.

lAs diretrizes a serem seguidas em caso de emergência causada por contato

com produtos químicos devem ser exibidas de forma proeminente perto do

equipamento.

AVISO – Risco de queimadura

lComo as temperaturas dentro do equipamento podem atingir +60 °C (+140 °F)

durante e após a operação, tenha cuidado ao abrir a tampa no final do ciclo de

lavagem.

lAguarde tempo suficiente para que os itens esfriem antes dos procedimentos

de manuseio, limpeza ou início de manutenção.

lAo remover o cesto com o tanque cheio de água quente, certifique-se de que as

luvas estejam adequadamente classificadas para proteção térmica.

Alternativamente, aguarde até que a temperatura da água esteja abaixo do

limite de segurança para o EPI usado.

4 INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

AVISO - Risco de escorregamento

lPara evitar chão escorregadio, seque imediatamente qualquer líquido

derramado ou condensado.

lSe derramamentos ou vazamentos contiverem produtos químicos, siga as

precauções de segurança e os procedimentos de manuseio no rótulo do

produto químico e/ou FDS.

AVISO – Risco de lesões pessoais e/ou danos ao equipamento

lApenas o fabricante do equipamento ou o pessoal de serviço aprovado pelo

fabricante pode fazer reparos e ajustes neste equipamento.

lA manutenção realizada por profissionais não qualificados ou instalação de

peças não autorizadas pode causar ferimentos, funcionamento incorreto do

equipamento, anular a garantia ou resultar em danos dispendiosos.

lA manutenção preventiva programada, conforme descrito no manual de serviço

do equipamento, é exigida para a operação segura e confiável deste

equipamento. Entre em contato com o fornecedor para agendar a manutenção

preventiva.

lA não realização de inspeções periódicas do equipamento pode resultar em

ferimentos graves ou danos ao equipamento.

lNão use roupas folgadas, gravatas ou joias que possam ficar presas nas partes

móveis.

lNunca entre no tanque quando o equipamento estiver em operação.

lSempre use o cesto para processar os instrumentos.

AVISO – Não há peças reparáveis pelo usuário

Não há peças reparáveis pelo usuário dentro do equipamento. Para evitar ferimentos

pessoais, desempenho inadequado do equipamento, invalidação da garantia do

equipamento ou outros danos dispendiosos, os serviços e reparos devem ser realizados

apenas por técnicos de serviço aprovados pelo fabricante do equipamento.

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 5

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

CUIDADO – Risco químico

Como o equipamento contém dispositivos de aquecimento, o uso de substâncias ou

produtos químicos, diferentes daqueles especificados neste manual, pode ser

perigoso.

lLeia sempre a folha de dados de segurança (FDS) do produto químico do

fabricante antes de usar e nunca use líquidos tóxicos, corrosivos ou inflamáveis.

Outros produtos químicos devem ser validados pelo proprietário do

equipamento e comprovadamente compatíveis com o equipamento antes do

uso.

lSempre verifique a data de validade em recipientes de produtos químicos antes

de usar.

lPara descarte correto dos recipientes de produtos químicos, consulte as

instruções do fabricante e as regulamentações locais.

CUIDADO – Cuidados com o instrumento

lConfirme sempre a compatibilidade com o fabricante do instrumento.

lSiga sempre as instruções do fabricante se processar instrumentos com

características especiais, por exemplo, fibra ótica ou óptica rígida.

lSiga sempre as instruções do fabricante no pré- processamento ou pós-

processamento de instrumentos.

lSempre abra os instrumentos de caixa.

lAbra sempre qualquer torneira em instrumentos canulados.

lSempre desmonte os instrumentos projetados para serem desmontados.

lInspecione visualmente os instrumentos após o reprocessamento. Se algum

instrumento se soltar da tubulação de conexão durante o processamento, ele

deverá ser reprocessado após certificar- se de que a conexão luer esteja

firmemente conectada.

6 INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

CUIDADO – Danos ao equipamento

lEste equipamento não deve ser utilizado para qualquer outra finalidade que não

aquela definida pelo fabricante como um limpador ultrassônico.

lNunca coloque itens ou pessoas na tampa, pois isso pode resultar em danos ao

equipamento.

lNão deixe cair itens no tanque de lavagem, pois isso pode danificar os

transdutores ultrassônicos.

lNão coloque itens diretamente no tanque de lavagem nem permita que eles

entrem em contato com os lados do tanque.

lNunca risque as paredes do tanque. Isso pode aumentar a erosão por

cavitação.

lNão carregue o cesto com os instrumentos apontando para a tampa.

lNão sobrecarregue o cesto.

lAo escolher detergente, selecione um com baixo teor de cloreto. Detergentes

com alto teor de cloreto podem ser prejudiciais ao aço inoxidável.

lFusíveis repetidos sopram ou os disparos do disjuntor indicam curto-circuito ou

sobrecarga. Um técnico de serviço totalmente treinado deve diagnosticar e

remediar a situação.

lUse produtos de limpeza não abrasivos ao limpar o equipamento. Siga as

instruções no compartimento e esfregue com movimentos para frente e para

trás na mesma direção da textura da superfície. Produtos de limpeza abrasivos

danificam o aço inoxidável. Produtos de limpeza aplicados em movimentos

circulares ou aplicados com uma escova metálica ou palha de aço podem riscar

e embotar o aço inoxidável.

lEvite causar impacto no visor com instrumentos ou o cesto durante o

carregamento e o descarregamento.

lA utilização de produtos químicos, acessórios e peças de reposição não

recomendados pode causar danos ao equipamento e anular a sua garantia e a

garantia de desempenho.

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 7

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

1.2 Equipamento de proteção individual

Ao operar ou fazer a manutenção do equipamento, os seguintes equipamentos de

proteção individual (EPI) devem ser usados:

Óculos de proteção/óculos de

segurança

Luvas de proteção

Roupa de proteção

Botas com proteção para os dedos

8 INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

1.3 Treinamento recomendado do operador

IMPORTANTE

O proprietário do equipamento tem a responsabilidade de treinar e manter registros de

treinamento para todas as pessoas envolvidas na operação e manutenção deste

equipamento. O treinamento deve ser revisado regularmente.

Recomenda-se que o treinamento do operador abranja, no mínimo, as seguintes seções

deste manual:

l

Informações de segurança

na página 1

l

Informações gerais

na página 11

l

Carregamento e descarregamento do cesto

na página 29

l

Realização de um ciclo de lavagem

na página 37

l

Manutenção

na página 67

l

Solução de problemas

na página 87

O treinamento deve ser revisado regularmente e os registros de treinamento mantidos para

todos os operadores. Um formulário que pode ser usado para os registros de treinamento

está incluído em

Registros de treinamento

na página 115.

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 9

Irrigador sônico InnoWave Ultra Manual do operador

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